- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04426305
Trabajadores comunitarios de la salud contra el COVID19
Trabajadores Comunitarios de la Salud Frente al COVID19 Abordando el Sufrimiento Psicosocial Debido al Distanciamiento Físico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes vulnerables al sufrimiento psicosocial debido a las medidas de distanciamiento social son reclutados por médicos de familia en la ciudad de Gante. Los pacientes reclutados se seleccionan aleatoriamente en un grupo de control y de intervención. Con base en los instrumentos Promis validados, todos los participantes son entrevistados cara a cara sobre su salud mental y social en el momento 0 y después de 6 semanas de intervención. Los trabajadores sanitarios comunitarios se ponen en contacto con los pacientes del grupo de intervención después de la primera entrevista. Los trabajadores de salud comunitarios ofrecen apoyo emocional a los pacientes a través de al menos 8 contactos durante 6 semanas. El grupo de control recibe la atención habitual y los trabajadores sanitarios de la comunidad les ofrecen apoyo después de la segunda entrevista. Se realizarán entrevistas en profundidad (estudio cualitativo) entre los trabajadores sanitarios de la comunidad y los pacientes después de finalizar los cuestionarios posteriores a la intervención.
Preguntas de investigación: ¿Cuáles son las consecuencias psicosociales del distanciamiento social para los grupos en riesgo? ¿Pueden los trabajadores comunitarios de la salud reducir el impacto psicosocial del aislamiento de las medidas de distanciamiento físico?
Relevancia: Comprender el apoyo psicosocial basado en la comunidad para personas vulnerables durante y después de las crisis de salud.
Palabras clave: Agentes comunitarios de salud, psicosociales, crisis sanitarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Department of Public Health and Primary Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes reclutados por médicos de familia en función del impacto psicosocial anticipado de las medidas de distanciamiento físico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades psiquiátricas severas (psicosis, depresión severa)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
apoyo psicosocial
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Atención habitual por proveedores profesionales de atención primaria + apoyo emocional por parte de un trabajador de salud comunitario capacitado
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Comparador activo: brazo de control
cuidar como de costumbre
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la atención habitual es proporcionada por un proveedor de atención primaria profesional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el apoyo emocional informado por el paciente (basado en el instrumento de apoyo emocional PROMIS®)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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El cuestionario PROMIS de Apoyo Emocional evalúa los sentimientos percibidos de ser cuidado y valorado como persona;
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Cambio en el Aislamiento Social informado por el paciente (basado en el instrumento de Apoyo Emocional PROMIS®)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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El cuestionario de Aislamiento Social PROMIS evalúa las percepciones de ser evitado, excluido, separado, desconectado o desconocido por los demás.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Cambio en la capacidad para participar en roles y actividades sociales informado por el paciente (basado en el instrumento PROMIS® capacidad para participar en roles y actividades sociales)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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El cuestionario PROMIS sobre la capacidad para participar en roles y actividades sociales de adultos evalúa la capacidad percibida para desempeñar los roles y actividades sociales habituales.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Cambio en la ansiedad informada por el paciente (basado en el instrumento de ansiedad PROMIS®)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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El cuestionario de ansiedad PROMIS evalúa el miedo autoinformado (miedo, pánico), la miseria ansiosa (preocupación, pavor), la hiperexcitación (tensión, nerviosismo, inquietud) y los síntomas somáticos relacionados con la excitación (corazón acelerado, mareos).
|
cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-07744.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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