A eficácia de dois modelos de treinamento intensivo de membros superiores na qualidade de vida de crianças com hemiplegia congênita
A eficácia de dois modelos de treinamento intensivo de membros superiores na qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral hemiplégica que frequentam escolas regulares na província de Mus: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 52 escolas primárias foram rastreadas de forma abrangente para determinar se as crianças estavam em conformidade com as especificações dos critérios de inclusão. Características demográficas (ex. idade, sexo, lado afetado) e a gravidade do comprometimento funcional relacionado à cognição/comunicação, habilidade manual e mobilidade. Após uma triagem abrangente, um total de 30 crianças que atenderam aos critérios de inclusão (graus 1-4) foram aleatoriamente designadas para um dos dois grupos (Terapia de Movimento Induzido por Restrição Modificada ou Treinamento Bimanual), em número e probabilidade iguais. Crianças cegas para a alocação de grupo receberam treinamento de membros superiores baseado em atividade no contexto da Terapia Modificada de Movimento Induzido por Restrição ou treinamento Bimanual, em uma dose e frequência semelhantes (10 semanas/3 dias por semana/2,5 horas por dia). 1 de 3 sessões por semana foi realizada no horário escolar (durante a aula de arte ou educação física), enquanto 2 de 3 sessões foram realizadas em centros de reabilitação que as crianças frequentam regularmente para cuidados regulares 2 dias por semana. Todas as crianças participantes continuaram a receber seus cuidados padrão (90 minutos por semana) durante todo o período do estudo.
Durante o período de triagem de 1 mês, as características físicas dos participantes foram descritas por meio de sistemas de classificação, incluindo o Sistema de Classificação da Função de Comunicação, o Sistema de Classificação da Habilidade Manual e o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa. As crianças participantes foram avaliadas antes da entrada no estudo (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 16 semanas após a intervenção (T3) usando o questionário KIDSCREEN-27
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muş
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Mus, Muş, Peru, 49100
- Muş Alparslan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hemiplegia congênita,
- Deve ser capaz de agarrar objetos
Critério de exclusão:
- Dificuldades emocionais graves dependentes de paralisia cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de movimento induzida por restrição modificada (tratamentos de teste)
Uma lista de atividades motoras e finas consistia em tarefas funcionais ou atividades lúdicas, como educação escolar e atividades esportivas, jogos manipulativos, artes e ofícios etc. procedimento de terapia de movimento induzido por restrição modificada (Gordon et al., 2005) e treinamento bimanual.
Além disso, atividades específicas também foram escolhidas em termos de déficit de interesse, preferência do participante (na condição de ter efeitos potenciais nas habilidades manuais) e pai/responsável, ou solicitação do professor.
No caso de atividades que exijam o uso de ambas as mãos, como estabilizar o papel durante a pintura ou segurar os tijolos de lego no chão, o fisioterapeuta responsável assumiu o papel de mão dominante
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uso intensivo do braço mais afetado em ambiente estruturado
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento bimanual
Para o treinamento bimanual, atividades bimanuais qualificadas, repetitivas e estruturadas (prática de tarefa parcial ou total) foram usadas para promover o uso da mão bimanual e melhorar os déficits de movimento determinados antes da intervenção.
Todos os déficits de interesse visados foram abordados no contexto da atividade selecionada.
Especificamente, movimentos bilaterais simétricos foram utilizados para aumentar a entrada neural de ambos os lados.
Além disso, atividades significativas, como abotoar e fechar calças, etc. foram usadas para garantir uma transição do ambiente estruturado para as atividades da vida real
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uso intensivo do braço mais afetado em ambiente estruturado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na qualidade de vida no questionário KIDSCREEN-27 de 5 pontos no pós-intervenção
Prazo: Do baeline ao pós-intervenção, até 16 semanas
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Os instrumentos KIDSCREEN foram estabelecidos para relatar vários subdomínios da QV sobre bem-estar físico, emocional, mental e social em crianças e adolescentes em idade escolar
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Do baeline ao pós-intervenção, até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mintaze Kerem Günel, PhD, Hacettepe University
- Investigador principal: Halil ALKAN, PhD, Muş Alparslan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- no any sponsor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Hemiplegia; congênito
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QLT Inc.ConcluídoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinite Pigmentosa)Estados Unidos, Canadá, Alemanha, Holanda, Reino Unido
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