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Agentes Comunitários de Saúde contra o COVID19

7 de junho de 2021 atualizado por: University Ghent

Agentes Comunitários de Saúde Contra a COVID19 Enfrentando o Sofrimento Psicossocial Devido ao Distanciamento Físico

Ensaio controlado randomizado entre pacientes de práticas familiares em risco de sofrimento psicossocial devido a medidas de distanciamento social. Os pacientes do grupo de intervenção recebem apoio dos agentes comunitários de saúde. contatado pelo menos 8 vezes por agentes comunitários de saúde. A evolução do bem-estar psicossocial é avaliada por meio de questionários no tempo 0 e após 6 semanas de intervenção. Os resultados psicossociais são comparados entre os grupos de controle e intervenção. A avaliação do processo será feita por meio de entrevistas em profundidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes vulneráveis ​​a sofrimento psicossocial devido a medidas de distanciamento social são recrutados por médicos de família na cidade de Ghent. Os pacientes recrutados são selecionados aleatoriamente em um grupo de controle e intervenção. Com base nos instrumentos validados do Promis, todos os participantes são entrevistados face a face sobre sua saúde mental e social no tempo 0 e após 6 semanas de intervenção. Os pacientes do grupo intervenção são contatados pelos Agentes Comunitários de Saúde após a primeira entrevista. Os agentes comunitários de saúde oferecem apoio emocional aos pacientes por meio de pelo menos 8 contatos durante 6 semanas. O grupo controle recebe os cuidados habituais e recebe apoio dos agentes comunitários de saúde após a segunda entrevista. Entrevistas em profundidade (estudo qualitativo) serão realizadas entre agentes comunitários de saúde e pacientes após a finalização dos questionários pós-intervenção.

Questões de pesquisa: Quais são as consequências psicossociais do distanciamento social para grupos de risco? Os agentes comunitários de saúde podem reduzir o impacto psicossocial do isolamento das medidas de distanciamento físico?

Relevância: Compreender o apoio psicossocial baseado na comunidade para pessoas vulneráveis ​​durante e após crises de saúde.

Palavras-chave: Agentes comunitários de saúde, psicossocial, crises de saúde

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Department of Public Health and Primary Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes recrutados por médicos de família com base no impacto psicossocial antecipado de medidas de distanciamento físico

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças psiquiátricas graves (psicose, depressão grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
apoio psicossocial
cuidados habituais por profissionais de cuidados primários + apoio emocional por agente comunitário de saúde treinado
Comparador Ativo: braço de controle
cuidado como de costume
os cuidados habituais são prestados por um prestador de cuidados primários profissional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no suporte emocional relatado pelo paciente (com base no instrumento PROMIS® Emotional Support)
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
O questionário PROMIS Emotional Support avalia os sentimentos percebidos de ser cuidado e valorizado como pessoa;
mudança da linha de base em 6 semanas
Mudança no isolamento social relatado pelo paciente (com base no instrumento PROMIS® Emotional Support)
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
O questionário PROMIS Social Isolation avalia as percepções de ser evitado, excluído, separado, desconectado ou desconhecido por outras pessoas.
mudança da linha de base em 6 semanas
Mudança na capacidade relatada pelo paciente de participar de papéis e atividades sociais (com base no instrumento PROMIS® de capacidade de participar de papéis e atividades sociais)
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
O questionário PROMIS de Habilidade para Participar em Papéis e Atividades Sociais para adultos avalia a capacidade percebida de desempenhar os papéis e atividades sociais usuais.
mudança da linha de base em 6 semanas
Mudança na ansiedade relatada pelo paciente (com base no instrumento de ansiedade PROMIS®)
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
O questionário PROMIS Anxiety avalia auto-relato de medo (medo, pânico), miséria ansiosa (preocupação, pavor), hiperexcitação (tensão, nervosismo, inquietação) e sintomas somáticos relacionados à excitação (coração acelerado, tontura).
mudança da linha de base em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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