" Akutte hjerneforandringer etter gjentatte headers i fotball og effekten av en beskyttelsesenhet " (Soccer-BRAIN)
28. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
"Hjerneendringer etter gjentatte hodepåvirkninger i fotball og effektene av en beskyttelsesanordning: biomekanisk, kognitiv, elektrofysiologisk og multimodal nevroimaging-studie"
Fotball, den mest populære sporten i verden, utsetter spillere for gjentatte hodestøt og hjernerystelser på grunn av kontakt med en annen spiller eller med bakken.
Dessuten involverer rutinemessig spill i fotball tilsiktede og gjentatte hodestøt gjennom ball "heading", med hyppige høye hastigheter, noe som kan forårsake en forbigående hjernedysfunksjon.
I denne pre-post prospektive intervensjonsstudien vil 22 fotballspillere utføre 10 header fra maskinprojiserte fotballer med standardiserte hastigheter, og modellere rutinemessig fotballtrening.
De vil utføre heading-serier i 2 forskjellige orale tilstander, på forskjellige dager med minst 1 ukes mellomrom: 1) Uten munnbeskyttelse og stramme kjever; 2) Med munnbeskyttelse og stramme kjever.
Styrken på nakkemusklene vil bli målt før heading-serien.
Bevegelsens kinematikk vil bli registrert under hvert støt under de 2 overskriftsseriene, samt aktiviteten til kjevemusklene som vil bli registrert med elektromyogram.
Før og etter hver overskriftsserie vil elektrofysiologiske data, multimodal magnetisk resonansavbildning (MRI) og kognitiv datastyrt vurdering bli innhentet
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mann 18 til 25 år, registrert i fransk trygd, rekruttert fra fotballagene ved University of Bordeaux
Ekskluderingskriterier:
- Unormal nevrologisk undersøkelse
- Tar medisiner rettet mot sentralnervesystemet
- Enhver uhelbredt skade
- Anamnese med hodetraumer, eller annen forestilling om skade på sentralnervesystemet
- Anamnese med alvorlig høyt blodtrykk, diabetes, kronisk kardiovaskulær patologi, progressiv eller svekkende sykdom
- Familiehistorie med epilepsi
- Kontraindikasjon for MR: hodeomkrets> 60 - klaustrofobi - pacemaker, implanterbar nevrostimulering, implanterbar defibrillator - cochleaimplantater - okulært eller cerebralt ferromagnetisk fremmedlegeme - nektet å bli informert om en anomali oppdaget med MR
- Enkeltpersoner under juridisk beskyttelse eller ikke i stand til å gi sitt informerte samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Uten munnbeskyttelse
Headingsserie uten munnbeskyttelse fra maskinprojiserte fotballer med standardiserte hastigheter
|
10 header fra maskinprojiserte fotballer med standardiserte hastigheter
Hjerne MR før og etter en serie
Kognitiv evaluering utført med to datastyrte verktøy
Elektrofysiologisk registrering av motorisk fremkalte potensialer som består av påføring av transkranielle magnetiske stimuleringer (TMS) og innsamling av muskelaktivitet ved hjelp av elektromyogram (EMG)
Mål av styrken til nakkemusklene ved hjelp av et dynamometer
|
|
Eksperimentell: Med munnbeskyttelse
Headingsserie med munnbeskyttelse fra maskinprojiserte fotballer i standardiserte hastigheter
|
10 header fra maskinprojiserte fotballer med standardiserte hastigheter
Hjerne MR før og etter en serie
Kognitiv evaluering utført med to datastyrte verktøy
Elektrofysiologisk registrering av motorisk fremkalte potensialer som består av påføring av transkranielle magnetiske stimuleringer (TMS) og innsamling av muskelaktivitet ved hjelp av elektromyogram (EMG)
Mål av styrken til nakkemusklene ved hjelp av et dynamometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig akselerasjon (m/s²)
Tidsramme: Uke 4
|
Gjennomsnittlig lineær og rotasjonsakselerasjon av hodet
|
Uke 4
|
|
Gjennomsnittlig akselerasjon (m/s²)
Tidsramme: Uke 6
|
Gjennomsnittlig lineær og rotasjonsakselerasjon av hodet
|
Uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periode med kortikal stillhet (millisekunder)
Tidsramme: Uke 4
|
Kortikomotorisk hemming målt i millisekunder ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering og elektromyografiske opptak.
|
Uke 4
|
|
Periode med kortikal stillhet (millisekunder)
Tidsramme: Uke 6
|
Kortikomotorisk hemming målt i millisekunder ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering og elektromyografiske opptak.
|
Uke 6
|
|
Normalisert poengsum
Tidsramme: Uke 4
|
Normalisert score (Z-score) på deltestene til det datastyrte kognitive batteriet
|
Uke 4
|
|
Normalisert poengsum
Tidsramme: Uke 6
|
Normalisert score (Z-score) på deltestene til det datastyrte kognitive batteriet
|
Uke 6
|
|
Gjennomsnittstid
Tidsramme: Uke 4
|
Gjennomsnittlig tid på deltestene til det datastyrte kognitive batteriet
|
Uke 4
|
|
Gjennomsnittstid
Tidsramme: Uke 6
|
Gjennomsnittlig tid på deltestene til det datastyrte kognitive batteriet
|
Uke 6
|
|
Gjennomsnittlig styrkeforhold (Newton)
Tidsramme: Uke 4
|
Gjennomsnittlig styrkeforhold mellom bøye- og ekstensormuskler i nakken målt i Newton ved bruk av et dynamometer
|
Uke 4
|
|
Gjennomsnittlig styrkeforhold (Newton)
Tidsramme: Uke 6
|
Gjennomsnittlig styrkeforhold mellom bøye- og ekstensormuskler i nakken målt i Newton ved bruk av et dynamometer
|
Uke 6
|
|
T-størrelse mål
Tidsramme: Uke 4
|
Funksjonell tilkobling i hvile ved MR
|
Uke 4
|
|
T-størrelse mål
Tidsramme: Uke 6
|
Funksjonell tilkobling i hvile ved MR
|
Uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2026
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hodeskader, stengt
- Sår, ikke-penetrerende
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Hjernerystelse
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Utstyr og forsyninger
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Diagnostisk utstyr
- Magnetisk resonansavbildning
- Muskelstyrke dynamometer
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2019/45
- 2020-A00333-36 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .