Communautaire gezondheidswerkers tegen COVID19
Communautaire gezondheidswerkers tegen COVID19 Aanpak van psychosociaal lijden als gevolg van fysieke afstand
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die kwetsbaar zijn voor psychosociaal lijden als gevolg van social distancing maatregelen worden geworven door huisartsen in de Stad Gent. De gerekruteerde patiënten worden willekeurig geselecteerd in een controle- en interventiegroep. Op basis van de gevalideerde Promis-instrumenten worden alle deelnemers face-to-face geïnterviewd over hun mentale en sociale gezondheid op tijdstip 0 en na 6 weken interventie. Patiënten uit de interventiegroep worden na het eerste interview gecontacteerd door gezondheidswerkers van de gemeenschap. Buurtgezondheidswerkers bieden emotionele steun aan de patiënten via ten minste 8 contacten gedurende 6 weken. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg en krijgt na het tweede interview ondersteuning aangeboden door wijkgezondheidswerkers. Er zullen diepte-interviews (kwalitatief onderzoek) worden gehouden onder gezondheidswerkers en patiënten in de gemeenschap na het afronden van de post-interventievragenlijsten.
Onderzoeksvragen: Wat zijn de psychosociale gevolgen van social distancing voor risicogroepen? Kunnen gezondheidswerkers in de gemeenschap de psychosociale impact van isolatiemaatregelen op afstand verminderen?
Relevantie: inzicht in op de gemeenschap gebaseerde psychosociale ondersteuning voor kwetsbare mensen tijdens en na gezondheidscrises.
Sleutelwoorden: gezondheidswerkers in de gemeenschap, psychosociaal, gezondheidscrises
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Department of Public Health and Primary Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten geworven door huisartsen op basis van de verwachte psychosociale impact van fysieke afstandsmaatregelen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen (psychose, ernstige depressie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
psychosociale ondersteuning
|
gebruikelijke zorg door professionele eerstelijnszorgverleners + emotionele ondersteuning door getrainde wijkgezondheidswerker
|
|
Actieve vergelijker: controle arm
zorg zoals gewoonlijk
|
zorg zoals gebruikelijk wordt verleend door een professionele eerstelijnszorgverlener
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde emotionele ondersteuning (gebaseerd op het PROMIS® Emotional Support-instrument)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
De PROMIS Emotional Support-vragenlijst beoordeelt de waargenomen gevoelens van verzorgd en gewaardeerd worden als persoon;
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerd sociaal isolement (op basis van het PROMIS® Emotional Support-instrument)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
De PROMIS-vragenlijst over sociale isolatie beoordeelt de perceptie van vermeden, uitgesloten, onthecht, losgekoppeld van of onbekend door anderen.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerd vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten (gebaseerd op het PROMIS®-instrument om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
De PROMIS-vragenlijst voor volwassenen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordeelt het waargenomen vermogen om iemands gebruikelijke sociale rollen en activiteiten uit te voeren.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde angst (gebaseerd op het PROMIS®-angstinstrument)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
De PROMIS-angstvragenlijst beoordeelt zelfgerapporteerde angst (angst, paniek), angstige ellende (zorgen, angst), hyperarousal (spanning, nervositeit, rusteloosheid) en somatische symptomen gerelateerd aan opwinding (hartkloppingen, duizeligheid).
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BC-07744.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .