- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04425980
두 가지 집중 상지 훈련 모델이 선천성 편마비 아동의 삶의 질에 미치는 효과
Mus Province의 정규 학교에 다니는 편마비 뇌성 마비 아동의 삶의 질에 대한 두 가지 집중 상지 훈련 모델의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
총 52개의 초등학교가 포함 기준의 사양을 충족하는 아동을 결정하기 위해 종합적으로 선별되었습니다. 인구통계학적 특성(예: 연령, 성별, 영향을 받는 쪽) 및 인지/의사소통, 수동 능력 및 이동성을 다루는 기능적 장애의 중증도가 기록되었습니다. 포괄적인 선별 후, 포함 기준(1-4등급)을 충족하는 총 30명의 어린이가 무작위로 두 그룹(수정된 구속 유도 운동 요법 또는 양손 훈련) 중 하나에 동일한 수와 확률로 배정되었습니다. 그룹 할당에 눈이 먼 어린이들은 수정된 구속 유발 운동 요법 또는 양손 훈련의 맥락에서 활동 기반 상지 훈련을 비슷한 용량과 빈도(10주/주당 3일/하루 2.5시간)로 제공받았습니다. 주당 3회 중 1회는 학교 시간(예체능 시간)에, 3회 중 2회는 아이들이 정기적으로 다니는 재활원에서 주 2일 정규 돌봄을 받았다. 모든 참여 아동은 연구 기간 동안 계속해서 표준 관리(주당 90분)를 받았습니다.
1개월의 스크리닝 기간 동안 참여자의 신체적 특징은 의사소통기능분류체계, 수동능력분류체계, 대운동기능분류체계 등의 분류체계를 통해 기술하였다. 참여 아동은 KIDSCREEN-27 설문지를 사용하여 연구 시작 전(T1), 개입 직후(T2), 개입 후 16주(T3)에 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Muş
-
Mus, Muş, 칠면조, 49100
- Muş Alparslan University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선천성 편마비의 임상진단,
- 물체를 잡을 수 있어야 함
제외 기준:
- 뇌성 마비에 의존하는 심각한 정서적 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수정된 구속 유도 운동 요법(시험 치료)
더 영향을 받는 상지의 최대 용량을 이끌어내기 위한 학교 교육 및 스포츠 활동, 조작 게임, 미술 및 공예 등과 같은 기능적 작업 또는 놀이 활동으로 구성된 미세 및 운동 활동 목록이 작성되었습니다. 수정된 구속 유발 운동 치료 절차(Gordon et al., 2005) 및 Bimanual 훈련.
또한 관심 부족, 참가자 선호도(손 기술에 잠재적 영향을 미치는 조건) 및 부모/보호자 또는 교사의 요청 측면에서 특정 활동도 선택되었습니다.
그림을 그리는 동안 종이를 고정하거나 바닥에 레고 벽돌을 잡는 등 양손을 사용해야 하는 활동의 경우 치료 물리치료사가 우세한 손 역할을 맡았습니다.
|
구조화된 환경에서 영향을 많이 받은 팔을 집중적으로 사용
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 양손 훈련
Bimanual 훈련을 위해 숙련되고 반복적이며 구조화된 양손 활동(일부 또는 전체 작업 연습)을 사용하여 양손 사용을 촉진하고 개입 전에 결정된 움직임 결함을 개선했습니다.
선택한 활동의 맥락 내에서 관심 있는 모든 대상 결함이 해결되었습니다.
구체적으로 대칭적인 양측 움직임을 활용하여 양쪽에서 신경 입력을 강화했습니다.
또한 구조화된 설정에서 실제 활동으로의 전환을 위해 단추를 채우고 바지를 잠그는 등의 의미 있는 활동을 사용했습니다.
|
구조화된 환경에서 영향을 많이 받은 팔을 집중적으로 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 후 5점 KIDSCREEN-27 설문지에서 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 배라인에서 시술 후까지, 최대 16주
|
KIDSCREEN 도구는 학령기 아동 및 청소년의 신체적, 정서적, 정신적 및 사회적 안녕에 대한 QOL의 다양한 하위 영역을 보고하기 위해 설립되었습니다.
|
배라인에서 시술 후까지, 최대 16주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mintaze Kerem Günel, PhD, Hacettepe University
- 수석 연구원: Halil ALKAN, PhD, Muş Alparslan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수정된 구속 유발 운동 요법에 대한 임상 시험
-
University of Alabama at Birmingham완전한