Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Nagłe zmiany w mózgu po powtarzających się uderzeniach głową w piłce nożnej i wpływ urządzenia ochronnego” (Soccer-BRAIN)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

„Zmiany w mózgu po powtarzających się uderzeniach głową w piłkę nożną i wpływ urządzenia ochronnego: badanie biomechaniczne, kognitywne, elektrofizjologiczne i multimodalne neuroobrazowanie”

Piłka nożna, najpopularniejszy sport na świecie, naraża zawodników na powtarzające się uderzenia głową i wstrząśnienia mózgu w wyniku kontaktu z innym zawodnikiem lub podłożem. Co więcej, rutynowa gra w piłkę nożną obejmuje celowe i powtarzające się uderzenia głową poprzez „głowę” piłki, z częstymi wysokimi prędkościami, co może powodować przejściowe dysfunkcje mózgu. W tym prospektywnym badaniu interwencyjnym przed postem 22 piłkarzy wykona 10 uderzeń głową z rzutowanych maszynowo piłek nożnych ze znormalizowaną prędkością, modelując rutynową praktykę piłki nożnej. Będą wykonywać serie odgrzybiania w 2 różnych stanach jamy ustnej, w różne dni w odstępie co najmniej 1 tygodnia: 1) Bez ochraniacza i zaciśniętych szczęk; 2) Z ochraniaczem na zęby i ciasnymi szczękami. Siła mięśni karku zostanie zmierzona przed serią główek. Kinematyka ruchu będzie rejestrowana podczas każdego uderzenia podczas 2 serii uderzeń, a także aktywność mięśni szczęki, która zostanie zarejestrowana za pomocą elektromiogramu. Przed i po każdej serii wyrobisk zostaną pozyskane dane elektrofizjologiczne, multimodalny rezonans magnetyczny (MRI) oraz skomputeryzowana ocena funkcji poznawczych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna w wieku od 18 do 25 lat, zarejestrowany we francuskim Ubezpieczeniu Społecznym, rekrutujący się z drużyn piłkarskich Uniwersytetu w Bordeaux

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowe badanie neurologiczne
  • Przyjmowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy
  • Wszelkie niezagojone urazy
  • Historia urazu głowy lub inne pojęcie uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia ciężkiego wysokiego ciśnienia krwi, cukrzycy, przewlekłej patologii sercowo-naczyniowej, postępującej lub wyniszczającej choroby
  • Historia rodzinna epilepsji
  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego: obwód głowy > 60 - Klaustrofobia - Rozrusznik serca, Wszczepiona neurostymulacja, Wszczepiony defibrylator - Implanty ślimakowe - Ciało obce ferromagnetyczne w oku lub mózgu - Odmowa poinformowania o nieprawidłowości wykrytej za pomocą MRI
  • Osoby objęte ochroną prawną lub niezdolne do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Bez ochraniacza na usta
Seria główkowa bez ochraniacza na zęby z piłek nożnych rzucanych maszynowo przy standardowych prędkościach
Procedura: Seria nagłówków
10 głów z piłek nożnych rzucanych maszynowo ze znormalizowaną prędkością
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
MRI mózgu przed i po serii
Inny: Skomputeryzowana ocena funkcji poznawczych
Ocena poznawcza przeprowadzona za pomocą dwóch narzędzi komputerowych
Procedura: Zapisy elektrofizjologiczne
Rejestracja elektrofizjologiczna motorycznych potencjałów wywołanych polegająca na zastosowaniu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) oraz zebraniu aktywności mięśni za pomocą elektromiogramu (EMG)
Urządzenie: Dynamometr
Pomiar siły mięśni szyi za pomocą dynamometru
Eksperymentalny: Z ochraniaczem na usta
Seria główkowa z ochraniaczem na zęby z piłek nożnych rzucanych maszynowo przy standardowych prędkościach
Procedura: Seria nagłówków
10 głów z piłek nożnych rzucanych maszynowo ze znormalizowaną prędkością
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
MRI mózgu przed i po serii
Inny: Skomputeryzowana ocena funkcji poznawczych
Ocena poznawcza przeprowadzona za pomocą dwóch narzędzi komputerowych
Procedura: Zapisy elektrofizjologiczne
Rejestracja elektrofizjologiczna motorycznych potencjałów wywołanych polegająca na zastosowaniu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) oraz zebraniu aktywności mięśni za pomocą elektromiogramu (EMG)
Urządzenie: Dynamometr
Pomiar siły mięśni szyi za pomocą dynamometru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie przyspieszenie (m/s²)
Ramy czasowe: Tydzień 4
Średnie przyspieszenie liniowe i obrotowe głowy
Tydzień 4
Średnie przyspieszenie (m/s²)
Ramy czasowe: Tydzień 6
Średnie przyspieszenie liniowe i obrotowe głowy
Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres ciszy korowej (milisekundy)
Ramy czasowe: Tydzień 4
Hamowanie korowo-ruchowe mierzone w milisekundach przy użyciu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i zapisów elektromiograficznych.
Tydzień 4
Okres ciszy korowej (milisekundy)
Ramy czasowe: Tydzień 6
Hamowanie korowo-ruchowe mierzone w milisekundach przy użyciu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i zapisów elektromiograficznych.
Tydzień 6
Wynik znormalizowany
Ramy czasowe: Tydzień 4
Znormalizowany wynik (Z-score) w podtestach skomputeryzowanej baterii poznawczej
Tydzień 4
Wynik znormalizowany
Ramy czasowe: Tydzień 6
Znormalizowany wynik (Z-score) w podtestach skomputeryzowanej baterii poznawczej
Tydzień 6
Średni czas
Ramy czasowe: Tydzień 4
Średni czas na podtestach skomputeryzowanej baterii poznawczej
Tydzień 4
Średni czas
Ramy czasowe: Tydzień 6
Średni czas na podtestach skomputeryzowanej baterii poznawczej
Tydzień 6
Średni współczynnik wytrzymałości (Newton)
Ramy czasowe: Tydzień 4
Średni stosunek siły mięśni zginaczy i prostowników szyi mierzony w Newtonach za pomocą dynamometru
Tydzień 4
Średni współczynnik wytrzymałości (Newton)
Ramy czasowe: Tydzień 6
Średni stosunek siły mięśni zginaczy i prostowników szyi mierzony w Newtonach za pomocą dynamometru
Tydzień 6
Miara rozmiaru T
Ramy czasowe: Tydzień 4
Funkcjonalna łączność w spoczynku w MRI
Tydzień 4
Miara rozmiaru T
Ramy czasowe: Tydzień 6
Funkcjonalna łączność w spoczynku w MRI
Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2019/45
  • 2020-A00333-36 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seria nagłówków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj