Agents de santé communautaires contre COVID19
Les agents de santé communautaires contre le COVID19 s'attaquent aux souffrances psychosociales dues à la distanciation physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients vulnérables aux souffrances psychosociales en raison des mesures de distanciation sociale sont recrutés par des médecins de famille de la Ville de Gand. Les patients recrutés sont sélectionnés au hasard dans un groupe de contrôle et d'intervention. Sur la base des instruments Promis validés, tous les participants sont interrogés en face à face sur leur santé mentale et sociale au temps 0 et après 6 semaines d'intervention. Les patients du groupe d'intervention sont contactés par les agents de santé communautaires après le premier entretien. Les agents de santé communautaires offrent un soutien émotionnel aux patients à travers au moins 8 contacts sur 6 semaines. Le groupe témoin reçoit les soins habituels et se voit offrir un soutien par les agents de santé communautaires après le deuxième entretien. Des entretiens approfondis (étude qualitative) seront menés auprès des agents de santé communautaires et des patients après la finalisation des questionnaires post-intervention.
Questions de recherche : Quelles sont les conséquences psychosociales de la distanciation sociale pour les groupes à risque ? Les agents de santé communautaires peuvent-ils réduire l'impact psychosocial de l'isolement des mesures de distanciation physique ?
Pertinence : Comprendre le soutien psychosocial communautaire aux personnes vulnérables pendant et après les crises sanitaires.
Mots-clés : Agents de santé communautaires, psychosociaux, crises sanitaires
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Department of Public Health and Primary Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients recrutés par des médecins de famille en fonction de l'impact psychosocial anticipé des mesures de distanciation physique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies psychiatriques sévères (psychose, dépression sévère)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention
soutien psychosocial
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soins habituels par des prestataires de soins primaires professionnels + soutien émotionnel par un agent de santé communautaire formé
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Comparateur actif: bras de commande
soin comme d'habitude
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les soins habituels sont prodigués par un fournisseur de soins primaires professionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le soutien émotionnel rapporté par le patient (basé sur l'instrument de soutien émotionnel PROMIS®)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Le questionnaire PROMIS sur le soutien émotionnel évalue les sentiments perçus d'être pris en charge et valorisé en tant que personne ;
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Changement dans l'isolement social signalé par le patient (basé sur l'instrument de soutien émotionnel PROMIS®)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Le questionnaire PROMIS sur l'isolement social évalue les perceptions d'être évité, exclu, détaché, déconnecté ou inconnu des autres.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Changement dans la capacité rapportée par le patient à participer à des rôles et activités sociaux (basé sur l'instrument PROMIS® de capacité à participer à des rôles et activités sociaux)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Le questionnaire PROMIS sur la capacité des adultes à participer à des rôles et activités sociaux évalue la capacité perçue à accomplir ses rôles et activités sociaux habituels.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Modification de l'anxiété rapportée par le patient (basée sur l'instrument d'anxiété PROMIS®)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Le questionnaire PROMIS sur l'anxiété évalue la peur autodéclarée (crainte, panique), la misère anxieuse (inquiétude, peur), l'hyperexcitation (tension, nervosité, agitation) et les symptômes somatiques liés à l'excitation (battements cardiaques, étourdissements).
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-07744.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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