「サッカーでヘディングを繰り返した後の急性脳の変化と保護具の影響」 (Soccer-BRAIN)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Bordeaux
「サッカーで頭部に繰り返し衝撃を受けた後の脳の変化と保護具の効果：生体力学的、認知的、電気生理学的、およびマルチモーダルな神経画像研究」
世界で最も人気のあるスポーツであるサッカーは、他の選手や地面との接触により、選手が繰り返し頭部への衝撃や脳震盪にさらされることがあります。
さらに、サッカーの日常的なゲームプレイでは、頻繁に高速でボールの「ヘディング」による意図的かつ繰り返しの頭部衝撃が伴い、これにより一過性の脳機能障害が生じる可能性があります。
この事前事後の前向き介入研究では、22 人のサッカー選手が、機械が投影したサッカー ボールから標準化された速度でヘディング 10 回を実行し、日常的なサッカーの練習をモデル化します。
彼らは、少なくとも 1 週間離れた異なる日に、2 つの異なる口腔状態でヘディングシリーズを実行します。 1) マウスガードなしで顎が堅い。 2) マウスガードとタイトな顎を備えています。
首の筋肉の強度はヘディングシリーズの前に測定されます。
動きの運動学は、筋電図によって記録される顎の筋肉の活動と同様に、2 回のヘディングシリーズ中の各衝撃中に記録されます。
各見出しシリーズの前後で、電気生理学的データ、マルチモーダル磁気共鳴画像法 (MRI)、および認知コンピュータ評価が取得されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18～25歳の男性、フランスの社会保障に加入、ボルドー大学のサッカーチームから採用
除外基準:
- 神経学的検査の異常
- 中枢神経系を標的とする薬の服用
- 治癒していない怪我
- 頭部外傷の病歴、または中枢神経系損傷のその他の概念
- 重度の高血圧、糖尿病、慢性心血管病理、進行性または衰弱性疾患の病歴
- てんかんの家族歴
- MRI の禁忌: 頭囲 > 60 - 閉所恐怖症 - ペースメーカー、植込み型神経刺激装置、植込み型除細動器 - 人工内耳 - 眼または脳の強磁性異物 - MRI で検出された異常について知らされることを拒否する
- 法的保護下にある個人、またはインフォームドコンセントを与えることができない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：マウスガードなし
標準化された速度でマシンが投影したサッカーボールからのマウスガードなしのヘディングシリーズ
|
マシンが投影したサッカー ボールから標準化された速度で 10 回のヘディングシュート
シリーズの前後の脳 MRI
2 つのコンピューターツールを使用して実行される認知評価
経頭蓋磁気刺激 (TMS) の適用と筋電図 (EMG) による筋肉活動の収集からなる運動誘発電位の電気生理学的記録
ダイナモメーターを使用した首の筋肉の強さの測定
|
|
実験的：マウスガード付き
標準化された速度で機械によって投影されたサッカーボールからマウスガードを備えたヘディングシリーズ
|
マシンが投影したサッカー ボールから標準化された速度で 10 回のヘディングシュート
シリーズの前後の脳 MRI
2 つのコンピューターツールを使用して実行される認知評価
経頭蓋磁気刺激 (TMS) の適用と筋電図 (EMG) による筋肉活動の収集からなる運動誘発電位の電気生理学的記録
ダイナモメーターを使用した首の筋肉の強さの測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均加速度 (m/s²)
時間枠：第4週
|
ヘッドの平均直線加速度と回転加速度
|
第4週
|
|
平均加速度 (m/s²)
時間枠：第6週
|
ヘッドの平均直線加速度と回転加速度
|
第6週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮質沈黙の期間 (ミリ秒)
時間枠：第4週
|
皮質運動抑制は、経頭蓋磁気刺激と筋電図記録を使用してミリ秒単位で測定されます。
|
第4週
|
|
皮質沈黙の期間 (ミリ秒)
時間枠：第6週
|
皮質運動抑制は、経頭蓋磁気刺激と筋電図記録を使用してミリ秒単位で測定されます。
|
第6週
|
|
正規化されたスコア
時間枠：第4週
|
コンピュータ化された認知バッテリーのサブテストの正規化されたスコア (Z スコア)
|
第4週
|
|
正規化されたスコア
時間枠：第6週
|
コンピュータ化された認知バッテリーのサブテストの正規化されたスコア (Z スコア)
|
第6週
|
|
平均時間
時間枠：第4週
|
コンピュータ化された認知バッテリーのサブテストの平均時間
|
第4週
|
|
平均時間
時間枠：第6週
|
コンピュータ化された認知バッテリーのサブテストの平均時間
|
第6週
|
|
平均強度比（ニュートン）
時間枠：第4週
|
ダイナモメーターを使用してニュートン単位で測定された首の屈筋と伸筋の平均筋力比
|
第4週
|
|
平均強度比（ニュートン）
時間枠：第6週
|
ダイナモメーターを使用してニュートン単位で測定された首の屈筋と伸筋の平均筋力比
|
第6週
|
|
Tサイズの測り方
時間枠：第4週
|
MRI における安静時の機能的接続
|
第4週
|
|
Tサイズの測り方
時間枠：第6週
|
MRI における安静時の機能的接続
|
第6週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hélène CASSOUDESALLE、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月4日
一次修了 (実際)
2020年10月7日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。