Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van twee modellen van intensieve training van de bovenste ledematen op de kwaliteit van leven bij kinderen met congenitale hemiplegie

5 maart 2021 bijgewerkt door: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University

De werkzaamheid van twee modellen van intensieve training van de bovenste ledematen op de kwaliteit van leven bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese die naar de reguliere school gaan in de provincie Mus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie vergeleek de effectiviteit van twee-modi van op activiteiten gebaseerde revalidatie van de bovenste ledematen (Modified Constraint-Induced Movement Therapy en Bimanual training) op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij schoolgaande kinderen met hersenverlamming

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 52 basisscholen uitgebreid gescreend om vast te stellen of de kinderen voldeden aan de specificaties van de inclusiecriteria. Demografische kenmerken (bijv. leeftijd, geslacht, aangedane zijde) en de ernst van de functionele beperkingen op het gebied van cognitief/communicatief, manueel vermogen en mobiliteit werden genoteerd. Na een uitgebreide screening voldeden in totaal 30 kinderen aan de inclusiecriteria (graad 1-4) en werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen (Modified Constraint-Induced Movement Therapy of Bimanual training), met een gelijk aantal en waarschijnlijkheid. Kinderen die blind waren voor groepstoewijzing kregen op activiteit gebaseerde training van de bovenste ledematen in de context van Modified Constraint-Induced Movement Therapy of Bimanual-training, met een vergelijkbare dosis en frequentie (10 weken/3 dagen per week/2,5 uur per dag). 1 op de 3 sessies per week vond plaats in de schooltijd (tijdens de kunst- of lichamelijke opvoedingsles), terwijl 2 op de 3 sessies werden uitgevoerd in revalidatiecentra waar de kinderen regelmatig 2 dagen per week terecht voor reguliere opvang. Alle deelnemende kinderen bleven gedurende de studieperiode hun standaardzorg (90 minuten per week) ontvangen.

Tijdens de screeningperiode van 1 maand werden de fysieke kenmerken van de deelnemers beschreven door middel van classificatiesystemen, waaronder het communicatiefunctieclassificatiesysteem, het handmatige vermogensclassificatiesysteem en het grove motorische functieclassificatiesysteem. Deelnemende kinderen werden geëvalueerd vóór de start van het onderzoek (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 16 weken na de interventie (T3) met behulp van de KIDSCREEN-27-vragenlijst

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Muş
      • Mus, Muş, Kalkoen, 49100
        • Muş Alparslan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van congenitale hemiplegie,
  • Moet voorwerpen kunnen vastpakken

Uitsluitingscriteria:

  • Hersenverlamming afhankelijk van ernstige emotionele problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Modified Constraint-Induced Movement Therapy (testbehandelingen)
Een lijst met fijne en motorische activiteiten bestond uit de functionele taken of spelactiviteiten zoals schoolonderwijs en sportactiviteiten, manipulatieve spellen, knutselen, enz. om de maximale capaciteit van de meer aangedane bovenste extremiteit op te wekken, werd opgesteld volgens de procedure van gemodificeerde, door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie (Gordon et al., 2005) en bimanuele training. Daarnaast werden ook specifieke activiteiten gekozen in termen van gebrek aan interesse, voorkeur van de deelnemer (op voorwaarde dat ze mogelijke effecten hebben op de handvaardigheid) en het verzoek van ouder/voogd of hun leraar. Bij activiteiten waarbij beide handen nodig zijn, zoals het stabiliseren van papier tijdens het schilderen of het op de grond houden van legoblokjes, trad de behandelend fysiotherapeut op als dominante hand
intensief gebruik van meer aangedane arm in gestructureerde setting
ACTIVE_COMPARATOR: Bimanuele training
Voor de bimanuele training werden bekwame, repetitieve en gestructureerde bimanuele activiteiten (gedeeltelijke of volledige taakoefening) gebruikt om bimanueel handgebruik te bevorderen en bewegingstekorten te verbeteren die vóór de interventie waren vastgesteld. Alle beoogde rentetekorten werden aangepakt binnen de context van de geselecteerde activiteit. Specifiek werden symmetrische bilaterale bewegingen gebruikt om de neurale input van beide kanten te vergroten. Ook werden zinvolle activiteiten zoals knopen en dichtritsen van broeken etc. ingezet om de overgang van gestructureerde setting naar real-life activiteiten te waarborgen
intensief gebruik van meer aangedane arm in gestructureerde setting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven op de KIDSCREEN-27-vragenlijst met 5 punten na de interventie
Tijdsspanne: Van baeline tot post-interventie, tot 16 weken
De KIDSCREEN-instrumenten zijn opgezet om verschillende subdomeinen van KvL te rapporteren over fysiek, emotioneel, mentaal en sociaal welzijn bij schoolgaande kinderen en adolescenten
Van baeline tot post-interventie, tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mintaze Kerem Günel, PhD, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Halil ALKAN, PhD, Muş Alparslan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • no any sponsor

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Modified Constraint-Induced Movement Therapy

Abonneren