Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Akutní změny mozku po opakovaných hlavičkách ve fotbale a účinky ochranného zařízení" (Soccer-BRAIN)

28. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

"Změny mozku po opakovaných nárazech hlavy ve fotbale a účinky ochranného zařízení: biomechanická, kognitivní, elektrofyziologická a multimodální neurozobrazovací studie"

Fotbal, nejpopulárnější sport na světě, vystavuje hráče opakovaným nárazům hlavy a otřesům mozku v důsledku kontaktu s jiným hráčem nebo se zemí. Rutinní hra ve fotbale navíc zahrnuje úmyslné a opakované údery hlavy „hlavičkou“ míče s častými vysokými rychlostmi, které mohou způsobit přechodnou mozkovou dysfunkci. V této pre-post prospektivní intervenční studii provede 22 fotbalistů 10 hlavičkových míčů ze strojově navržených fotbalových míčů při standardizovaných rychlostech, což bude modelovat rutinní fotbalový trénink. Budou provádět sérii hlaviček ve 2 různých ústních podmínkách, v různých dnech s odstupem alespoň 1 týdne: 1) Bez chrániče zubů a sevřených čelistí; 2) S chráničem zubů a pevnými čelistmi. Před hlavičkovou sérií bude změřena síla šíjových svalů. Kinematika pohybu bude zaznamenávána při každém dopadu během 2 směrových sérií, stejně jako aktivita čelistních svalů, která bude zaznamenána elektromyogramem. Před a po každé sérii nadpisů budou získána elektrofyziologická data, multimodální zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a kognitivní počítačové hodnocení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž ve věku 18 až 25 let, zapsaný do francouzského sociálního zabezpečení, rekrutovaný z fotbalových týmů univerzity v Bordeaux

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální neurologické vyšetření
  • Užívání léků zaměřených na centrální nervový systém
  • Jakékoli nezhojené zranění
  • Trauma hlavy v anamnéze nebo jiná představa o poškození centrálního nervového systému
  • Anamnéza závažného vysokého krevního tlaku, cukrovky, chronické kardiovaskulární patologie, progresivního nebo vysilujícího onemocnění
  • Rodinná anamnéza epilepsie
  • Kontraindikace k MRI: obvod hlavy> 60 - Klaustrofobie - Kardiostimulátor, Implantovatelná neurostimulace, Implantovatelný defibrilátor - Kochleární implantáty - Oční nebo mozkové feromagnetické cizí těleso - odmítnutí informovat o anomálii detekované MRI
  • Osoby pod právní ochranou nebo neschopné dát svůj informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Bez chrániče zubů
Série hlav bez chrániče zubů ze strojově vyprojektovaných fotbalových míčů při standardizovaných rychlostech
Postup: Série nadpisů
10 hlaviček ze strojově projektovaných fotbalových míčů při standardizovaných rychlostech
Přístroj: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
MRI mozku před a po sérii
Jiný: Kognitivní počítačové hodnocení
Kognitivní hodnocení prováděné pomocí dvou počítačových nástrojů
Postup: Elektrofyziologické záznamy
Elektrofyziologický záznam motorických evokovaných potenciálů spočívající v aplikaci transkraniálních magnetických stimulací (TMS) a sběru svalové aktivity elektromyogramem (EMG)
Přístroj: Dynamometr
Měření síly šíjových svalů pomocí siloměru
Experimentální: S chráničem zubů
Série hlaviček s chráničem zubů ze strojově vyráběných fotbalových míčů při standardizovaných rychlostech
Postup: Série nadpisů
10 hlaviček ze strojově projektovaných fotbalových míčů při standardizovaných rychlostech
Přístroj: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
MRI mozku před a po sérii
Jiný: Kognitivní počítačové hodnocení
Kognitivní hodnocení prováděné pomocí dvou počítačových nástrojů
Postup: Elektrofyziologické záznamy
Elektrofyziologický záznam motorických evokovaných potenciálů spočívající v aplikaci transkraniálních magnetických stimulací (TMS) a sběru svalové aktivity elektromyogramem (EMG)
Přístroj: Dynamometr
Měření síly šíjových svalů pomocí siloměru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední zrychlení (m/s²)
Časové okno: 4. týden
Střední lineární a rotační zrychlení hlavy
4. týden
Střední zrychlení (m/s²)
Časové okno: 6. týden
Střední lineární a rotační zrychlení hlavy
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Období kortikálního ticha (milisekundy)
Časové okno: 4. týden
Kortikomotorická inhibice měřená v milisekundách pomocí transkraniální magnetické stimulace a elektromyografických záznamů.
4. týden
Období kortikálního ticha (milisekundy)
Časové okno: 6. týden
Kortikomotorická inhibice měřená v milisekundách pomocí transkraniální magnetické stimulace a elektromyografických záznamů.
6. týden
Normalizované skóre
Časové okno: 4. týden
Normalizované skóre (Z-skóre) v dílčích testech počítačové kognitivní baterie
4. týden
Normalizované skóre
Časové okno: 6. týden
Normalizované skóre (Z-skóre) v dílčích testech počítačové kognitivní baterie
6. týden
Průměrný čas
Časové okno: 4. týden
Průměrný čas v dílčích testech počítačové kognitivní baterie
4. týden
Průměrný čas
Časové okno: 6. týden
Průměrný čas v dílčích testech počítačové kognitivní baterie
6. týden
Poměr střední síly (Newton)
Časové okno: 4. týden
Poměr střední síly mezi flexorovými a extenzorovými svaly krku měřený v Newtonech za použití dynamometru
4. týden
Poměr střední síly (Newton)
Časové okno: 6. týden
Poměr střední síly mezi flexorovými a extenzorovými svaly krku měřený v Newtonech za použití dynamometru
6. týden
Míra velikosti T
Časové okno: 4. týden
Funkční konektivita v klidu v MRI
4. týden
Míra velikosti T
Časové okno: 6. týden
Funkční konektivita v klidu v MRI
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2019/45
  • 2020-A00333-36 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Série nadpisů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit