" Alterações cerebrais agudas após cabeceadas repetitivas no futebol e os efeitos de um dispositivo de proteção " (Soccer-BRAIN)
28 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
" Alterações cerebrais após impactos repetitivos na cabeça no futebol e os efeitos de um dispositivo de proteção: estudo biomecânico, cognitivo, eletrofisiológico e neuroimagem multimodal "
O futebol, o esporte mais popular do mundo, expõe os jogadores a repetidos impactos na cabeça e contusões, devido ao contato com outro jogador ou com o solo.
Além disso, o jogo rotineiro no futebol envolve impactos de cabeça intencionais e repetidos por meio de "cabeçadas" de bola, com altas velocidades frequentes, o que pode causar uma disfunção cerebral transitória.
Neste estudo intervencional prospectivo pré-pós, 22 jogadores de futebol realizarão 10 cabeceamentos de bolas de futebol projetadas por máquina em velocidades padronizadas, modelando a prática de futebol de rotina.
Eles realizarão séries de títulos em 2 condições bucais diferentes, em dias diferentes com intervalo mínimo de 1 semana: 1) Sem protetor bucal e mandíbulas apertadas; 2) Com protetor bucal e mandíbulas apertadas.
A força dos músculos do pescoço será medida antes da série de títulos.
A cinemática do movimento será registrada durante cada impacto durante as 2 séries de proa, assim como a atividade dos músculos da mandíbula que será registrada por eletromiograma.
Antes e depois de cada série de títulos, dados eletrofisiológicos, ressonância magnética multimodal (MRI) e avaliação cognitiva computadorizada serão adquiridos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Bordeaux, França, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Homem de 18 a 25 anos, inscrito na Previdência Social francesa, recrutado nos times de futebol da Universidade de Bordeaux
Critério de exclusão:
- Exame neurológico anormal
- Tomar medicamentos direcionados ao sistema nervoso central
- Qualquer ferimento não curado
- História de traumatismo craniano ou outra noção de lesão do sistema nervoso central
- Histórico de hipertensão arterial grave, diabetes, patologia cardiovascular crônica, doença progressiva ou debilitante
- História familiar de epilepsia
- Contra-indicação à ressonância magnética: perímetro cefálico > 60 - Claustrofobia - Marcapasso, Neuroestimulação implantável, Desfibrilador implantável - Implante coclear - Corpo estranho ferromagnético ocular ou cerebral - recusa em ser informado sobre anomalia detectada na ressonância magnética
- Indivíduos sob proteção legal ou incapazes de dar seu consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Sem protetor bucal
Série de cabeceios sem protetor bucal de bolas de futebol projetadas por máquina em velocidades padronizadas
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10 cabeçalhos de bolas de futebol projetadas por máquina em velocidades padronizadas
Ressonância magnética do cérebro antes e depois de uma série
Avaliação cognitiva realizada com duas ferramentas computadorizadas
Registro eletrofisiológico dos Potenciais Evocados Motores que consiste na aplicação de estimulações magnéticas transcranianas (EMG) e na coleta da atividade muscular por eletromiograma (EMG)
Medida da força dos músculos do pescoço usando um dinamômetro
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Experimental: Com protetor bucal
Série de cabeçadas com protetor bucal de bolas de futebol projetadas por máquina em velocidades padronizadas
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10 cabeçalhos de bolas de futebol projetadas por máquina em velocidades padronizadas
Ressonância magnética do cérebro antes e depois de uma série
Avaliação cognitiva realizada com duas ferramentas computadorizadas
Registro eletrofisiológico dos Potenciais Evocados Motores que consiste na aplicação de estimulações magnéticas transcranianas (EMG) e na coleta da atividade muscular por eletromiograma (EMG)
Medida da força dos músculos do pescoço usando um dinamômetro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceleração média (m/s²)
Prazo: Semana 4
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Aceleração linear e rotacional média da cabeça
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Semana 4
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Aceleração média (m/s²)
Prazo: Semana 6
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Aceleração linear e rotacional média da cabeça
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Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Período de silêncio cortical (milissegundos)
Prazo: Semana 4
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Inibição corticomotora medida em milissegundos usando estimulação magnética transcraniana e registros eletromiográficos.
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Semana 4
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Período de silêncio cortical (milissegundos)
Prazo: Semana 6
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Inibição corticomotora medida em milissegundos usando estimulação magnética transcraniana e registros eletromiográficos.
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Semana 6
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Pontuação normalizada
Prazo: Semana 4
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Pontuação normalizada (escore Z) nos subtestes da bateria cognitiva computadorizada
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Semana 4
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Pontuação normalizada
Prazo: Semana 6
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Pontuação normalizada (escore Z) nos subtestes da bateria cognitiva computadorizada
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Semana 6
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Tempo médio
Prazo: Semana 4
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Tempo médio nos subtestes da bateria cognitiva computadorizada
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Semana 4
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Tempo médio
Prazo: Semana 6
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Tempo médio nos subtestes da bateria cognitiva computadorizada
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Semana 6
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Razão de resistência média (Newton)
Prazo: Semana 4
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Razão média de força entre os músculos flexores e extensores do pescoço medida em Newton usando um dinamômetro
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Semana 4
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Razão de resistência média (Newton)
Prazo: Semana 6
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Razão média de força entre os músculos flexores e extensores do pescoço medida em Newton usando um dinamômetro
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Semana 6
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Medida tamanho T
Prazo: Semana 4
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Conectividade funcional em repouso na ressonância magnética
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Semana 4
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Medida tamanho T
Prazo: Semana 6
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Conectividade funcional em repouso na ressonância magnética
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Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Concussão cerebral
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Equipamentos e suprimentos
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Equipamento de diagnóstico
- Ressonância magnética
- Dinamómetro de Força Muscular
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2019/45
- 2020-A00333-36 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .