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PEEP の低下: 高 PEEP 設定からの離脱

2022年1月20日 更新者:Salvatore Grasso、University of Bari

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の患者における呼気終末陽圧 (PEEP) 低下の効果は、高 PEEP 戦略に従って換気されました (Express 試験)。

ARDS 肺に共存する深く異なる領域の灌流は、真のシャント効果とシャント効果の 2 種類の金星混合物を生成します。 簡単に言えば、真のシャントとシャント効果は、それぞれ非通気および換気の悪い肺領域の灌流に関連しています。 実際には、真のシャントとシャント効果を直接定量化することはできませんが、「合計シャント」、つまり 2 種類の混合金星の合計を測定することはできます。 古典生理学から知られているように、PaO2 に対する FiO2 変動の影響は、静脈混合物のタイプによって大きく異なります。 事実上真のシャントのみの患者の場合、FiO2 の変動によって PaO2 が変化することはありません。 一方、事実上シャント効果しかない患者では、FiO2 を増加させると、PaO2 が徐々に増加します。 実際、純粋な酸素でシャント効果のみを示す患者 (真のシャントなし) を換気すると、「正常な」P/F 比が生成されます。 高い PEEP レベルで換気されている患者では、P/F 比に基づいて真のシャントとシャント効果の相対量を予測することは困難です。 しかし、より高い PEEP レベルで換気されたときに重大なシャント効果を示す患者は、PEEP を開いたままにしておく必要がある「不安定な」不十分な換気の肺領域を持っている可能性があります。 これらの患者では、P/F 比に基づく PEEP ウィーニング プロトコルは、肺胞の大幅な減少と臨床的悪化を引き起こす可能性があります。 反対に、シャント効果の少ない患者は、肺胞脱リクルートメントを起こしにくく、PEEP の減少の恩恵を受けるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、より高い PEEP レベルで換気された場合に有意なシャント効果を示す患者は、PEEP ウィーニングの試みで有意な肺胞の動員減少を起こしやすいという仮説を検証するための研究を設定しました。 そうするために、治験責任医師は、PEEP から離脱する準備ができている患者のより高い PEEP レベルで (Mercat プロトコルに従って)、3 つの FiO2 レベル (つまり、 0,3, 0,6 および 1)。 シャント効果は、FiO2 0.3 と 0.3 の間の合計シャントの差として定量化されます。この研究の仮説は、シャント効果が、PEEP からの離乳時に肺胞の動員減少を予測できるというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bari、イタリア、70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 人工呼吸開始から1~2日
  • 中等度または重度のARDS

除外基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患(COPD)の病歴のある患者
  • 喘息患者
  • 神経疾患患者
  • 心臓病患者
  • 心肺疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:呼気終末陽圧が高い 換気
患者の換気 終末呼気陽圧を高レベルに固定
PEEP を高レベル (Express Trial による) から低レベルに下げる
呼吸器系の機械的特徴の評価
2 つの異なる換気設定中の肺シャントの評価
他の:呼気終末陽圧が低い 換気
患者は換気され、低レベルの呼気終末陽圧を固定します
呼吸器系の機械的特徴の評価
2 つの異なる換気設定中の肺シャントの評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集停止
時間枠:平均2年で研究完了までのPEEPの高レベルから低レベルへの低下
シャント効果 風邪 肺のリクルートメント量を予測する
平均2年で研究完了までのPEEPの高レベルから低レベルへの低下

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月21日

一次修了 (実際)

2021年6月21日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月10日

最初の投稿 (実際)

2020年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月20日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6011

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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