Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden intensiivisen yläraajan harjoittelumallin tehokkuus synnynnäistä hemiplegiaa sairastavien lasten elämänlaatuun

perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University

Kahden intensiivisen yläraajojen harjoittelun mallin tehokkuus hemiplegista aivovammaa sairastavien lasten elämänlaatuun, jotka käyvät normaalikoulua Musin maakunnassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrattiin kaksimuotoisen aktiivisuuspohjaisen yläraajojen kuntoutuksen (modifioitu rajoitteinen liiketerapia ja bimanuaalinen harjoittelu) tehokkuutta terveyteen liittyviin elämänlaatutuloksiin kouluikäisillä lapsilla, joilla on aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 52 peruskoulua seulottiin kattavasti, jotta selvitettiin, mitkä lapset täyttävät osallistumiskriteerit. Demografiset ominaisuudet (esim. ikä, sukupuoli, sairaspuoli) ja kognitiiviseen/kommunikaatioon, manuaalisiin kykyihin ja liikkuvuuteen liittyvien toimintahäiriöiden vakavuus. Kattavan seulonnan jälkeen yhteensä 30 lasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit (luokat 1-4), jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (modifioitu rajoitteinen liiketerapia tai bimanuaalinen harjoittelu), yhtä suurella määrällä ja todennäköisyydellä. Lapsille, jotka olivat sokeutuneet ryhmien jakamiseen, annettiin aktiivisuuspohjaista yläraajojen harjoittelua Modified Constraint-Induced Movement Therapy tai Bimanual -harjoittelun yhteydessä samanlaisella annoksella ja tiheydellä (10 viikkoa / 3 päivää viikossa / 2,5 tuntia päivässä). 1/3 tapaamisesta viikossa suoritettiin kouluaikana (taide- tai liikuntatunnilla), kun taas 2/3 harjoitusta toteutettiin kuntoutuskeskuksissa, joissa lapset käyvät säännöllisesti säännöllisessä hoidossa 2 päivänä viikossa. Kaikki osallistuvat lapset saivat normaalia hoitoa (90 minuuttia viikossa) koko tutkimusjakson ajan.

Kuukauden mittaisen seulontajakson aikana osallistujien fyysisiä ominaisuuksia kuvattiin luokitusjärjestelmillä, mukaan lukien viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä, manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmä ja bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä. Osallistuvat lapset arvioitiin ennen tutkimukseen tuloa (T1), välittömästi intervention jälkeen (T2) ja 16 viikon kuluttua interventiosta (T3) KIDSCREEN-27-kyselylomakkeella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Muş
      • Mus, Muş, Turkki, 49100
        • Muş Alparslan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnynnäisen hemiplegian kliininen diagnoosi,
  • Pitää pystyä tarttumaan esineisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta riippuvaiset vakavat tunnevaikeudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Modifioitu rajoitusten aiheuttama liiketerapia (testihoidot)
Lista hienoista ja motorisista aktiviteeteista koostui toiminnallisista tehtävistä tai leikkitoiminnasta, kuten kouluopetus ja urheilutoiminta, manipulatiiviset pelit, taiteet ja askartelut jne., jotta sairastuneen yläraajan maksimikapasiteetti saadaan esiin. muokatun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian menettely (Gordon et al., 2005) ja bimanual-harjoittelu. Lisäksi valittiin erityisiä aktiviteetteja kiinnostuksen puutteen, osallistujien mieltymysten (edellyttäen, että heillä on mahdollisesti vaikutusta käden taitoihin) ja vanhemman/huoltajan tai opettajan pyynnöstä. Molempia käsiä vaativissa toimissa, kuten paperin stabilointi maalauksen aikana tai legopalikoiden pitäminen maassa, hoitava fysioterapeutti otti roolin hallitsevana kätenä.
Muut: Muokattu rajoitusten aiheuttama liiketerapia
enemmän kärsineen käsivarren intensiivinen käyttö strukturoidussa ympäristössä
ACTIVE_COMPARATOR: Bimanuaalinen koulutus
Bimanual-koulutuksessa käytettiin ammattitaitoisia, toistuvia ja jäsenneltyjä bimanuaalisia toimintoja (osa tai koko tehtävän harjoittelua) edistämään bimanuaalista käsien käyttöä ja parantamaan ennen interventiota määritettyjä liikevajeita. Kaikki kohdennetut korkovajeet korjattiin valitun toiminnan yhteydessä. Erityisesti symmetrisiä kahdenvälisiä liikkeitä käytettiin lisäämään hermostoa molemmilta puolilta. Myös mielekkäitä aktiviteetteja, kuten housujen napittamista ja vetoketjua jne. käytettiin varmistamaan siirtyminen strukturoidusta ympäristöstä tosielämän toimintaan
Muut: Muokattu rajoitusten aiheuttama liiketerapia
enemmän kärsineen käsivarren intensiivinen käyttö strukturoidussa ympäristössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa 5 pisteen KIDSCREEN-27 -kyselylomakkeella intervention jälkeen
Aikaikkuna: Baelinesta interventioon, jopa 16 viikkoa
KIDSCREEN-instrumentit on perustettu raportoimaan erilaisia ​​QOL:n alialueita kouluikäisten lasten ja nuorten fyysisestä, emotionaalisesta, henkisestä ja sosiaalisesta hyvinvoinnista.
Baelinesta interventioon, jopa 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muş Alparlan University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mintaze Kerem Günel, PhD, Hacettepe University
  • Päätutkija: Halil ALKAN, PhD, Muş Alparslan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • no any sponsor

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemiplegia; Synnynnäinen

Kliiniset tutkimukset Muokattu rajoitusten aiheuttama liiketerapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa