Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní zdravotničtí pracovníci proti COVID19

7. června 2021 aktualizováno: University Ghent

Komunitní zdravotničtí pracovníci proti COVID19 bojující s psychosociálním utrpením kvůli fyzickému distancování

Randomizovaná kontrolovaná studie mezi pacienty z rodinných praxí s rizikem psychosociálního utrpení v důsledku opatření k sociálnímu distancování. Pacienti z intervenční skupiny dostávají podporu od komunitních zdravotnických pracovníků. kontaktováni nejméně 8krát komunitními zdravotnickými pracovníky. Vývoj psychosociální pohody je hodnocen pomocí dotazníků v čase 0 a po 6 týdnech intervence. Psychosociální výsledky jsou srovnávány mezi kontrolními a intervenčními skupinami. Hodnocení procesu bude provedeno prostřednictvím hloubkových rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti zranitelní vůči psychosociálnímu utrpení v důsledku opatření k sociálnímu distancování jsou rekrutováni rodinnými lékaři ve městě Gent. Rekrutovaní pacienti jsou náhodně vybráni do kontrolní a intervenční skupiny. Na základě ověřených nástrojů Promis jsou všichni účastníci tváří v tvář dotazováni na jejich duševní a sociální zdraví v čase 0 a po 6 týdnech intervence. Pacienti z intervenční skupiny jsou po prvním rozhovoru kontaktováni zdravotnickými pracovníky Společenství. Komunitní zdravotní pracovníci nabízejí pacientům emocionální podporu prostřednictvím nejméně 8 kontaktů během 6 týdnů. Kontrolní skupině se dostává péče jako obvykle a po druhém rozhovoru je jí nabídnuta podpora ze strany komunitních zdravotnických pracovníků. Po dokončení postintervenčních dotazníků budou provedeny hloubkové rozhovory (kvalitativní studie) mezi komunitními zdravotnickými pracovníky a pacienty.

Výzkumné otázky: Jaké jsou psychosociální důsledky sociálního distancování pro rizikové skupiny? Mohou komunitní zdravotničtí pracovníci snížit psychosociální dopad izolace opatření fyzického distancování?

Relevance: Pochopení komunitní psychosociální podpory pro zranitelné osoby během zdravotních krizí a po nich.

Klíčová slova: Komunitní zdravotníci, psychosociální, zdravotní krize

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Department of Public Health and Primary Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přijatých rodinnými lékaři na základě očekávaného psychosociálního dopadu opatření fyzického distancování

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnými psychiatrickými onemocněními (psychóza, těžká deprese)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
psychosociální podporu
Jiný: podpora komunitního zdravotnického pracovníka
běžná péče profesionálními poskytovateli primární péče + emoční podpora vyškoleným komunitním zdravotním pracovníkem
Aktivní komparátor: ovládací rameno
starat se jako obvykle
Jiný: starat se jako obvykle
péči jako obvykle poskytuje profesionální poskytovatel primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v emoční podpoře hlášené pacientem (na základě nástroje PROMIS® emoční podpory)
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Dotazník PROMIS Emotional Support posuzuje vnímané pocity být opečováván a oceňován jako osoba;
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Změna v sociální izolaci hlášené pacienty (na základě nástroje PROMIS® Emotional Support)
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Dotazník PROMIS Social Isolation posuzuje vnímání toho, že se vám ostatní vyhýbají, jsou vyloučeni, odděleni, odpojeni nebo neznámí ostatními.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Změna v pacientem hlášené schopnosti účastnit se sociálních rolí a aktivit (na základě nástroje PROMIS® účastnit se sociálních rolí a aktivit)
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Dotazník PROMIS dospělých Schopnost participovat na sociálních rolích a aktivitách hodnotí vnímanou schopnost vykonávat své obvyklé sociální role a aktivity.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Změna úzkosti hlášené pacientem (na základě nástroje úzkosti PROMIS®)
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Dotazník PROMIS Úzkost posuzuje vlastní strach (strach, panika), úzkostné trápení (strach, děs), hyperarousal (napětí, nervozita, neklid) a somatické symptomy související se vzrušením (zběsilé srdce, závratě).
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC-07744.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid 19

Klinické studie na podpora komunitního zdravotnického pracovníka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit