COVID19에 맞서는 지역사회 보건 종사자
2021년 6월 7일 업데이트: University Ghent
물리적 거리 두기로 인한 심리적 고통에 대처하는 COVID19에 맞서는 지역사회 보건 종사자
사회적 거리두기 조치로 인해 심리사회적 고통을 겪을 위험이 있는 가족 진료 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험.
개입 그룹의 환자는 지역 사회 보건 종사자의 지원을 받습니다.
지역사회 보건 종사자가 최소 8번 이상 연락했습니다.
심리사회적 웰빙의 진화는 0시와 개입 6주 후에 설문지에 의해 평가됩니다.
대조군과 중재군 간에 심리사회적 결과를 비교합니다.
프로세스 평가는 심층 인터뷰를 통해 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
사회적 거리두기 조치로 인해 심리사회적 고통에 취약한 환자를 겐트 시의 가정의가 모집합니다. 모집된 환자는 대조군과 중재군으로 무작위로 선택됩니다. 검증된 Promis 도구를 기반으로 모든 참가자는 0시와 개입 6주 후에 정신 및 사회적 건강에 대해 대면 인터뷰를 합니다. 개입 그룹의 환자는 첫 번째 면담 후 지역사회 보건 종사자가 연락을 취합니다. 지역 의료 종사자는 6주 동안 최소 8회의 접촉을 통해 환자에게 정서적 지원을 제공합니다. 통제 그룹은 평소와 같이 치료를 받고 두 번째 인터뷰 후 지역 사회 보건 종사자의 지원을 받습니다. 심층 인터뷰(질적 연구)는 개입 후 설문지를 마무리한 후 지역사회 보건 종사자와 환자를 대상으로 실시됩니다.
연구 질문: 위험에 처한 집단에 대한 사회적 거리두기의 심리사회적 결과는 무엇입니까? 지역사회 보건 종사자가 물리적 거리두기 조치 격리의 심리사회적 영향을 줄일 수 있습니까?
관련성: 건강 위기 동안과 그 이후에 취약한 사람들을 위한 지역사회 기반 심리사회적 지원 이해.
키워드: 지역사회 보건 종사자, 심리사회적, 건강 위기
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- Department of Public Health and Primary Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 물리적 거리두기 조치의 예상되는 심리사회적 영향에 따라 가정의가 모집한 환자
제외 기준:
- 중증 정신질환자(정신병, 심한 우울증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
심리사회적 지원
|
전문 1차 진료 제공자의 일반 진료 + 숙련된 지역사회 보건 종사자의 정서적 지원
|
|
활성 비교기: 컨트롤 암
평소처럼 돌봐
|
전문 1차 진료 제공자가 평소와 같이 진료를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 보고한 정서적 지원의 변화(PROMIS® 정서적 지원 도구 기반)
기간: 6주 기준선에서 변경
|
PROMIS 정서적 지원 설문지는 한 사람으로서 보살핌을 받고 가치를 인정받는 느낌을 평가합니다.
|
6주 기준선에서 변경
|
|
환자가 보고한 사회적 고립의 변화(PROMIS® 정서적 지원 도구 기반)
기간: 6주 기준선에서 변경
|
PROMIS 사회적 고립 설문지는 다른 사람이 피하거나, 배제하거나, 분리하거나, 단절하거나, 알지 못한다는 인식을 평가합니다.
|
6주 기준선에서 변경
|
|
환자가 보고한 사회적 역할 및 활동 참여 능력의 변화(사회적 역할 및 활동 도구에 참여하는 PROMIS® 능력을 기반으로 함)
기간: 6주 기준선에서 변경
|
PROMIS 성인의 사회적 역할 및 활동 참여 능력 설문지는 일상적인 사회적 역할 및 활동을 수행할 수 있는 능력을 평가합니다.
|
6주 기준선에서 변경
|
|
환자가 보고한 불안의 변화(PROMIS® 불안 기기 기반)
기간: 6주 기준선에서 변경
|
PROMIS 불안 설문지는 자가 보고한 두려움(두려움, 공황), 불안한 비참함(걱정, 공포), 과각성(긴장, 초조, 안절부절) 및 각성과 관련된 신체 증상(두근거리는 심장, 현기증)을 평가합니다.
|
6주 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BC-07744.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .