Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvou modelů intenzivního tréninku horních končetin na kvalitu života u dětí s vrozenou hemiplegií

5. března 2021 aktualizováno: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University

Účinnost dvou modelů intenzivního tréninku horních končetin na kvalitu života u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou navštěvujících běžnou školu v provincii Mus: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie porovnávala účinnost dvou režimů rehabilitace horní končetiny založené na aktivitě (Modified Constraint-Induced Movement Therapy a Bimanual training) na výsledky kvality života související se zdravím u dětí školního věku s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 52 základních škol bylo komplexně prověřeno, aby se zjistilo, zda děti splňují specifikace kritérií pro zařazení. Demografické charakteristiky (např. věk, pohlaví, postižená strana) a závažnost funkčních poruch týkajících se kognitivních/komunikačních, manuálních schopností a mobility. Po komplexním screeningu bylo celkem 30 dětí splňujících kritéria pro zařazení (1.–4. stupeň) náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin (Modified Constraint-Induced Movement Therapy nebo Bimanual training), a to se stejným počtem a stejnou pravděpodobností. Dětem zaslepeným k rozdělení do skupin byl poskytován trénink horních končetin založený na aktivitě v kontextu modifikované pohybové terapie indukované omezením nebo bimanuálního tréninku v podobné dávce a frekvenci (10 týdnů/3 dny v týdnu/2,5 hodiny denně). 1 ze 3 sezení týdně bylo realizováno v době školní docházky (v hodinách výtvarné výchovy nebo tělesné výchovy), 2 ze 3 sezení byla realizována v rehabilitačních centrech, do kterých děti pravidelně docházejí 2 dny týdně. Všem zúčastněným dětem se po celou dobu studie nadále dostávalo standardní péče (90 minut týdně).

Během 1měsíčního screeningového období byly fyzické charakteristiky účastníků popsány prostřednictvím klasifikačních systémů, včetně Systému klasifikace komunikačních funkcí, Systému klasifikace manuálních schopností a Systému klasifikace funkcí hrubé motoriky. Zúčastněné děti byly hodnoceny před vstupem do studie (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 16 týdnů po intervenci (T3) pomocí dotazníku KIDSCREEN-27

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Muş
      • Mus, Muş, Krocan, 49100
        • Muş Alparslan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza vrozené hemiplegie,
  • Musí umět uchopit předměty

Kritéria vyloučení:

  • Těžké emoční potíže závislé na mozkové obrně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Modifikovaná pohybová terapie indukovaná omezením (testovací léčba)
Podle postup modifikované pohybové terapie vyvolané omezením (Gordon et al., 2005) a bimanuálního tréninku. Kromě toho byly také vybrány konkrétní aktivity z hlediska deficitu zájmu, preference účastníků (za předpokladu, že mohou mít vliv na ruční dovednosti) a rodičů/zákonných zástupců nebo požadavku jejich učitele. Při činnostech vyžadujících použití obou rukou, jako je stabilizace papíru při malování nebo držení kostek lega na zemi, převzal roli dominantní ruky ošetřující fyzioterapeut.
Jiný: Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením
intenzivní použití více postižené paže ve strukturovaném prostředí
ACTIVE_COMPARATOR: Bimanuální trénink
Pro bimanuální trénink byly použity kvalifikované, opakující se a strukturované bimanuální aktivity (nácvik části nebo celého úkolu) k podpoře bimanuálního používání rukou a zlepšení pohybových deficitů zjištěných před intervencí. Všechny cílené deficity zájmu byly řešeny v kontextu zvolené aktivity. Konkrétně byly využity symetrické bilaterální pohyby k posílení neurálního vstupu z obou stran. Také byly použity smysluplné činnosti, jako je zapínání a zapínání kalhot na zip atd., aby byl zajištěn přechod od strukturovaného prostředí k činnostem v reálném životě.
Jiný: Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením
intenzivní použití více postižené paže ve strukturovaném prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života od výchozí hodnoty v 5bodovém dotazníku KIDSCREEN-27 po intervenci
Časové okno: Od baeline do post-intervence, až 16 týdnů
Nástroje KIDSCREEN byly vytvořeny za účelem hlášení různých subdomén QOL o fyzické, emocionální, duševní a sociální pohodě u dětí a dospívajících ve školním věku.
Od baeline do post-intervence, až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muş Alparlan University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mintaze Kerem Günel, PhD, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Halil ALKAN, PhD, Muş Alparslan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • no any sponsor

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegie; Kongenitální

Klinické studie na Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit