Влияние двух моделей интенсивной тренировки верхних конечностей на качество жизни детей с врожденной гемиплегией
Влияние двух моделей интенсивной тренировки верхних конечностей на качество жизни детей с гемиплегическим церебральным параличом, посещающих обычную школу в провинции Мус: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности было проведено всестороннее обследование 52 начальных школ для определения детей, соответствующих критериям включения. Демографические характеристики (например, возраст, пол, пораженная сторона) и тяжесть функциональных нарушений, связанных с когнитивными/коммуникативными, мануальными способностями и подвижностью. После всестороннего скрининга в общей сложности 30 детей, отвечающих критериям включения (1-4 классы), были случайным образом распределены в одну из двух групп (модифицированная двигательная терапия, индуцированная ограничениями, или бимануальное обучение) с равным числом и вероятностью. Детям, которые не были осведомлены о распределении по группам, проводили тренировку верхних конечностей на основе активности в контексте модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, или бимануальной тренировки с аналогичной дозой и частотой (10 недель/3 дня в неделю/2,5 часа в день). 1 из 3 занятий в неделю проводилось в школьное время (на уроке искусства или физкультуры), а 2 из 3 занятий в реабилитационных центрах, которые дети регулярно посещают на регулярной основе 2 дня в неделю. Все участвующие дети продолжали получать стандартный уход (90 минут в неделю) на протяжении всего периода исследования.
В течение 1-месячного периода скрининга физические характеристики участников были описаны с помощью систем классификации, включая Систему классификации коммуникативных функций, Систему классификации мануальных способностей и Систему классификации функций крупной моторики. Участвующих детей оценивали до включения в исследование (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 16 недель после вмешательства (T3) с использованием опросника KIDSCREEN-27.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Muş
-
Mus, Muş, Турция, 49100
- Muş Alparslan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз врожденной гемиплегии,
- Должен уметь хватать предметы
Критерий исключения:
- Серьезные эмоциональные трудности, связанные с церебральным параличом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями (тестовые процедуры)
Список мелкой и двигательной деятельности, состоящий из функциональных заданий или игровых действий, таких как школьно-образовательные и спортивные занятия, манипулятивные игры, декоративно-прикладное искусство и т. д., для выявления максимальной способности наиболее пораженной верхней конечности был составлен в соответствии с процедура модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями (Gordon et al., 2005), и бимануальная тренировка.
Кроме того, конкретные действия также были выбраны с точки зрения дефицита интереса, предпочтения участников (при условии потенциального воздействия на навыки рук) и родителей/опекунов или запроса их учителя.
В случае действий, требующих использования обеих рук, таких как стабилизация бумаги во время рисования или удерживание кубиков лего на земле, лечащий физиотерапевт брал на себя роль доминирующей руки.
|
интенсивное использование более пораженной руки в структурированных условиях
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бимануальное обучение
Для бимануального обучения использовались квалифицированные, повторяющиеся и структурированные бимануальные действия (частичная или полная задача), чтобы способствовать бимануальному использованию рук и улучшить двигательные дефициты, выявленные до вмешательства.
Все целевые дефициты интересов были устранены в контексте выбранного вида деятельности.
В частности, симметричные билатеральные движения использовались для увеличения нейронного входа с обеих сторон.
Кроме того, использовались осмысленные действия, такие как застегивание и застегивание брюк и т. д., чтобы обеспечить переход от структурированной обстановки к действиям в реальной жизни.
|
интенсивное использование более пораженной руки в структурированных условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем по 5-балльной анкете KIDSCREEN-27 после вмешательства
Временное ограничение: От исходного состояния до после вмешательства, до 16 недель
|
Инструменты KIDSCREEN были созданы, чтобы сообщать о различных субдоменах КЖ, касающихся физического, эмоционального, психического и социального благополучия детей и подростков школьного возраста.
|
От исходного состояния до после вмешательства, до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mintaze Kerem Günel, PhD, Hacettepe University
- Главный следователь: Halil ALKAN, PhD, Muş Alparslan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- no any sponsor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .