Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to modeller af intensiv træning i øvre ekstremiteter om livskvalitet hos børn med medfødt hemiplegi

5. marts 2021 opdateret af: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University

Effekten af ​​to modeller af intensiv træning i øvre ekstremiteter om livskvalitet hos børn med hemiplegisk cerebral parese, der går i almindelig skole i Mus-provinsen: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten af ​​to-mode af aktivitetsbaseret rehabilitering af øvre lemmer (Modified Constraint-Induced Movement Therapy og Bimanual Training) på sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater hos børn i skolealderen med cerebral parese

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 52 grundskoler blev screenet grundigt for at bestemme børn, der opfylder specifikationerne for inklusionskriterierne. Demografiske karakteristika (f.eks. alder, køn, berørt side) og sværhedsgraden af ​​funktionsnedsættelse i forbindelse med kognitiv/kommunikation, manuel evne og mobilitet blev noteret. Efter en omfattende screening blev i alt 30 børn opfyldt inklusionskriterier (grad 1-4) tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper (Modified Constraint-Induced Movement Therapy eller Bimanuel træning), med lige mange og lige mange chancer. Børn, der var blindet for gruppetildeling, fik aktivitetsbaseret træning i øvre ekstremiteter i forbindelse med modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi eller bimanuel træning med en lignende dosis og hyppighed (10 uger/3 dage om ugen/2,5 timer om dagen). 1 ud af 3 sessioner om ugen blev gennemført i skoletiden (i kunst- eller idrætstimerne), mens 2 ud af 3 sessioner blev gennemført på rehabiliteringscentre, som børnene regelmæssigt går til regelmæssig pasning 2-dages ugentligt. Alle deltagende børn fortsatte med at modtage deres standardpleje (90 minutter om ugen) gennem hele undersøgelsesperioden.

I løbet af den 1-måneders screeningsperiode blev deltagernes fysiske karakteristika beskrevet gennem klassifikationssystemer, herunder kommunikationsfunktionsklassifikationssystemet, det manuelle evneklassifikationssystem og det grovmotoriske funktionsklassifikationssystem. Deltagende børn blev evalueret før undersøgelsens start (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 16 uger efter intervention (T3) ved hjælp af KIDSCREEN-27 spørgeskemaet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Muş
      • Mus, Muş, Kalkun, 49100
        • Muş Alparslan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af medfødt hemiplegi,
  • Skal kunne gribe genstande

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral parese afhængig alvorlige følelsesmæssige vanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (testbehandlinger)
En liste over fine og motoriske aktiviteter bestod af de funktionelle opgaver eller legeaktiviteter såsom skoleundervisning og idrætsaktiviteter, manipulerende spil, kunst og håndværk osv. for at fremkalde den maksimale kapacitet af det mere berørte overekstremitet blev oprettet iht. procedure for modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (Gordon et al., 2005) og bimanuel træning. Derudover blev specifikke aktiviteter også valgt med hensyn til manglende interesse, deltagerpræference (på betingelse af at have en potentiel effekt på håndfærdigheder) og forældre/værge eller deres lærers anmodning. I tilfælde af aktiviteter, der kræver brug af begge hænder, såsom stabilisering af papir under malingen eller at holde legoklodserne på jorden, påtog den behandlende fysioterapeut en rolle som en dominerende hånd
Andet: Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
intensiv brug af mere påvirket arm i strukturerede omgivelser
ACTIVE_COMPARATOR: Bimanuel træning
Til den bimanuelle træning blev der brugt dygtige, gentagne og strukturerede bimanuelle aktiviteter (del af eller hel opgavepraksis) til at fremme bimanuel håndbrug og forbedre bevægelsesunderskud bestemt før interventionen. Alle målrettede underskud af interesse blev rettet inden for rammerne af den valgte aktivitet. Specifikt blev symmetriske bilaterale bevægelser brugt til at øge neurale input fra begge sider. Også meningsfulde aktiviteter såsom knapper og lynlåse bukser osv. blev brugt til at sikre en overgang fra strukturerede rammer til virkelige aktiviteter
Andet: Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
intensiv brug af mere påvirket arm i strukturerede omgivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet på 5-punkts KIDSCREEN-27 spørgeskemaet efter intervention
Tidsramme: Fra baeline til post-intervention, op til 16 uger
KIDSCREEN-instrumenterne er blevet etableret for at rapportere forskellige underdomæner af QOL om fysisk, følelsesmæssig, mental og social velvære hos børn og unge i skolealderen
Fra baeline til post-intervention, op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muş Alparlan University

Efterforskere

  • Studiestol: Mintaze Kerem Günel, PhD, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Halil ALKAN, PhD, Muş Alparslan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • no any sponsor

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi; Medfødt

Kliniske forsøg med Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner