L'efficacité de deux modèles d'entraînement intensif des membres supérieurs sur la qualité de vie des enfants atteints d'hémiplégie congénitale
L'efficacité de deux modèles d'entraînement intensif des membres supérieurs sur la qualité de vie d'enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique fréquentant une école ordinaire dans la province de Mus : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 52 écoles primaires ont fait l'objet d'un examen approfondi pour déterminer les enfants conformes aux spécifications des critères d'inclusion. Caractéristiques démographiques (par ex. âge, sexe, côté affecté) et la sévérité de la déficience fonctionnelle portant sur la cognition/communication, la capacité manuelle et la mobilité ont été notées. Après un dépistage complet, un total de 30 enfants remplissant les critères d'inclusion (de la 1re à la 4e année) ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes (Modified Constraint-Induced Movement Therapy ou Bimanual training), avec un nombre et une probabilité égaux. Les enfants aveuglés à l'attribution des groupes ont reçu un entraînement des membres supérieurs basé sur l'activité dans le cadre d'une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée ou d'un entraînement bimanuel, à une dose et à une fréquence similaires (10 semaines/3 jours par semaine/2,5 heures par jour). 1 séance sur 3 par semaine a été réalisée sur le temps scolaire (pendant le cours d'art ou d'éducation physique), tandis que 2 séances sur 3 ont été réalisées dans des centres de rééducation que les enfants fréquentent régulièrement pour une prise en charge régulière 2 jours par semaine. Tous les enfants participants ont continué à recevoir leurs soins habituels (90 minutes par semaine) tout au long de la période d'étude.
Au cours de la période de sélection d'un mois, les caractéristiques physiques des participants ont été décrites au moyen de systèmes de classification, notamment le système de classification des fonctions de communication, le système de classification des capacités manuelles et le système de classification des fonctions motrices globales. Les enfants participants ont été évalués avant l'entrée dans l'étude (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et à 16 semaines après l'intervention (T3) à l'aide du questionnaire KIDSCREEN-27
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Muş
-
Mus, Muş, Turquie, 49100
- Muş Alparslan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hémiplégie congénitale,
- Doit être capable de saisir des objets
Critère d'exclusion:
- Infirmité motrice cérébrale dépendante de graves difficultés émotionnelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Modified Constraint-Induced Movement Therapy (traitements tests)
Une liste d'activités fines et motrices comprenant les tâches fonctionnelles ou les activités ludiques telles que l'éducation scolaire et les activités sportives, les jeux de manipulation, les arts et l'artisanat, etc. pour obtenir la capacité maximale du membre supérieur le plus affecté a été créée selon le procédure de thérapie modifiée du mouvement induit par la contrainte (Gordon et al., 2005) et entraînement bimanuel.
De plus, des activités spécifiques ont également été choisies en fonction du manque d'intérêt, de la préférence des participants (à condition d'avoir des effets potentiels sur les habiletés manuelles) et du parent/tuteur ou de la demande de leur enseignant.
En cas d'activités nécessitant l'utilisation des deux mains, comme stabiliser le papier pendant la peinture ou tenir les briques de lego au sol, le kinésithérapeute traitant assumait un rôle de main dominante
|
utilisation intensive du bras le plus atteint dans un cadre structuré
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement bimanuel
Pour la formation bimanuelle, des activités bimanuelles qualifiées, répétitives et structurées (pratique d'une partie ou de la totalité de la tâche) ont été utilisées pour promouvoir l'utilisation bimanuelle des mains et améliorer les déficits de mouvement déterminés avant l'intervention.
Tous les déficits d'intérêt ciblés ont été traités dans le cadre de l'activité sélectionnée.
Plus précisément, des mouvements bilatéraux symétriques ont été utilisés pour augmenter l'apport neuronal des deux côtés.
De plus, des activités significatives telles que boutonner et fermer un pantalon, etc. ont été utilisées pour assurer une transition du cadre structuré aux activités de la vie réelle.
|
utilisation intensive du bras le plus atteint dans un cadre structuré
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie sur le questionnaire KIDSCREEN-27 à 5 points après l'intervention
Délai: De la naissance à la post-intervention, jusqu'à 16 semaines
|
Les instruments KIDSCREEN ont été créés pour rendre compte de divers sous-domaines de la qualité de vie concernant le bien-être physique, émotionnel, mental et social des enfants et adolescents d'âge scolaire.
|
De la naissance à la post-intervention, jusqu'à 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mintaze Kerem Günel, PhD, Hacettepe University
- Chercheur principal: Halil ALKAN, PhD, Muş Alparslan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- no any sponsor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral, cardiovasculaireÉtats-Unis