Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokale sundhedsarbejdere mod COVID19

7. juni 2021 opdateret af: University Ghent

Lokale sundhedsarbejdere mod COVID19, der tackler psykosocial lidelse på grund af fysisk distancering

Randomiseret kontrolleret forsøg blandt patienter fra familiepraksis med risiko for psykosocial lidelse på grund af social distancering. Patienter fra interventionsgruppen modtager støtte fra lokale sundhedsarbejdere. kontaktet mindst 8 gange af lokale sundhedsarbejdere. Udviklingen af ​​psykosocialt velvære evalueres ved hjælp af spørgeskemaer på tidspunkt 0 og efter 6 ugers intervention. Psykosociale resultater sammenlignes mellem kontrol- og interventionsgrupper. Procesevaluering vil ske gennem dybdegående interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er sårbare over for psykosocial lidelse på grund af sociale afstandsforanstaltninger, rekrutteres af familiepraktiserende læger i byen Gent. De rekrutterede patienter udvælges tilfældigt i en kontrol- og interventionsgruppe. Baseret på de validerede Promis-instrumenter bliver alle deltagere interviewet ansigt til ansigt om deres mentale og sociale helbred på tidspunkt 0 og efter 6 ugers intervention. Patienter fra interventionsgruppen kontaktes af lokale sundhedsarbejdere efter den første samtale. Sundhedspersonale tilbyder følelsesmæssig støtte til patienterne gennem mindst 8 kontakter over 6 uger. Kontrolgruppen modtager pleje som sædvanligt og tilbydes støtte af sundhedspersonale efter den anden samtale. Dybdeinterviews (kvalitativ undersøgelse) vil blive udført blandt sundhedspersonale og patienter efter færdiggørelse af post-intervention spørgeskemaer.

Forskningsspørgsmål: Hvad er de psykosociale konsekvenser af social distancering for risikogrupper? Kan sundhedsarbejdere i lokalsamfundet reducere den psykosociale virkning af isolation af fysiske afstandsforanstaltninger?

Relevans: Forståelse af samfundsbaseret psykosocial støtte til udsatte mennesker under og efter helbredskriser.

Nøgleord: Lokale sundhedsarbejdere, psykosociale, sundhedskriser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Department of Public Health and Primary Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter rekrutteret af familiebehandlere baseret på den forventede psykosociale effekt af fysiske distanceforanstaltninger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige psykiatriske sygdomme (psykose, svær depression)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
psykosocial støtte
Andet: støtte fra sundhedspersonalet
sædvanlig pleje af professionelle primære udbydere + følelsesmæssig støtte af uddannet sundhedsarbejder
Aktiv komparator: kontrolarm
pleje som normalt
Andet: pleje som normalt
pleje som sædvanligt udføres af en professionel primærplejer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporteret følelsesmæssig støtte (baseret på PROMIS® Emotional Support-instrument)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
PROMIS Emotional Support-spørgeskema vurderer opfattede følelser af at blive passet på og værdsat som person;
ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i patientrapporteret social isolation (baseret på PROMIS® Emotional Support-instrument)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Spørgeskemaet PROMIS Social Isolation vurderer opfattelser af at være undgået, udelukket, løsrevet, afbrudt fra eller ukendt af andre.
ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i patientrapporteret Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter (baseret på PROMIS® evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter instrument)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Spørgeskemaet PROMIS voksen evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter vurderer den opfattede evne til at udføre ens sædvanlige sociale roller og aktiviteter.
ændring fra baseline ved 6 uger
Ændring i patientrapporteret angst (baseret på PROMIS® angstinstrument)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
PROMIS Angst-spørgeskemaet vurderer selvrapporteret frygt (frygt, panik), ængstelig elendighed (bekymring, frygt), hyperarousal (spænding, nervøsitet, rastløshed) og somatiske symptomer relateret til ophidselse (hjertet, svimmelhed).
ændring fra baseline ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-07744.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med støtte fra sundhedspersonalet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner