Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to modeller for intensiv trening i øvre lemmer på livskvalitet hos barn med medfødt hemiplegi

5. mars 2021 oppdatert av: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University

Effekten av to modeller for intensiv trening i øvre lemmer på livskvalitet hos barn med hemiplegisk cerebral parese som går på vanlig skole i Mus-provinsen: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien sammenlignet effektiviteten av to-modus av aktivitetsbasert rehabilitering av øvre lemmer (Modified Constraint-Induced Movement Therapy and Bimanual Training) på helserelaterte livskvalitetsresultater hos barn i skolealder med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 52 barneskoler ble undersøkt grundig for å finne ut at barn samsvarte med spesifikasjonene til inkluderingskriteriene. Demografiske kjennetegn (f.eks. alder, kjønn, affisert side) og alvorlighetsgraden av funksjonsnedsettelse knyttet til kognitiv/kommunikasjon, manuell evne og mobilitet ble notert. Etter en omfattende screening ble totalt 30 barn oppfylte inklusjonskriterier (grad 1-4) tilfeldig fordelt i en av to grupper (Modified Constraint-Induced Movement Therapy eller Bimanual Training), med likt antall og sannsynlighet. Barn blindet for gruppetildeling ble levert aktivitetsbasert trening i øvre ekstremiteter i sammenheng med Modified Constraint-Induced Movement Therapy eller bimanuell trening, med tilsvarende dose og frekvens (10 uker/3 dager per uke/2,5 timer per dag). 1 av 3 økter per uke ble gjennomført i skoletiden (i kunst- eller kroppsøvingstimen), mens 2 av 3 økter ble gjennomført på rehabiliteringssenter som barna regelmessig går til vanlig omsorg 2 dager ukentlig. Alle deltakende barn fortsatte å motta standard omsorg (90 minutter per uke) gjennom hele studieperioden.

I løpet av den 1-måneders screeningsperioden ble fysiske egenskaper til deltakerne beskrevet gjennom klassifiseringssystemer inkludert kommunikasjonsfunksjonsklassifiseringssystemet, det manuelle evneklassifiseringssystemet og det grovmotoriske funksjonsklassifiseringssystemet. Deltakende barn ble evaluert før studiestart (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 16 uker etter intervensjon (T3) ved å bruke KIDSCREEN-27 spørreskjemaet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Muş
      • Mus, Muş, Tyrkia, 49100
        • Muş Alparslan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av medfødt hemiplegi,
  • Må kunne ta tak i gjenstander

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral parese avhengig av alvorlige følelsesmessige vansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi (testbehandlinger)
En liste over fine og motoriske aktiviteter besto av funksjonelle oppgaver eller lekeaktiviteter som skoleundervisning og idrettsaktiviteter, manipulerende spill, kunst og håndverk osv. for å fremkalle maksimal kapasitet til den mer berørte overekstremiteten ble opprettet i henhold til prosedyre for modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi (Gordon et al., 2005) og bimanuell trening. I tillegg ble spesifikke aktiviteter også valgt med tanke på manglende interesse, deltakerpreferanse (under forutsetning av å ha potensielle effekter på håndferdigheter) og foreldre/foresatte, eller deres lærers forespørsel. Ved aktiviteter som krever bruk av begge hender, som å stabilisere papir under malingen eller å holde legoklossene på bakken, påtok den behandlende fysioterapeuten en rolle som en dominerende hånd
Annen: Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi
intensiv bruk av mer påvirket arm i strukturerte omgivelser
ACTIVE_COMPARATOR: Bimanuell trening
For den bimanuelle treningen ble dyktige, repeterende og strukturerte bimanuelle aktiviteter (del eller hel oppgavepraksis) brukt for å fremme bimanuell håndbruk og forbedre bevegelsesunderskudd som ble bestemt før intervensjonen. Alle målrettede underskudd av interesse ble adressert innenfor konteksten av den valgte aktiviteten. Spesifikt ble symmetriske bilaterale bevegelser brukt for å øke nevrale input fra begge sider. Også meningsfulle aktiviteter som knepping og bukser med glidelås osv. ble brukt for å sikre en overgang fra strukturerte omgivelser til virkelige aktiviteter
Annen: Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi
intensiv bruk av mer påvirket arm i strukturerte omgivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitet på 5-punkts KIDSCREEN-27 spørreskjema etter intervensjon
Tidsramme: Fra baeline til post-intervensjon, opptil 16 uker
KIDSCREEN-instrumentene er etablert for å rapportere ulike underdomener av QOL om fysisk, følelsesmessig, mentalt og sosialt velvære hos barn og ungdom i skolealder
Fra baeline til post-intervensjon, opptil 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muş Alparlan University

Etterforskere

  • Studiestol: Mintaze Kerem Günel, PhD, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Halil ALKAN, PhD, Muş Alparslan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • no any sponsor

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegi; Medfødt

Kliniske studier på Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere