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Operatori sanitari di comunità contro il COVID19

7 giugno 2021 aggiornato da: University Ghent

Operatori sanitari comunitari contro COVID19 Affrontare la sofferenza psicosociale dovuta al distanziamento fisico

Studio controllato randomizzato tra pazienti provenienti da studi familiari a rischio di sofferenza psicosociale a causa delle misure di distanziamento sociale. I pazienti del gruppo di intervento ricevono sostegno dagli operatori sanitari della comunità. contattato almeno 8 volte dagli operatori sanitari della comunità. L'evoluzione del benessere psicosociale viene valutata mediante questionari al tempo 0 e dopo 6 settimane di intervento. Gli esiti psicosociali vengono confrontati tra i gruppi di controllo e di intervento. La valutazione del processo avverrà attraverso interviste in profondità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti vulnerabili alla sofferenza psicosociale a causa delle misure di allontanamento sociale vengono reclutati dai medici di famiglia nella città di Gand. I pazienti reclutati vengono selezionati casualmente in un gruppo di controllo e di intervento. Sulla base degli strumenti Promis convalidati, tutti i partecipanti vengono intervistati faccia a faccia sulla loro salute mentale e sociale al tempo 0 e dopo 6 settimane di intervento. I pazienti del gruppo di intervento vengono contattati dagli operatori sanitari comunitari dopo il primo colloquio. Gli operatori sanitari della comunità offrono supporto emotivo ai pazienti attraverso almeno 8 contatti nell'arco di 6 settimane. Il gruppo di controllo riceve cure come al solito e viene offerto supporto dagli operatori sanitari della comunità dopo il secondo colloquio. Interviste approfondite (studio qualitativo) saranno condotte tra operatori sanitari e pazienti della comunità dopo aver finalizzato i questionari post-intervento.

Domande della ricerca: quali sono le conseguenze psicosociali del distanziamento sociale per i gruppi a rischio? Gli operatori sanitari di comunità possono ridurre l'impatto psicosociale delle misure di isolamento fisico?

Rilevanza: comprendere il supporto psicosociale basato sulla comunità per le persone vulnerabili durante e dopo le crisi sanitarie.

Parole chiave: operatori sanitari di comunità, psicosociale, crisi sanitarie

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Department of Public Health and Primary Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti reclutati dai medici di famiglia sulla base dell'impatto psicosociale previsto delle misure di allontanamento fisico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi malattie psichiatriche (psicosi, depressione grave)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
supporto psicosociale
Altro: supporto degli operatori sanitari di comunità
cure abituali da parte di fornitori di cure primarie professionali + supporto emotivo da parte di operatori sanitari di comunità qualificati
Comparatore attivo: braccio di controllo
cura come al solito
Altro: cura come al solito
l'assistenza come al solito è fornita da un fornitore di cure primarie professionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del supporto emotivo riferito dal paziente (basato sullo strumento di supporto emotivo PROMIS®)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Il questionario PROMIS sul supporto emotivo valuta i sentimenti percepiti di essere accuditi e apprezzati come persona;
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Variazione dell'isolamento sociale riferito dal paziente (basato sullo strumento di supporto emotivo PROMIS®)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Il questionario PROMIS sull'isolamento sociale valuta le percezioni di essere evitato, escluso, distaccato, disconnesso o sconosciuto dagli altri.
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Variazione della Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali riferita dal paziente (basata sullo strumento PROMIS® Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Il questionario PROMIS sulla capacità degli adulti di partecipare a ruoli e attività sociali valuta la capacità percepita di svolgere i propri ruoli e attività sociali abituali.
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Variazione dell'ansia riferita dal paziente (basata sullo strumento per l'ansia PROMIS®)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Il questionario PROMIS sull'ansia valuta la paura auto-riferita (paura, panico), l'infelicità ansiosa (preoccupazione, terrore), l'ipereccitazione (tensione, nervosismo, irrequietezza) e i sintomi somatici correlati all'eccitazione (battito cardiaco accelerato, vertigini).
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-07744.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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