Felles helsearbeidere mot COVID19
Felles helsearbeidere mot COVID19 som takler psykososial lidelse på grunn av fysisk distansering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er sårbare for psykososial lidelse på grunn av sosiale distanserende tiltak, rekrutteres av familiebehandlere i byen Gent. De rekrutterte pasientene velges tilfeldig ut i en kontroll- og intervensjonsgruppe. Basert på de validerte Promis-instrumentene blir alle deltakerne intervjuet ansikt til ansikt om deres mentale og sosiale helse på tidspunkt 0 og etter 6 ukers intervensjon. Pasienter fra intervensjonsgruppen blir kontaktet av helsearbeidere i kommunen etter første intervju. Helsearbeidere i samfunnet tilbyr emosjonell støtte til pasientene gjennom minst 8 kontakter over 6 uker. Kontrollgruppen får omsorg som vanlig og tilbys støtte av helsearbeidere i nærmiljøet etter andre intervju. Dybdeintervjuer (kvalitativ studie) vil bli gjennomført blant helsearbeidere og pasienter i samfunnet etter å ha fullført spørreskjemaene etter intervensjon.
Forskningsspørsmål: Hva er de psykososiale konsekvensene av sosial distansering for risikogrupper? Kan helsearbeidere i nærmiljøet redusere den psykososiale effekten av isolasjon av fysisk distansering?
Relevans: Forstå samfunnsbasert psykososial støtte til sårbare mennesker under og etter helsekriser.
Nøkkelord: Helsearbeidere i samfunnet, psykososiale, helsekriser
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Department of Public Health and Primary Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter rekruttert av familiebehandlere basert på forventet psykososial effekt av fysisk distanseringstiltak
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige psykiatriske sykdommer (psykose, alvorlig depresjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
psykososial støtte
|
vanlig omsorg av profesjonelle primærhelsepersonell + emosjonell støtte av utdannet helsepersonell
|
|
Aktiv komparator: kontrollarm
bryr seg som vanlig
|
omsorg som vanlig gis av profesjonell primærhelsepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientrapportert emosjonell støtte (basert på PROMIS® Emotional Support-instrument)
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
|
Spørreskjemaet PROMIS Emotional Support vurderer opplevde følelser av å bli tatt vare på og verdsatt som person;
|
endre fra baseline ved 6 uker
|
|
Endring i pasientrapportert sosial isolasjon (basert på PROMIS® Emotional Support-instrument)
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
|
Spørreskjemaet PROMIS Social Isolation vurderer oppfatninger om å bli unngått, ekskludert, løsrevet, koblet fra eller ukjent av andre.
|
endre fra baseline ved 6 uker
|
|
Endring i pasientrapportert Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter (basert på PROMIS® evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter instrument)
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
|
Spørreskjemaet PROMIS voksen evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter vurderer den opplevde evnen til å utføre ens vanlige sosiale roller og aktiviteter.
|
endre fra baseline ved 6 uker
|
|
Endring i pasientrapportert angst (basert på PROMIS® angstinstrument)
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
|
PROMIS Angst-spørreskjemaet vurderer selvrapportert frykt (reddsel, panikk), engstelig elendighet (bekymring, redsel), hyperarousal (spenning, nervøsitet, rastløshet) og somatiske symptomer relatert til opphisselse (rasende hjerte, svimmelhet).
|
endre fra baseline ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC-07744.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .