Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pracownicy służby zdrowia społeczności przeciwko COVID19

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Ghent

Pracownicy służby zdrowia społeczności przeciwko COVID19 Zwalczanie cierpienia psychospołecznego spowodowanego dystansem fizycznym

Randomizowana kontrolowana próba wśród pacjentów z praktyk rodzinnych zagrożonych cierpieniem psychospołecznym z powodu środków dystansowania społecznego. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymują wsparcie ze strony społecznych pracowników służby zdrowia. z co najmniej 8-krotnym kontaktem ze środowiskowymi pracownikami służby zdrowia. Ewolucję dobrostanu psychospołecznego ocenia się za pomocą kwestionariuszy w czasie 0 i po 6 tygodniach interwencji. Wyniki psychospołeczne są porównywane między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi. Ocena procesu zostanie przeprowadzona poprzez wywiady pogłębione.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci narażeni na cierpienie psychospołeczne z powodu środków dystansowania społecznego są rekrutowani przez lekarzy rodzinnych w mieście Gandawa. Zrekrutowani pacjenci są losowo wybierani do grupy kontrolnej i interwencyjnej. W oparciu o zatwierdzone instrumenty Promis wszyscy uczestnicy są osobiście przesłuchiwani na temat ich zdrowia psychicznego i społecznego w czasie 0 i po 6 tygodniach interwencji. Z pacjentami z grupy interwencyjnej kontaktują się pracownicy służby zdrowia Wspólnoty po pierwszym wywiadzie. Społeczni pracownicy służby zdrowia oferują pacjentom wsparcie emocjonalne poprzez co najmniej 8 kontaktów w ciągu 6 tygodni. Grupa kontrolna otrzymuje jak zwykle opiekę i wsparcie ze strony lokalnych pracowników służby zdrowia po drugim wywiadzie. Wywiady pogłębione (badanie jakościowe) zostaną przeprowadzone wśród pracowników środowiskowej służby zdrowia i pacjentów po sfinalizowaniu kwestionariuszy pointerwencyjnych.

Pytania badawcze: Jakie są psychospołeczne konsekwencje dystansu społecznego dla grup ryzyka? Czy pracownicy służby zdrowia mogą zmniejszyć psychospołeczny wpływ izolacji środków dystansu fizycznego?

Trafność: Zrozumienie wsparcia psychospołecznego opartego na społeczności dla osób wymagających szczególnego traktowania podczas i po kryzysach zdrowotnych.

Słowa kluczowe: społeczni pracownicy służby zdrowia, kryzysy psychospołeczne, zdrowotne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Department of Public Health and Primary Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów rekrutowanych przez lekarzy rodzinnych na podstawie przewidywanego psychospołecznego wpływu środków dystansu fizycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami psychicznymi (psychoza, ciężka depresja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
wsparcie psychospołeczne
Inny: wsparcie pracowników służby zdrowia
standardowa opieka ze strony profesjonalnych dostawców podstawowej opieki zdrowotnej + wsparcie emocjonalne ze strony przeszkolonego pracownika opieki społecznej
Aktywny komparator: ramię kontrolne
dbać jak zwykle
Inny: dbać jak zwykle
opieka jak zwykle jest zapewniana przez profesjonalnego dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta wsparcia emocjonalnego (na podstawie instrumentu wsparcia emocjonalnego PROMIS®)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Kwestionariusz wsparcia emocjonalnego PROMIS ocenia postrzegane poczucie opieki i bycia cenionym jako osoba;
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana zgłaszanej przez pacjentów izolacji społecznej (na podstawie instrumentu PROMIS® Wsparcie Emocjonalne)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Kwestionariusz PROMIS Social Isolation ocenia postrzeganie bycia unikanym, wykluczanym, oderwanym, odłączonym od innych lub nieznanym przez innych.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana zgłaszana przez pacjentów Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych (na podstawie instrumentu PROMIS® zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Kwestionariusz PROMIS zdolności dorosłych do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych ocenia postrzeganą zdolność do wykonywania swoich zwykłych ról społecznych i czynności.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta lęku (na podstawie instrumentu PROMIS® dotyczącego lęku)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Kwestionariusz Lęku PROMIS ocenia zgłaszane przez siebie lęki (strachliwość, panika), lękowe cierpienie (zmartwienie, przerażenie), nadmierne pobudzenie (napięcie, nerwowość, niepokój) i objawy somatyczne związane z pobudzeniem (przyśpieszone bicie serca, zawroty głowy).
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-07744.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid 19

Badania kliniczne na wsparcie pracowników służby zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj