- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04426305
Yhteisön terveystyöntekijät COVID19:ää vastaan
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät COVID19:ää vastaan Fyysisen etäisyyden aiheuttaman psykososiaalisen kärsimyksen torjuminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gentin kaupungin perhelääkärit rekrytoivat potilaita, jotka ovat alttiita psykososiaalisille kärsimyksille sosiaalisten etäisyyksien vuoksi. Rekrytoidut potilaat valitaan satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmään. Validoitujen Promis-instrumenttien perusteella kaikkia osallistujia haastatellaan kasvokkain heidän mielenterveydestään ja sosiaalisesta terveydestään hetkellä 0 ja 6 viikon interventiojakson jälkeen. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät ottavat yhteyttä interventioryhmän potilaisiin ensimmäisen haastattelun jälkeen. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät tarjoavat emotionaalista tukea potilaille vähintään 8 kontaktin kautta kuuden viikon aikana. Kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan, ja kunnan terveydenhuoltohenkilöstö tarjoaa heille tukea toisen haastattelun jälkeen. Perushaastattelut (laadullinen tutkimus) toteutetaan paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden kesken intervention jälkeisten kyselylomakkeiden viimeistelyn jälkeen.
Tutkimuskysymykset: Mitkä ovat sosiaalisen etäisyyden psykososiaaliset seuraukset riskiryhmille? Voivatko paikalliset terveystyöntekijät vähentää fyysisen etäisyyden eristämisen psykososiaalista vaikutusta?
Relevanssi: Yhteisöpohjaisen psykososiaalisen tuen ymmärtäminen haavoittuvassa asemassa oleville ihmisille terveyskriisien aikana ja niiden jälkeen.
Avainsanat: Yhteisön terveydenhuollon työntekijät, psykososiaalit, terveyskriisit
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Department of Public Health and Primary Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka perhelääkärit rekrytoivat fyysisten etäisyyksien ennakoitujen psykososiaalisten vaikutusten perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeita psykiatrisia sairauksia (psykoosi, vaikea masennus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
psykososiaalinen tuki
|
tavallinen hoito ammattitaitoisten perusterveydenhuollon tarjoajien toimesta + henkinen tuki koulutetulta paikkakunnan terveydenhuollon työntekijältä
|
|
Active Comparator: ohjausvarsi
hoitoa tavalliseen tapaan
|
tavanomaisen hoidon tarjoaa ammattimainen perusterveydenhuollon tarjoaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa tunnetuessa (perustuu PROMIS® Emotional Support -instrumenttiin)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
PROMIS Emotional Support -kyselyssä arvioidaan, millaisia tunteita on välitetty ja arvostettu ihmisenä;
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa sosiaalisessa eristäytymisessä (perustuu PROMIS® Emotional Support -instrumenttiin)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
PROMIS Social Isolation -kyselylomake arvioi muiden ihmisten välttämättömyyden, syrjäytymisen, eristäytymisen, irrottautumisesta tai tuntemattomuudesta.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos potilaiden raportoimassa Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin (perustuu PROMIS® kykyyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
PROMIS aikuisten Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -kyselyssä arvioidaan havaittua kykyä suorittaa tavanomaisia sosiaalisia rooleja ja toimintoja.
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos potilaan ilmoittamassa ahdistuneisuudessa (perustuu PROMIS®-ahdistusinstrumenttiin)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
PROMIS Ahdistuneisuuskyselyssä arvioidaan itse ilmoittamaa pelkoa (pelko, paniikki), ahdistunutta kurjuutta (huoli, kauhu), ylihermostuneisuutta (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita (sydämen kiihko, huimaus).
|
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-07744.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .