"Cambios cerebrales agudos después de cabezazos repetitivos en el fútbol y los efectos de un dispositivo de protección" (Soccer-BRAIN)
28 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
"Cambios cerebrales tras impactos repetitivos en la cabeza en el fútbol y los efectos de un dispositivo de protección: estudio biomecánico, cognitivo, electrofisiológico y de neuroimagen multimodal"
El fútbol, el deporte más popular del mundo, expone a los jugadores a repetidos impactos en la cabeza y conmociones cerebrales, debido al contacto con otro jugador o con el suelo.
Además, el juego de rutina en el fútbol implica impactos intencionales y repetidos en la cabeza a través del "cabeceo" de la pelota, con altas velocidades frecuentes, lo que podría causar una disfunción cerebral transitoria.
En este estudio de intervención prospectivo previo y posterior, 22 jugadores de fútbol realizarán 10 cabezazos desde balones de fútbol proyectados por máquinas a velocidades estandarizadas, modelando la práctica rutinaria de fútbol.
Realizarán series de descabezado en 2 condiciones orales diferentes, en días diferentes con al menos 1 semana de diferencia: 1) Sin protector bucal y mandíbulas apretadas; 2) Con protector bucal y mordazas apretadas.
La fuerza de los músculos del cuello se medirá antes de la serie de cabezazos.
Se registrará la cinemática del movimiento durante cada impacto durante las 2 series de rumbo, así como la actividad de los músculos de la mandíbula que se registrará mediante electromiograma.
Antes y después de cada serie de encabezados, se adquirirán datos electrofisiológicos, imágenes de resonancia magnética (IRM) multimodal y evaluación computarizada cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Varón de 18 a 25 años, inscrito en la Seguridad Social francesa, reclutado de los equipos de fútbol de la Universidad de Burdeos
Criterio de exclusión:
- Examen neurológico anormal
- Tomar medicamentos dirigidos al sistema nervioso central
- Cualquier lesión no curada
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico u otra noción de lesión del sistema nervioso central
- Antecedentes de hipertensión arterial grave, diabetes, patología cardiovascular crónica, enfermedad progresiva o debilitante
- Antecedentes familiares de epilepsia
- Contraindicación a la RM: perímetro cefálico > 60 - Claustrofobia - Marcapasos, Neuroestimulación Implantable, Desfibrilador Implantable - Implantes Cocleares - Cuerpo extraño ferromagnético ocular o cerebral - Negativa a ser informado de una anomalía detectada con la RM
- Personas bajo tutela legal o incapaces de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Sin protector bucal
Serie de cabeceos sin protector bucal de balones de fútbol proyectados mecánicamente a velocidades estandarizadas
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10 cabezazos de balones de fútbol proyectados por máquina a velocidades estandarizadas
Resonancia magnética cerebral antes y después de una serie
Evaluación cognitiva realizada con dos herramientas informáticas
Registro electrofisiológico de Potenciales Evocados Motores consistente en la aplicación de estimulaciones magnéticas transcraneales (TMS) y la recolección de actividad muscular por electromiograma (EMG)
Medida de la fuerza de los músculos del cuello usando un dinamómetro
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Experimental: Con protector bucal
Serie de lanzamientos con protector bucal de balones de fútbol proyectados mecánicamente a velocidades estandarizadas
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10 cabezazos de balones de fútbol proyectados por máquina a velocidades estandarizadas
Resonancia magnética cerebral antes y después de una serie
Evaluación cognitiva realizada con dos herramientas informáticas
Registro electrofisiológico de Potenciales Evocados Motores consistente en la aplicación de estimulaciones magnéticas transcraneales (TMS) y la recolección de actividad muscular por electromiograma (EMG)
Medida de la fuerza de los músculos del cuello usando un dinamómetro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceleración media (m/s²)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Aceleración lineal y rotacional media de la cabeza
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Semana 4
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Aceleración media (m/s²)
Periodo de tiempo: Semana 6
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Aceleración lineal y rotacional media de la cabeza
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Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Período de silencio cortical (milisegundos)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Inhibición corticomotora medida en milisegundos mediante estimulación magnética transcraneal y registros electromiográficos.
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Semana 4
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Período de silencio cortical (milisegundos)
Periodo de tiempo: Semana 6
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Inhibición corticomotora medida en milisegundos mediante estimulación magnética transcraneal y registros electromiográficos.
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Semana 6
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Puntuación normalizada
Periodo de tiempo: Semana 4
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Puntuación normalizada (Z-score) en las subpruebas de la batería cognitiva computarizada
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Semana 4
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Puntuación normalizada
Periodo de tiempo: Semana 6
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Puntuación normalizada (Z-score) en las subpruebas de la batería cognitiva computarizada
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Semana 6
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Tiempo promedio
Periodo de tiempo: Semana 4
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Tiempo promedio en las subpruebas de la batería cognitiva computarizada
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Semana 4
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Tiempo promedio
Periodo de tiempo: Semana 6
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Tiempo promedio en las subpruebas de la batería cognitiva computarizada
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Semana 6
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Relación de fuerza media (Newton)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Relación de fuerza media entre los músculos flexores y extensores del cuello medida en Newton usando un dinamómetro
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Semana 4
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Relación de fuerza media (Newton)
Periodo de tiempo: Semana 6
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Relación de fuerza media entre los músculos flexores y extensores del cuello medida en Newton usando un dinamómetro
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Semana 6
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Medida de talla T
Periodo de tiempo: Semana 4
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Conectividad funcional en reposo en resonancia magnética
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Semana 4
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Medida de talla T
Periodo de tiempo: Semana 6
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Conectividad funcional en reposo en resonancia magnética
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Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Contusión cerebral
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Equipos y suministros
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Equipo de diagnóstico
- Imágenes de resonancia magnética
- Dinamómetro de Fuerza Muscular
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2019/45
- 2020-A00333-36 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .