Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Akuta hjärnförändringar efter upprepade headers i fotboll och effekterna av en skyddsanordning" (Soccer-BRAIN)

28 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

"Hjärnförändringar efter upprepade huvudpåverkan i fotboll och effekterna av en skyddsanordning: biomekanisk, kognitiv, elektrofysiologisk och multimodal neuroimagingstudie"

Fotboll, den populäraste sporten i världen, utsätter spelare för upprepade huvudstötar och hjärnskakning, på grund av kontakt med en annan spelare eller med marken. Dessutom involverar rutinmässigt spel i fotboll avsiktliga och upprepade huvudstötar genom bollens "heading", med frekventa höga hastigheter, vilket kan orsaka en övergående hjärndysfunktion. I denna pre-post prospektiva interventionsstudie kommer 22 fotbollsspelare att utföra 10 headers från maskinprojicerade fotbollar med standardiserade hastigheter, och modellera rutinmässig fotbollsträning. De kommer att utföra rubrikserier i 2 olika orala tillstånd, på olika dagar med minst 1 veckas mellanrum: 1) Utan munskydd och täta käkar; 2) Med munskydd och täta käkar. Styrkan i nackmusklerna kommer att mätas före rubrikserien. Rörelsens kinematik kommer att registreras under varje stöt under de två rubrikerna, såväl som aktiviteten i käkmusklerna som kommer att registreras med elektromyogram. Före och efter varje rubrikserie kommer elektrofysiologiska data, multimodal magnetisk resonanstomografi (MRT) och kognitiv datoriserad bedömning att inhämtas

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man 18 till 25 år, inskriven i fransk social trygghet, rekryterad från fotbollslagen vid universitetet i Bordeaux

Exklusions kriterier:

  • Onormal neurologisk undersökning
  • Tar läkemedel som riktar sig mot det centrala nervsystemet
  • Eventuell oläkt skada
  • Historik av huvudtrauma eller annan föreställning om skada i centrala nervsystemet
  • Historik med allvarligt högt blodtryck, diabetes, kronisk kardiovaskulär patologi, progressiv eller försvagande sjukdom
  • Familjehistoria av epilepsi
  • Kontraindikation för MRT: huvudomkrets> 60 - Klaustrofobi - Pacemaker, implanterbar neurostimulering, implanterbar defibrillator - Cochleaimplantat - Okulär eller cerebral ferromagnetisk främmande kropp - vägran att informeras om en anomali som upptäckts med MRT
  • Individer under rättsskydd eller som inte kan ge sitt informerade samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Utan munskydd
Rubrikserie utan munskydd från maskinprojicerade fotbollar i standardiserade hastigheter
10 headers från maskinprojicerade fotbollar med standardiserade hastigheter
Hjärn-MR före och efter en serie
Kognitiv utvärdering utförd med två datoriserade verktyg
Elektrofysiologisk registrering av motorisk framkallade potential som består av applicering av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och insamling av muskelaktivitet genom elektromyogram (EMG)
Mät styrkan i nackmusklerna med hjälp av en dynamometer
Experimentell: Med munskydd
Rubrikserie med munskydd från maskinprojicerade fotbollar i standardiserade hastigheter
10 headers från maskinprojicerade fotbollar med standardiserade hastigheter
Hjärn-MR före och efter en serie
Kognitiv utvärdering utförd med två datoriserade verktyg
Elektrofysiologisk registrering av motorisk framkallade potential som består av applicering av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och insamling av muskelaktivitet genom elektromyogram (EMG)
Mät styrkan i nackmusklerna med hjälp av en dynamometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelacceleration (m/s²)
Tidsram: Vecka 4
Genomsnittlig linjär och rotationsacceleration av huvudet
Vecka 4
Medelacceleration (m/s²)
Tidsram: Vecka 6
Genomsnittlig linjär och rotationsacceleration av huvudet
Vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Period av kortikal tystnad (millisekunder)
Tidsram: Vecka 4
Kortikomotorisk hämning mätt i millisekunder med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering och elektromyografiska inspelningar.
Vecka 4
Period av kortikal tystnad (millisekunder)
Tidsram: Vecka 6
Kortikomotorisk hämning mätt i millisekunder med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering och elektromyografiska inspelningar.
Vecka 6
Normaliserad poäng
Tidsram: Vecka 4
Normaliserad poäng (Z-poäng) på deltesterna av det datoriserade kognitiva batteriet
Vecka 4
Normaliserad poäng
Tidsram: Vecka 6
Normaliserad poäng (Z-poäng) på deltesterna av det datoriserade kognitiva batteriet
Vecka 6
Snittid
Tidsram: Vecka 4
Genomsnittlig tid på deltesterna av det datoriserade kognitiva batteriet
Vecka 4
Snittid
Tidsram: Vecka 6
Genomsnittlig tid på deltesterna av det datoriserade kognitiva batteriet
Vecka 6
Medelhållfasthetsförhållande (Newton)
Tidsram: Vecka 4
Genomsnittlig styrka mellan flexor- och sträckmusklerna i nacken mätt i Newton med en dynamometer
Vecka 4
Medelhållfasthetsförhållande (Newton)
Tidsram: Vecka 6
Genomsnittlig styrka mellan flexor- och sträckmusklerna i nacken mätt i Newton med en dynamometer
Vecka 6
T-storleksmått
Tidsram: Vecka 4
Funktionell anslutning i vila vid MRT
Vecka 4
T-storleksmått
Tidsram: Vecka 6
Funktionell anslutning i vila vid MRT
Vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera