Komunitní zdravotničtí pracovníci proti COVID19
Komunitní zdravotničtí pracovníci proti COVID19 bojující s psychosociálním utrpením kvůli fyzickému distancování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti zranitelní vůči psychosociálnímu utrpení v důsledku opatření k sociálnímu distancování jsou rekrutováni rodinnými lékaři ve městě Gent. Rekrutovaní pacienti jsou náhodně vybráni do kontrolní a intervenční skupiny. Na základě ověřených nástrojů Promis jsou všichni účastníci tváří v tvář dotazováni na jejich duševní a sociální zdraví v čase 0 a po 6 týdnech intervence. Pacienti z intervenční skupiny jsou po prvním rozhovoru kontaktováni zdravotnickými pracovníky Společenství. Komunitní zdravotní pracovníci nabízejí pacientům emocionální podporu prostřednictvím nejméně 8 kontaktů během 6 týdnů. Kontrolní skupině se dostává péče jako obvykle a po druhém rozhovoru je jí nabídnuta podpora ze strany komunitních zdravotnických pracovníků. Po dokončení postintervenčních dotazníků budou provedeny hloubkové rozhovory (kvalitativní studie) mezi komunitními zdravotnickými pracovníky a pacienty.
Výzkumné otázky: Jaké jsou psychosociální důsledky sociálního distancování pro rizikové skupiny? Mohou komunitní zdravotničtí pracovníci snížit psychosociální dopad izolace opatření fyzického distancování?
Relevance: Pochopení komunitní psychosociální podpory pro zranitelné osoby během zdravotních krizí a po nich.
Klíčová slova: Komunitní zdravotníci, psychosociální, zdravotní krize
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Department of Public Health and Primary Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů přijatých rodinnými lékaři na základě očekávaného psychosociálního dopadu opatření fyzického distancování
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými psychiatrickými onemocněními (psychóza, těžká deprese)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
psychosociální podporu
|
běžná péče profesionálními poskytovateli primární péče + emoční podpora vyškoleným komunitním zdravotním pracovníkem
|
|
Aktivní komparátor: ovládací rameno
starat se jako obvykle
|
péči jako obvykle poskytuje profesionální poskytovatel primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v emoční podpoře hlášené pacientem (na základě nástroje PROMIS® emoční podpory)
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
Dotazník PROMIS Emotional Support posuzuje vnímané pocity být opečováván a oceňován jako osoba;
|
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
|
Změna v sociální izolaci hlášené pacienty (na základě nástroje PROMIS® Emotional Support)
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
Dotazník PROMIS Social Isolation posuzuje vnímání toho, že se vám ostatní vyhýbají, jsou vyloučeni, odděleni, odpojeni nebo neznámí ostatními.
|
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
|
Změna v pacientem hlášené schopnosti účastnit se sociálních rolí a aktivit (na základě nástroje PROMIS® účastnit se sociálních rolí a aktivit)
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
Dotazník PROMIS dospělých Schopnost participovat na sociálních rolích a aktivitách hodnotí vnímanou schopnost vykonávat své obvyklé sociální role a aktivity.
|
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
|
Změna úzkosti hlášené pacientem (na základě nástroje úzkosti PROMIS®)
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
Dotazník PROMIS Úzkost posuzuje vlastní strach (strach, panika), úzkostné trápení (strach, děs), hyperarousal (napětí, nervozita, neklid) a somatické symptomy související se vzrušením (zběsilé srdce, závratě).
|
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-07744.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .