Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Akutte hjerneændringer efter gentagne headers i fodbold og virkningerne af en beskyttelsesanordning" (Soccer-BRAIN)

28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

"Hjerneændringer efter gentagne hovedpåvirkninger i fodbold og virkningerne af en beskyttelsesanordning: biomekanisk, kognitiv, elektrofysiologisk og multimodal neuroimaging undersøgelse"

Fodbold, den mest populære sport i verden, udsætter spillere for gentagne hovedstød og hjernerystelse på grund af kontakt med en anden spiller eller med jorden. Desuden involverer rutinemæssigt spil i fodbold bevidste og gentagne hovedstød gennem bold-"heading" med hyppige høje hastigheder, hvilket kan forårsage en forbigående hjernedysfunktion. I denne præ-post prospektive interventionsundersøgelse vil 22 fodboldspillere udføre 10 headere fra maskinprojekterede fodbolde ved standardiserede hastigheder og modellere rutinemæssig fodboldtræning. De vil udføre heading-serier i 2 forskellige orale tilstande, på forskellige dage med mindst 1 uges mellemrum: 1) Uden mundbeskytter og stramme kæber; 2) Med mundbeskytter og stramme kæber. Styrken af ​​nakkemusklerne vil blive målt før overskriftsserien. Bevægelsens kinematik vil blive registreret under hvert stød under de 2 overskriftsserier, såvel som aktiviteten af ​​kæbemusklerne, som vil blive registreret ved elektromyogram. Før og efter hver overskriftsserie vil elektrofysiologiske data, multimodal magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og kognitiv computeriseret vurdering blive erhvervet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand 18 til 25 år, indskrevet i fransk socialsikring, rekrutteret fra fodboldholdene ved University of Bordeaux

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal neurologisk undersøgelse
  • Indtagelse af lægemidler rettet mod centralnervesystemet
  • Enhver uhelet skade
  • Anamnese med hovedtraume eller anden forestilling om skade på centralnervesystemet
  • Anamnese med alvorligt forhøjet blodtryk, diabetes, kronisk kardiovaskulær patologi, progressiv eller invaliderende sygdom
  • Familiehistorie med epilepsi
  • Kontraindikation til MR: hovedomkreds> 60 - Klaustrofobi - Pacemaker, implanterbar neurostimulering, implanterbar defibrillator - cochlear implantater - okulært eller cerebralt ferromagnetisk fremmedlegeme - afvisning af at blive informeret om en anomali påvist med MR
  • Personer under juridisk beskyttelse eller ude af stand til at give deres informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Uden mundbeskytter
Heading-serie uden mundbeskytter fra maskinprojekterede fodbolde ved standardiserede hastigheder
Procedure: Overskriftsserie
10 headere fra maskinprojekterede fodbolde ved standardiserede hastigheder
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Hjerne-MR før og efter en serie
Andet: Kognitiv computerstyret vurdering
Kognitiv evaluering udført med to computeriserede værktøjer
Procedure: Elektrofysiologiske optegnelser
Elektrofysiologisk registrering af motorisk fremkaldte potentialer bestående af anvendelse af transkranielle magnetiske stimulationer (TMS) og indsamling af muskelaktivitet ved hjælp af elektromyogram (EMG)
Enhed: Dynamometer
Mål af styrken af ​​nakkemusklerne ved hjælp af et dynamometer
Eksperimentel: Med mundbeskytter
Heading-serie med mundbeskytter fra maskinprojekterede fodbolde ved standardiserede hastigheder
Procedure: Overskriftsserie
10 headere fra maskinprojekterede fodbolde ved standardiserede hastigheder
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Hjerne-MR før og efter en serie
Andet: Kognitiv computerstyret vurdering
Kognitiv evaluering udført med to computeriserede værktøjer
Procedure: Elektrofysiologiske optegnelser
Elektrofysiologisk registrering af motorisk fremkaldte potentialer bestående af anvendelse af transkranielle magnetiske stimulationer (TMS) og indsamling af muskelaktivitet ved hjælp af elektromyogram (EMG)
Enhed: Dynamometer
Mål af styrken af ​​nakkemusklerne ved hjælp af et dynamometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig acceleration (m/s²)
Tidsramme: Uge 4
Gennemsnitlig lineær og rotationsacceleration af hovedet
Uge 4
Gennemsnitlig acceleration (m/s²)
Tidsramme: Uge 6
Gennemsnitlig lineær og rotationsacceleration af hovedet
Uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periode med kortikal stilhed (millisekunder)
Tidsramme: Uge 4
Kortikomotorisk hæmning målt i millisekunder ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering og elektromyografiske optagelser.
Uge 4
Periode med kortikal stilhed (millisekunder)
Tidsramme: Uge 6
Kortikomotorisk hæmning målt i millisekunder ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering og elektromyografiske optagelser.
Uge 6
Normaliseret score
Tidsramme: Uge 4
Normaliseret score (Z-score) på deltestene af det computeriserede kognitive batteri
Uge 4
Normaliseret score
Tidsramme: Uge 6
Normaliseret score (Z-score) på deltestene af det computeriserede kognitive batteri
Uge 6
Gennemsnitlig tid
Tidsramme: Uge 4
Gennemsnitlig tid på deltestene af det computeriserede kognitive batteri
Uge 4
Gennemsnitlig tid
Tidsramme: Uge 6
Gennemsnitlig tid på deltestene af det computeriserede kognitive batteri
Uge 6
Gennemsnitlig styrkeforhold (Newton)
Tidsramme: Uge 4
Gennemsnitlig styrkeforhold mellem bøje- og ekstensormuskler i nakken målt i Newton ved hjælp af et dynamometer
Uge 4
Gennemsnitlig styrkeforhold (Newton)
Tidsramme: Uge 6
Gennemsnitlig styrkeforhold mellem bøje- og ekstensormuskler i nakken målt i Newton ved hjælp af et dynamometer
Uge 6
T-størrelse mål
Tidsramme: Uge 4
Funktionel tilslutning i hvile i MR
Uge 4
T-størrelse mål
Tidsramme: Uge 6
Funktionel tilslutning i hvile i MR
Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2019/45
  • 2020-A00333-36 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Overskriftsserie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner