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Trabajadores comunitarios de la salud contra el COVID19

7 de junio de 2021 actualizado por: University Ghent

Trabajadores Comunitarios de la Salud Frente al COVID19 Abordando el Sufrimiento Psicosocial Debido al Distanciamiento Físico

Ensayo controlado aleatorizado entre pacientes de prácticas familiares en riesgo de sufrimiento psicosocial debido a las medidas de distanciamiento social. Los pacientes del grupo de intervención reciben apoyo de los trabajadores de salud de la comunidad. contactado al menos 8 veces por trabajadores de salud comunitarios. La evolución del bienestar psicosocial se evalúa mediante cuestionarios en el tiempo 0 y tras 6 semanas de intervención. Los resultados psicosociales se comparan entre los grupos de control y de intervención. La evaluación del proceso se realizará a través de entrevistas en profundidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes vulnerables al sufrimiento psicosocial debido a las medidas de distanciamiento social son reclutados por médicos de familia en la ciudad de Gante. Los pacientes reclutados se seleccionan aleatoriamente en un grupo de control y de intervención. Con base en los instrumentos Promis validados, todos los participantes son entrevistados cara a cara sobre su salud mental y social en el momento 0 y después de 6 semanas de intervención. Los trabajadores sanitarios comunitarios se ponen en contacto con los pacientes del grupo de intervención después de la primera entrevista. Los trabajadores de salud comunitarios ofrecen apoyo emocional a los pacientes a través de al menos 8 contactos durante 6 semanas. El grupo de control recibe la atención habitual y los trabajadores sanitarios de la comunidad les ofrecen apoyo después de la segunda entrevista. Se realizarán entrevistas en profundidad (estudio cualitativo) entre los trabajadores sanitarios de la comunidad y los pacientes después de finalizar los cuestionarios posteriores a la intervención.

Preguntas de investigación: ¿Cuáles son las consecuencias psicosociales del distanciamiento social para los grupos en riesgo? ¿Pueden los trabajadores comunitarios de la salud reducir el impacto psicosocial del aislamiento de las medidas de distanciamiento físico?

Relevancia: Comprender el apoyo psicosocial basado en la comunidad para personas vulnerables durante y después de las crisis de salud.

Palabras clave: Agentes comunitarios de salud, psicosociales, crisis sanitarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Department of Public Health and Primary Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes reclutados por médicos de familia en función del impacto psicosocial anticipado de las medidas de distanciamiento físico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades psiquiátricas severas (psicosis, depresión severa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
apoyo psicosocial
Atención habitual por proveedores profesionales de atención primaria + apoyo emocional por parte de un trabajador de salud comunitario capacitado
Comparador activo: brazo de control
cuidar como de costumbre
la atención habitual es proporcionada por un proveedor de atención primaria profesional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el apoyo emocional informado por el paciente (basado en el instrumento de apoyo emocional PROMIS®)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
El cuestionario PROMIS de Apoyo Emocional evalúa los sentimientos percibidos de ser cuidado y valorado como persona;
cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en el Aislamiento Social informado por el paciente (basado en el instrumento de Apoyo Emocional PROMIS®)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
El cuestionario de Aislamiento Social PROMIS evalúa las percepciones de ser evitado, excluido, separado, desconectado o desconocido por los demás.
cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en la capacidad para participar en roles y actividades sociales informado por el paciente (basado en el instrumento PROMIS® capacidad para participar en roles y actividades sociales)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
El cuestionario PROMIS sobre la capacidad para participar en roles y actividades sociales de adultos evalúa la capacidad percibida para desempeñar los roles y actividades sociales habituales.
cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cambio en la ansiedad informada por el paciente (basado en el instrumento de ansiedad PROMIS®)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
El cuestionario de ansiedad PROMIS evalúa el miedo autoinformado (miedo, pánico), la miseria ansiosa (preocupación, pavor), la hiperexcitación (tensión, nerviosismo, inquietud) y los síntomas somáticos relacionados con la excitación (corazón acelerado, mareos).
cambio desde el inicio a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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