Gemeindegesundheitspersonal gegen COVID19
Gemeindegesundheitspersonal gegen COVID-19, das psychosoziales Leiden aufgrund körperlicher Distanzierung bekämpft
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die aufgrund sozialer Distanzierungsmaßnahmen anfällig für psychosoziales Leiden sind, werden von Hausärzten in der Stadt Gent rekrutiert. Die rekrutierten Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll- und Interventionsgruppe zugeordnet. Basierend auf den validierten Promis-Instrumenten werden alle Teilnehmer zum Zeitpunkt 0 und nach 6 Wochen Intervention persönlich zu ihrer psychischen und sozialen Gesundheit befragt. Patienten aus der Interventionsgruppe werden nach dem ersten Interview von Gesundheitspersonal der Gemeinde kontaktiert. Gemeindegesundheitshelfer bieten den Patienten emotionale Unterstützung durch mindestens 8 Kontakte über einen Zeitraum von 6 Wochen. Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt betreut und erhält nach dem zweiten Interview Unterstützung durch kommunale Gesundheitshelfer. Nach Fertigstellung der Fragebögen nach der Intervention werden ausführliche Interviews (qualitative Studie) unter kommunalen Gesundheitspersonal und Patienten durchgeführt.
Forschungsfragen: Welche psychosozialen Folgen hat Social Distancing für Risikogruppen? Können kommunale Gesundheitshelfer die psychosozialen Auswirkungen der Isolation durch physische Distanzierungsmaßnahmen verringern?
Relevanz: Verständnis der gemeinschaftsbasierten psychosozialen Unterstützung für schutzbedürftige Menschen während und nach Gesundheitskrisen.
Schlüsselwörter: Gemeindegesundheitspersonal, psychosoziale, Gesundheitskrisen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Department of Public Health and Primary Care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von Hausärzten aufgrund der erwarteten psychosozialen Auswirkungen von Maßnahmen zur räumlichen Distanzierung rekrutiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren psychiatrischen Erkrankungen (Psychose, schwere Depression)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
psychosoziale Unterstützung
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übliche Pflege durch professionelle Erstversorger + emotionale Unterstützung durch geschultes kommunales Gesundheitspersonal
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Aktiver Komparator: Steuerarm
Pflege wie immer
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Die Pflege erfolgt wie gewohnt durch einen professionellen Hausarzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der vom Patienten berichteten emotionalen Unterstützung (basierend auf dem PROMIS® Emotional Support-Instrument)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Der PROMIS-Fragebogen zur emotionalen Unterstützung bewertet das wahrgenommene Gefühl, als Person umsorgt und geschätzt zu werden;
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Veränderung der vom Patienten berichteten sozialen Isolation (basierend auf dem PROMIS® Emotional Support Instrument)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Der PROMIS-Fragebogen zur sozialen Isolation bewertet die Wahrnehmung, von anderen gemieden, ausgeschlossen, distanziert, von anderen getrennt oder unbekannt zu werden.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Veränderung der vom Patienten berichteten Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten (basierend auf dem PROMIS®-Instrument zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Der PROMIS-Fragebogen „Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten“ für Erwachsene bewertet die wahrgenommene Fähigkeit, die üblichen sozialen Rollen und Aktivitäten auszuführen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Veränderung der vom Patienten berichteten Angst (basierend auf dem PROMIS®-Angstinstrument)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Der PROMIS-Angstfragebogen bewertet selbstberichtete Angst (Ängstlichkeit, Panik), ängstliches Elend (Sorge, Furcht), Übererregung (Anspannung, Nervosität, Unruhe) und somatische Symptome im Zusammenhang mit Erregung (Herzrasen, Schwindel).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-07744.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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