新型コロナウイルス感染症に対する地域医療従事者
2021年6月7日 更新者：University Ghent
新型コロナウイルス感染症に対する地域医療従事者、物理的距離による心理社会的苦痛に取り組む
社会的距離を置く措置により心理社会的苦しみのリスクがある家族経営の患者を対象としたランダム化比較試験。
介入グループの患者は地域の医療従事者からサポートを受けます。
地域の医療従事者から少なくとも8回連絡を受けた。
心理社会的幸福の進化は、介入開始時および介入後 6 週間後にアンケートによって評価されます。
心理社会的結果は、対照群と介入群の間で比較されます。
プロセスの評価は詳細なインタビューを通じて行われます。
調査の概要
詳細な説明
社会的距離を置く措置により心理社会的苦痛を受けやすい患者は、ゲント市の家庭医によって募集されている。 募集された患者は、対照群と介入群にランダムに選択されます。 検証済みの Promis ツールに基づいて、参加者全員は、介入開始時と 6 週間後の精神的および社会的健康について対面でインタビューされます。 介入グループの患者は、最初の面接の後、地域医療従事者から連絡を受けます。 地域の医療従事者は、6 週間にわたって少なくとも 8 回の接触を通じて患者に精神的なサポートを提供します。 対照群は通常通りケアを受け、2回目の面接の後は地域の医療従事者からのサポートを受けました。 介入後のアンケートを完成させた後、地域の医療従事者と患者の間で詳細なインタビュー（定性研究）が実施されます。
研究上の質問: リスクのあるグループに対する社会的距離の確保による心理社会的影響は何ですか? 地域の医療従事者は、物理的距離を置く措置による隔離の心理社会的影響を軽減できるでしょうか?
関連性: 健康危機中および危機後の弱い立場にある人々に対する地域ベースの心理社会的サポートを理解する。
キーワード: 地域医療従事者、心理社会的、健康危機
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ghent、ベルギー、9000
- Department of Public Health and Primary Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 物理的距離を置く措置の予想される心理社会的影響に基づいて、かかりつけ医によって募集された患者
除外基準:
- 重度の精神疾患（精神病、重度のうつ病）を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
心理社会的サポート
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専門のプライマリケア提供者による通常のケア + 訓練を受けた地域医療従事者による精神的サポート
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
いつものように気を配る
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専門のプライマリケア提供者によって通常どおりのケアが提供されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が報告した感情的サポートの変化 (PROMIS® 感情的サポート手段に基づく)
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
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PROMIS 感情サポートアンケートは、人として配慮され、評価されているという認識された感情を評価します。
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6週間後のベースラインからの変化
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患者が報告した社会的孤立の変化 (PROMIS® 感情サポート手段に基づく)
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
|
PROMIS の社会的孤立に関するアンケートでは、他者から避けられている、排除されている、切り離されている、切り離されている、または知られていないという認識を評価します。
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6週間後のベースラインからの変化
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患者が報告した社会的役割および活動への参加能力の変化（PROMIS® 社会的役割および活動への参加能力ツールに基づく）
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
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PROMIS の成人の社会的役割や活動に参加する能力に関するアンケートは、通常の社会的役割や活動を遂行する能力を評価します。
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6週間後のベースラインからの変化
|
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患者が報告した不安の変化 (PROMIS® 不安測定器に基づく)
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
|
PROMIS 不安アンケートでは、自己申告による恐怖 (恐怖、パニック)、不安で悲惨な状態 (心配、恐怖)、過覚醒 (緊張、神経過敏、落ち着きのなさ)、および覚醒に関連する身体症状 (心臓の高鳴り、めまい) を評価します。
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6週間後のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月21日
一次修了 (実際)
2020年6月20日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月7日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BC-07744.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。