社区卫生工作者对抗 COVID19
2021年6月7日 更新者：University Ghent
反对 COVID19 的社区卫生工作者解决因保持身体距离造成的社会心理痛苦
对因社会疏远措施而面临社会心理痛苦风险的家庭诊所患者进行随机对照试验。
干预组的患者得到社区卫生工作者的支持。
社区卫生工作者至少接触过 8 次。
在时间 0 和干预 6 周后通过问卷评估社会心理健康的演变。
比较对照组和干预组的社会心理结果。
过程评估将通过深入访谈进行。
研究概览
详细说明
根特市的家庭医生招募了因社会疏远措施而容易遭受社会心理痛苦的患者。 招募的患者被随机选入对照组和干预组。 基于经过验证的 Promis 工具，所有参与者在时间 0 和干预 6 周后都接受了面对面的心理和社会健康访谈。 第一次面谈后，社区卫生工作者会联系干预组的患者。 社区卫生工作者在 6 周内通过至少 8 次接触为患者提供情感支持。 对照组照常接受护理，并在第二次面谈后得到社区卫生工作者的支持。 在完成干预后调查问卷后，将对社区卫生工作者和患者进行深度访谈（定性研究）。
研究问题：社会疏远对高危人群的社会心理影响是什么？ 社区卫生工作者能否减少身体疏远措施隔离的社会心理影响？
相关性：了解在健康危机期间和之后为弱势群体提供的基于社区的社会心理支持。
关键词：社区卫生工作者，社会心理，健康危机
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Department of Public Health and Primary Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 家庭医生根据身体疏远措施的预期社会心理影响招募的患者
排除标准：
- 患有严重精神疾病（精神病、严重抑郁症）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂
社会心理支持
|
专业初级保健提供者的常规护理 + 受过培训的社区卫生工作者的情感支持
|
|
有源比较器：控制臂
照常照顾
|
像往常一样由专业的初级保健提供者提供护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者报告的情感支持的变化（基于 PROMIS® 情感支持工具）
大体时间：6 周时基线的变化
|
PROMIS 情感支持问卷评估作为一个人被照顾和重视的感知感受；
|
6 周时基线的变化
|
|
患者报告的社会隔离的变化（基于 PROMIS® 情感支持工具）
大体时间：6 周时基线的变化
|
PROMIS 社会隔离调查问卷评估被他人回避、排斥、疏远、疏远或不为他人所知的看法。
|
6 周时基线的变化
|
|
患者报告的参与社会角色和活动能力的变化（基于 PROMIS® 参与社会角色和活动能力工具）
大体时间：6 周时基线的变化
|
PROMIS 成人参与社会角色和活动的能力调查问卷评估执行一个人通常的社会角色和活动的感知能力。
|
6 周时基线的变化
|
|
患者报告的焦虑变化（基于 PROMIS® 焦虑仪器）
大体时间：6 周时基线的变化
|
PROMIS 焦虑问卷评估自我报告的恐惧（恐惧、恐慌）、焦虑痛苦（担心、恐惧）、过度兴奋（紧张、紧张、不安）和与兴奋相关的躯体症状（心跳加速、头晕）。
|
6 周时基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月21日
初级完成 (实际的)
2020年6月20日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月7日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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