Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveystyöntekijät COVID19:ää vastaan

maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Ghent

Yhteisön terveydenhuollon työntekijät COVID19:ää vastaan ​​Fyysisen etäisyyden aiheuttaman psykososiaalisen kärsimyksen torjuminen

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perhepotilailla, joilla on riski saada psykososiaalista kärsimystä sosiaalisten etäisyyksien vuoksi. Interventioryhmän potilaat saavat tukea paikallisilta terveydenhuollon työntekijöiltä. paikkakunnan terveydenhuollon työntekijät ovat ottaneet yhteyttä vähintään 8 kertaa. Psykososiaalisen hyvinvoinnin kehitystä arvioidaan kyselylomakkeilla hetkellä 0 ja 6 viikon interventiojakson jälkeen. Psykososiaalisia tuloksia verrataan kontrolli- ja interventioryhmien välillä. Prosessin arviointi tehdään syvähaastattelujen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gentin kaupungin perhelääkärit rekrytoivat potilaita, jotka ovat alttiita psykososiaalisille kärsimyksille sosiaalisten etäisyyksien vuoksi. Rekrytoidut potilaat valitaan satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmään. Validoitujen Promis-instrumenttien perusteella kaikkia osallistujia haastatellaan kasvokkain heidän mielenterveydestään ja sosiaalisesta terveydestään hetkellä 0 ja 6 viikon interventiojakson jälkeen. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät ottavat yhteyttä interventioryhmän potilaisiin ensimmäisen haastattelun jälkeen. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät tarjoavat emotionaalista tukea potilaille vähintään 8 kontaktin kautta kuuden viikon aikana. Kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan, ja kunnan terveydenhuoltohenkilöstö tarjoaa heille tukea toisen haastattelun jälkeen. Perushaastattelut (laadullinen tutkimus) toteutetaan paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden kesken intervention jälkeisten kyselylomakkeiden viimeistelyn jälkeen.

Tutkimuskysymykset: Mitkä ovat sosiaalisen etäisyyden psykososiaaliset seuraukset riskiryhmille? Voivatko paikalliset terveystyöntekijät vähentää fyysisen etäisyyden eristämisen psykososiaalista vaikutusta?

Relevanssi: Yhteisöpohjaisen psykososiaalisen tuen ymmärtäminen haavoittuvassa asemassa oleville ihmisille terveyskriisien aikana ja niiden jälkeen.

Avainsanat: Yhteisön terveydenhuollon työntekijät, psykososiaalit, terveyskriisit

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Department of Public Health and Primary Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka perhelääkärit rekrytoivat fyysisten etäisyyksien ennakoitujen psykososiaalisten vaikutusten perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeita psykiatrisia sairauksia (psykoosi, vaikea masennus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
psykososiaalinen tuki
tavallinen hoito ammattitaitoisten perusterveydenhuollon tarjoajien toimesta + henkinen tuki koulutetulta paikkakunnan terveydenhuollon työntekijältä
Active Comparator: ohjausvarsi
hoitoa tavalliseen tapaan
tavanomaisen hoidon tarjoaa ammattimainen perusterveydenhuollon tarjoaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden ilmoittamassa tunnetuessa (perustuu PROMIS® Emotional Support -instrumenttiin)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
PROMIS Emotional Support -kyselyssä arvioidaan, millaisia ​​tunteita on välitetty ja arvostettu ihmisenä;
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos potilaiden ilmoittamassa sosiaalisessa eristäytymisessä (perustuu PROMIS® Emotional Support -instrumenttiin)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
PROMIS Social Isolation -kyselylomake arvioi muiden ihmisten välttämättömyyden, syrjäytymisen, eristäytymisen, irrottautumisesta tai tuntemattomuudesta.
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos potilaiden raportoimassa Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin (perustuu PROMIS® kykyyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
PROMIS aikuisten Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -kyselyssä arvioidaan havaittua kykyä suorittaa tavanomaisia ​​sosiaalisia rooleja ja toimintoja.
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutos potilaan ilmoittamassa ahdistuneisuudessa (perustuu PROMIS®-ahdistusinstrumenttiin)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
PROMIS Ahdistuneisuuskyselyssä arvioidaan itse ilmoittamaa pelkoa (pelko, paniikki), ahdistunutta kurjuutta (huoli, kauhu), ylihermostuneisuutta (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita (sydämen kiihko, huimaus).
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa