"Akuutit aivomuutokset jalkapallon toistuvien otsikoiden jälkeen ja suojalaitteen vaikutukset" (Soccer-BRAIN)
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
"Aivomuutokset toistuvien pään vaikutusten jälkeen jalkapallossa ja suojalaitteen vaikutukset: biomekaaninen, kognitiivinen, elektrofysiologinen ja multimodaalinen neurokuvaustutkimus"
Jalkapallo, maailman suosituin urheilulaji, altistaa pelaajat toistuville pääniskuille ja aivotärähdyksille, jotka johtuvat kosketuksesta toiseen pelaajaan tai maahan.
Lisäksi jalkapallon rutiininomaiseen peliin liittyy tahallisia ja toistuvia pääniskuja pallon "suunnassa" usein suurilla nopeuksilla, mikä saattaa aiheuttaa ohimenevän aivojen toimintahäiriön.
Tässä pre-post prospektiivisessa interventiotutkimuksessa 22 jalkapalloilijaa suorittaa 10 otsikkoa koneella projisoiduista jalkapallopalloista standardoiduilla nopeuksilla mallintaen rutiininomaisia jalkapalloharjoituksia.
He suorittavat suuntasarjan kahdessa eri suutilassa, eri päivinä vähintään 1 viikon välein: 1) Ilman suusuojaa ja tiukkoja leukoja; 2) Suunsuojalla ja tiukat leuat.
Niskalihasten vahvuus mitataan ennen suuntasarjaa.
Liikkeen kinematiikka tallennetaan jokaisen iskun aikana 2 suuntasarjan aikana sekä leukalihasten aktiivisuus, joka tallennetaan elektromyogrammilla.
Ennen kutakin otsikkosarjaa ja sen jälkeen hankitaan sähköfysiologiset tiedot, multimodaalinen magneettikuvaus (MRI) ja kognitiivinen tietokoneistettu arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies 18-25 vuotta, kirjoilla Ranskan sosiaaliturvaan, värvätty Bordeaux'n yliopiston jalkapallojoukkueista
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali neurologinen tutkimus
- Keskushermostoon kohdistuvien lääkkeiden ottaminen
- Mikä tahansa parantumaton vamma
- Pään vamma tai muu käsitys keskushermostovauriosta
- Aiemmin vakava korkea verenpaine, diabetes, krooninen sydän- ja verisuonitauti, etenevä tai heikentävä sairaus
- Epilepsiaa suvussa
- MRI:n vasta-aihe: pään ympärysmitta > 60 - klaustrofobia - sydämentahdistin, implantoitava neurostimulaatio, istutettava defibrillaattori - sisäkorvaistutteet - silmän tai aivojen ferromagneettinen vieraskappale - kieltäytyminen ilmoittamasta magneettikuvauksella havaitusta poikkeavasta
- Henkilöt, jotka ovat laillisen suojan alaisia tai eivät voi antaa tietoista suostumustaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ilman suusuojaa
Heading-sarja ilman suusuojaa koneella projisoiduista jalkapallopalloista vakionopeuksilla
|
10 otsikkoa koneella projisoiduista jalkapallopalloista standardoiduilla nopeuksilla
Aivojen MRI ennen sarjaa ja sen jälkeen
Kognitiivinen arviointi suoritetaan kahdella tietokoneistetun työkalun avulla
Moottorin herättämien potentiaalien sähköfysiologinen tallennus, joka koostuu transkraniaalisten magneettisten stimulaatioiden (TMS) soveltamisesta ja lihastoiminnan keräämisestä elektromyogrammilla (EMG)
Niskalihasten voimakkuuden mittaaminen dynamometrillä
|
|
Kokeellinen: Suusuojalla
Heading-sarja suusuojalla koneella projisoiduista jalkapallopalloista standardoiduilla nopeuksilla
|
10 otsikkoa koneella projisoiduista jalkapallopalloista standardoiduilla nopeuksilla
Aivojen MRI ennen sarjaa ja sen jälkeen
Kognitiivinen arviointi suoritetaan kahdella tietokoneistetun työkalun avulla
Moottorin herättämien potentiaalien sähköfysiologinen tallennus, joka koostuu transkraniaalisten magneettisten stimulaatioiden (TMS) soveltamisesta ja lihastoiminnan keräämisestä elektromyogrammilla (EMG)
Niskalihasten voimakkuuden mittaaminen dynamometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskikiihtyvyys (m/s²)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Pään keskimääräinen lineaarinen ja pyörimiskiihtyvyys
|
Viikko 4
|
|
Keskikiihtyvyys (m/s²)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Pään keskimääräinen lineaarinen ja pyörimiskiihtyvyys
|
Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalisen hiljaisuuden jakso (millisekuntia)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Kortikomotorinen esto mitattuna millisekunteina käyttäen transkraniaalista magneettista stimulaatiota ja elektromyografisia tallenteita.
|
Viikko 4
|
|
Kortikaalisen hiljaisuuden jakso (millisekuntia)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Kortikomotorinen esto mitattuna millisekunteina käyttäen transkraniaalista magneettista stimulaatiota ja elektromyografisia tallenteita.
|
Viikko 6
|
|
Normalisoitu pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Normalisoitu pistemäärä (Z-pisteet) tietokoneistetun kognitiivisen akun osatesteistä
|
Viikko 4
|
|
Normalisoitu pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Normalisoitu pistemäärä (Z-pisteet) tietokoneistetun kognitiivisen akun osatesteistä
|
Viikko 6
|
|
Keskimääräinen aika
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Keskimääräinen aika tietokoneistetun kognitiivisen akun osatesteissä
|
Viikko 4
|
|
Keskimääräinen aika
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Keskimääräinen aika tietokoneistetun kognitiivisen akun osatesteissä
|
Viikko 6
|
|
Keskimääräinen lujuussuhde (Newton)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Niskan koukistus- ja ojentajalihasten keskimääräinen voimasuhde mitattuna Newtonina dynamometrillä
|
Viikko 4
|
|
Keskimääräinen lujuussuhde (Newton)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Niskan koukistus- ja ojentajalihasten keskimääräinen voimasuhde mitattuna Newtonina dynamometrillä
|
Viikko 6
|
|
T-kokoinen mitta
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Toiminnallinen yhteys levossa magneettikuvauksessa
|
Viikko 4
|
|
T-kokoinen mitta
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Toiminnallinen yhteys levossa magneettikuvauksessa
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivotärähdys
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Laitteet ja tarvikkeet
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiset laitteet
- Magneettikuvaus
- Lihasvoimamittari
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/45
- 2020-A00333-36 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .