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두 가지 집중 상지 훈련 모델이 선천성 편마비 아동의 삶의 질에 미치는 효과

2021년 3월 5일 업데이트: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University

Mus Province의 정규 학교에 다니는 편마비 뇌성 마비 아동의 삶의 질에 대한 두 가지 집중 상지 훈련 모델의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구는 뇌성 마비가 있는 취학 연령 아동의 건강 관련 삶의 질 결과에 대한 두 가지 활동 기반 상지 재활(수정된 구속 유도 운동 요법 및 양손 훈련)의 효과를 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

총 52개의 초등학교가 포함 기준의 사양을 충족하는 아동을 결정하기 위해 종합적으로 선별되었습니다. 인구통계학적 특성(예: 연령, 성별, 영향을 받는 쪽) 및 인지/의사소통, 수동 능력 및 이동성을 다루는 기능적 장애의 중증도가 기록되었습니다. 포괄적인 선별 후, 포함 기준(1-4등급)을 충족하는 총 30명의 어린이가 무작위로 두 그룹(수정된 구속 유도 운동 요법 또는 양손 훈련) 중 하나에 동일한 수와 확률로 배정되었습니다. 그룹 할당에 눈이 먼 어린이들은 수정된 구속 유발 운동 요법 또는 양손 훈련의 맥락에서 활동 기반 상지 훈련을 비슷한 용량과 빈도(10주/주당 3일/하루 2.5시간)로 제공받았습니다. 주당 3회 중 1회는 학교 시간(예체능 시간)에, 3회 중 2회는 아이들이 정기적으로 다니는 재활원에서 주 2일 정규 돌봄을 받았다. 모든 참여 아동은 연구 기간 동안 계속해서 표준 관리(주당 90분)를 받았습니다.

1개월의 스크리닝 기간 동안 참여자의 신체적 특징은 의사소통기능분류체계, 수동능력분류체계, 대운동기능분류체계 등의 분류체계를 통해 기술하였다. 참여 아동은 KIDSCREEN-27 설문지를 사용하여 연구 시작 전(T1), 개입 직후(T2), 개입 후 16주(T3)에 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Muş
      • Mus, Muş, 칠면조, 49100
        • Muş Alparslan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선천성 편마비의 임상진단,
  • 물체를 잡을 수 있어야 함

제외 기준:

  • 뇌성 마비에 의존하는 심각한 정서적 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 구속 유도 운동 요법(시험 치료)
더 영향을 받는 상지의 최대 용량을 이끌어내기 위한 학교 교육 및 스포츠 활동, 조작 게임, 미술 및 공예 등과 같은 기능적 작업 또는 놀이 활동으로 구성된 미세 및 운동 활동 목록이 작성되었습니다. 수정된 구속 유발 운동 치료 절차(Gordon et al., 2005) 및 Bimanual 훈련. 또한 관심 부족, 참가자 선호도(손 기술에 잠재적 영향을 미치는 조건) 및 부모/보호자 또는 교사의 요청 측면에서 특정 활동도 선택되었습니다. 그림을 그리는 동안 종이를 고정하거나 바닥에 레고 벽돌을 잡는 등 양손을 사용해야 하는 활동의 경우 치료 물리치료사가 우세한 손 역할을 맡았습니다.
구조화된 환경에서 영향을 많이 받은 팔을 집중적으로 사용
ACTIVE_COMPARATOR: 양손 훈련
Bimanual 훈련을 위해 숙련되고 반복적이며 구조화된 양손 활동(일부 또는 전체 작업 연습)을 사용하여 양손 사용을 촉진하고 개입 전에 결정된 움직임 결함을 개선했습니다. 선택한 활동의 ​​맥락 내에서 관심 있는 모든 대상 결함이 해결되었습니다. 구체적으로 대칭적인 양측 움직임을 활용하여 양쪽에서 신경 입력을 강화했습니다. 또한 구조화된 설정에서 실제 활동으로의 전환을 위해 단추를 채우고 바지를 잠그는 등의 의미 있는 활동을 사용했습니다.
구조화된 환경에서 영향을 많이 받은 팔을 집중적으로 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 5점 KIDSCREEN-27 설문지에서 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 배라인에서 시술 후까지, 최대 16주
KIDSCREEN 도구는 학령기 아동 및 청소년의 신체적, 정서적, 정신적 및 사회적 안녕에 대한 QOL의 다양한 하위 영역을 보고하기 위해 설립되었습니다.
배라인에서 시술 후까지, 최대 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mintaze Kerem Günel, PhD, Hacettepe University
  • 수석 연구원: Halil ALKAN, PhD, Muş Alparslan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • no any sponsor

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수정된 구속 유발 운동 요법에 대한 임상 시험

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