이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

" 축구 경기에서 반복적인 헤딩 이후의 급성 뇌 변화와 보호구의 효과 " (Soccer-BRAIN)

2026년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

" 축구 경기에서 반복적인 머리 충격 후 뇌의 변화와 보호구의 효과: 생체역학적, 인지적, 전기생리학적 및 다중 모드 신경영상 연구 "

세계에서 가장 인기 있는 스포츠인 축구는 선수들이 다른 선수나 지면과의 접촉으로 인해 반복적인 머리 충격과 뇌진탕에 노출됩니다. 더욱이, 축구의 일상적인 게임 플레이는 일시적인 뇌 기능 장애를 일으킬 수 있는 빈번한 빠른 속도로 볼 "헤딩"을 통해 의도적이고 반복적인 헤드 충격을 포함합니다. 이 사전 사후 전향적 개입 연구에서 22명의 축구 선수가 일상적인 축구 연습을 모델링하여 표준화된 속도로 기계 투영 축구공에서 10개의 헤더를 수행합니다. 최소 1주일 간격으로 서로 다른 날에 2가지 다른 구강 조건에서 표제 시리즈를 수행합니다. 2) 마우스 가드와 단단한 턱으로. 목 근육의 강도는 헤딩 시리즈 전에 측정됩니다. 동작의 운동학은 근전도에 의해 기록될 턱 근육의 활동뿐만 아니라 2 헤딩 시리즈 동안 각 임팩트 동안 기록됩니다. 각 표제 시리즈 전후에 전기 생리학적 데이터, 다중 모드 자기 공명 영상(MRI) 및 인지 컴퓨터 평가를 획득합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33 076
        • CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18~25세 남성, 프랑스 사회보장국 소속, 보르도 대학 축구팀에서 모집

제외 기준:

  • 비정상적인 신경학적 검사
  • 중추신경계를 표적으로 하는 약물 복용
  • 치유되지 않은 부상
  • 두부 외상의 병력 또는 중추 신경계 손상의 다른 개념
  • 중증 고혈압, 당뇨병, 만성 심혈관 병리, 진행성 또는 쇠약성 질환의 병력
  • 간질의 가족력
  • MRI 금기: 머리 둘레> 60 - 밀실 공포증 - 심장박동기, 이식형 신경자극술, 이식형 제세동기 - 달팽이관 이식 - 안구 또는 대뇌 강자성체 이물 - MRI로 발견된 이상에 대한 정보 거부
  • 법적 보호를 받고 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 마우스가드 없이
표준화된 속도의 기계 투영 축구공에서 마우스가드가 없는 헤딩 시리즈
표준화된 속도로 기계가 투사한 축구공의 헤더 10개
뇌 MRI 시리즈 전후
두 가지 컴퓨터 도구로 수행되는 인지 평가
경두개 자기 자극(TMS)의 적용과 근전도(EMG)에 의한 근육 활동 수집으로 구성된 운동 유발 전위의 전기생리학적 기록
동력계를 이용한 목 근육의 강도 측정
실험적: 마우스 가드 포함
표준화된 속도로 기계에 투영된 축구공의 마우스가드가 있는 헤딩 시리즈
표준화된 속도로 기계가 투사한 축구공의 헤더 10개
뇌 MRI 시리즈 전후
두 가지 컴퓨터 도구로 수행되는 인지 평가
경두개 자기 자극(TMS)의 적용과 근전도(EMG)에 의한 근육 활동 수집으로 구성된 운동 유발 전위의 전기생리학적 기록
동력계를 이용한 목 근육의 강도 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 가속도(m/s²)
기간: 4주차
헤드의 평균 선형 및 회전 가속도
4주차
평균 가속도(m/s²)
기간: 6주차
헤드의 평균 선형 및 회전 가속도
6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 침묵 기간(밀리초)
기간: 4주차
경두개 자기 자극 및 근전도 기록을 사용하여 밀리초 단위로 측정된 피질 운동 억제.
4주차
피질 침묵 기간(밀리초)
기간: 6주차
경두개 자기 자극 및 근전도 기록을 사용하여 밀리초 단위로 측정된 피질 운동 억제.
6주차
정규화 점수
기간: 4주차
전산화 인지 배터리의 하위 테스트에 대한 정규화 점수(Z-점수)
4주차
정규화 점수
기간: 6주차
전산화 인지 배터리의 하위 테스트에 대한 정규화 점수(Z-점수)
6주차
평균 시간
기간: 4주차
전산화된 인지 배터리의 하위 테스트에 대한 평균 시간
4주차
평균 시간
기간: 6주차
전산화된 인지 배터리의 하위 테스트에 대한 평균 시간
6주차
평균 강도 비율(뉴턴)
기간: 4주차
동력계를 사용하여 Newton 단위로 측정한 목의 굴근과 신근 사이의 평균 근력 비율
4주차
평균 강도 비율(뉴턴)
기간: 6주차
동력계를 사용하여 Newton 단위로 측정한 목의 굴근과 신근 사이의 평균 근력 비율
6주차
T 사이즈 측정
기간: 4주차
MRI의 휴식 시 기능적 연결성
4주차
T 사이즈 측정
기간: 6주차
MRI의 휴식 시 기능적 연결성
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다