Hälsovårdare mot covid19
Hälsovårdare mot covid19 som tar itu med psykosocialt lidande på grund av fysisk distansering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som är utsatta för psykosocialt lidande på grund av sociala distansåtgärder rekryteras av familjeläkare i staden Gent. De rekryterade patienterna väljs slumpmässigt ut i en kontroll- och interventionsgrupp. Baserat på de validerade Promis-instrumenten intervjuas alla deltagare ansikte mot ansikte om sin mentala och sociala hälsa vid tidpunkt 0 och efter 6 veckors intervention. Patienter från interventionsgruppen kontaktas av sjukvårdspersonal efter den första intervjun. Hälsovårdspersonal erbjuder känslomässigt stöd till patienterna genom minst 8 kontakter under 6 veckor. Kontrollgruppen får vård som vanligt och erbjuds stöd av närvårdspersonal efter den andra intervjun. Djupintervjuer (kvalitativ studie) kommer att genomföras med hälso- och sjukvårdspersonal och patienter efter att ha färdigställt frågeformulären efter intervention.
Forskningsfrågor: Vilka är de psykosociala konsekvenserna av social distansering för riskgrupper? Kan hälso- och sjukvårdspersonal minska den psykosociala effekten av isolering av fysiska distansåtgärder?
Relevans: Förstå samhällsbaserat psykosocialt stöd till utsatta människor under och efter hälsokriser.
Nyckelord: Hälsovårdare i samhället, psykosociala, hälsokriser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Department of Public Health and Primary Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som rekryteras av familjeläkare baserat på förväntade psykosociala effekter av fysiska distansåtgärder
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarliga psykiatriska sjukdomar (psykos, svår depression)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
psykosocialt stöd
|
vanlig vård av professionella primärvårdsgivare + känslomässigt stöd av utbildad vårdpersonal
|
|
Aktiv komparator: kontrollarm
bryr sig som vanligt
|
vård som vanligt tillhandahålls av professionell primärvårdare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientrapporterat emotionellt stöd (baserat på PROMIS® Emotional Support-instrument)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
PROMIS Emotional Support-enkät bedömer upplevda känslor av att bli omhändertagen och värderad som person;
|
ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
|
Förändring i patientrapporterad social isolering (baserat på PROMIS® Emotional Support-instrument)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
Frågeformuläret PROMIS Social Isolation bedömer uppfattningar om att vara undvikad, utesluten, fristående, frånkopplad från eller okända av andra.
|
ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
|
Förändring i patientrapporterad förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter (baserat på PROMIS® förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter instrument)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
Enkäten PROMIS vuxen Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter bedömer den upplevda förmågan att utföra sina vanliga sociala roller och aktiviteter.
|
ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
|
Förändring i patientrapporterad ångest (baserat på PROMIS® ångestinstrument)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
PROMIS ångestenkät bedömer självrapporterad rädsla (rädsla, panik), orolig misär (oro, rädsla), hyperarousal (spänning, nervositet, rastlöshet) och somatiska symtom relaterade till upphetsning (hjärtat, yrsel).
|
ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BC-07744.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .