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" Changements cérébraux aigus après des en-têtes répétitifs au football et les effets d'un dispositif de protection " (Soccer-BRAIN)

28 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

" Changements cérébraux après des impacts répétitifs de la tête dans le football et les effets d'un dispositif de protection : étude de neuroimagerie biomécanique, cognitive, électrophysiologique et multimodale "

Le soccer, le sport le plus populaire au monde, expose les joueurs à des chocs répétés à la tête et à des commotions cérébrales, dus au contact avec un autre joueur ou avec le sol. De plus, le jeu de routine au football implique des impacts de tête intentionnels et répétés par le biais de la «tête» du ballon, avec des vitesses élevées fréquentes, ce qui peut provoquer un dysfonctionnement cérébral transitoire. Dans cette étude interventionnelle prospective pré-post, 22 joueurs de football exécuteront 10 coups de tête à partir de ballons de football projetés par machine à des vitesses standardisées, modélisant une pratique de football de routine. Ils effectueront des séries d'épiaisons dans 2 conditions orales différentes, à des jours différents à au moins 1 semaine d'intervalle : 1) Sans protège-dents et mâchoires serrées ; 2) Avec protège-dents et mâchoires serrées. La force des muscles du cou sera mesurée avant la série de titres. La cinématique du mouvement sera enregistrée lors de chaque impact durant les 2 séries de cap, ainsi que l'activité des muscles de la mâchoire qui sera enregistrée par électromyogramme. Avant et après chaque série de rubriques, des données électrophysiologiques, une imagerie par résonance magnétique (IRM) multimodale et une évaluation cognitive informatisée seront acquises

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Homme de 18 à 25 ans, affilié à la Sécurité sociale française, recruté parmi les équipes de football de l'Université de Bordeaux

Critère d'exclusion:

  • Examen neurologique anormal
  • Prendre des médicaments ciblant le système nerveux central
  • Toute blessure non cicatrisée
  • Antécédents de traumatisme crânien, ou autre notion de lésion du système nerveux central
  • Antécédents d'hypertension artérielle sévère, de diabète, de pathologie cardiovasculaire chronique, de maladie évolutive ou débilitante
  • Antécédents familiaux d'épilepsie
  • Contre-indication à l'IRM : périmètre crânien > 60 - Claustrophobie - Pacemaker, Neurostimulation Implantable, Défibrillateur Implantable - Implants Cochléaires - Corps étranger ferromagnétique oculaire ou cérébral - refus d'être informé d'une anomalie détectée à l'IRM
  • Personnes sous protection légale ou incapables de donner leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Sans protège-dents
Série de têtes sans protège-dents à partir de ballons de football projetés par machine à des vitesses normalisées
10 en-têtes de ballons de football projetés par machine à des vitesses standardisées
IRM cérébrale avant et après une série
Évaluation cognitive réalisée avec deux outils informatisés
Enregistrement électrophysiologique des potentiels évoqués moteurs consistant en l'application de stimulations magnétiques transcrâniennes (TMS) et la collecte de l'activité musculaire par électromyogramme (EMG)
Mesure de la force des muscles du cou à l'aide d'un dynamomètre
Expérimental: Avec protège-dents
Série de titres avec protège-dents à partir de ballons de football projetés par machine à des vitesses normalisées
10 en-têtes de ballons de football projetés par machine à des vitesses standardisées
IRM cérébrale avant et après une série
Évaluation cognitive réalisée avec deux outils informatisés
Enregistrement électrophysiologique des potentiels évoqués moteurs consistant en l'application de stimulations magnétiques transcrâniennes (TMS) et la collecte de l'activité musculaire par électromyogramme (EMG)
Mesure de la force des muscles du cou à l'aide d'un dynamomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accélération moyenne (m/s²)
Délai: Semaine 4
Accélération linéaire et rotationnelle moyenne de la tête
Semaine 4
Accélération moyenne (m/s²)
Délai: Semaine 6
Accélération linéaire et rotationnelle moyenne de la tête
Semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Période de silence cortical (millisecondes)
Délai: Semaine 4
Inhibition corticomotrice mesurée en millisecondes à l'aide d'une stimulation magnétique transcrânienne et d'enregistrements électromyographiques.
Semaine 4
Période de silence cortical (millisecondes)
Délai: Semaine 6
Inhibition corticomotrice mesurée en millisecondes à l'aide d'une stimulation magnétique transcrânienne et d'enregistrements électromyographiques.
Semaine 6
Note normalisée
Délai: Semaine 4
Score normalisé (Z-score) aux sous-tests de la batterie cognitive informatisée
Semaine 4
Note normalisée
Délai: Semaine 6
Score normalisé (Z-score) aux sous-tests de la batterie cognitive informatisée
Semaine 6
Temps moyen
Délai: Semaine 4
Temps moyen sur les sous-tests de la batterie cognitive informatisée
Semaine 4
Temps moyen
Délai: Semaine 6
Temps moyen sur les sous-tests de la batterie cognitive informatisée
Semaine 6
Rapport de force moyen (Newton)
Délai: Semaine 4
Rapport de force moyen entre les muscles fléchisseurs et extenseurs du cou mesuré en Newton à l'aide d'un dynamomètre
Semaine 4
Rapport de force moyen (Newton)
Délai: Semaine 6
Rapport de force moyen entre les muscles fléchisseurs et extenseurs du cou mesuré en Newton à l'aide d'un dynamomètre
Semaine 6
Mesure de taille T
Délai: Semaine 4
Connectivité fonctionnelle au repos en IRM
Semaine 4
Mesure de taille T
Délai: Semaine 6
Connectivité fonctionnelle au repos en IRM
Semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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