Obniżenie PEEP: Odstawienie od ustawienia wysokiego PEEP
20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Salvatore Grasso, University of Bari
Skutki zmniejszenia dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) u pacjenta z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wentylowanego zgodnie ze strategią wysokiego PEEP (próba ExPress).
Perfuzja głęboko różnych obszarów współistniejących w płucach ARDS generuje dwa rodzaje domieszek wenus: prawdziwy przeciek i efekt przetoki.
Krótko mówiąc, prawdziwy przeciek i efekt przetoki są związane odpowiednio z perfuzją nienapowietrzonych i słabo wentylowanych obszarów płuc.
W praktyce nie jest możliwe bezpośrednie określenie ilościowe prawdziwego bocznika i efektu bocznika, ale możemy zmierzyć „całkowity bocznik”, tj. Sumę dwóch rodzajów domieszek wenus.
Jak wiadomo z fizjologii klasycznej, wpływ zmian FiO2 na PaO2 jest bardzo różny w zależności od rodzaju domieszek żylnych.
W przypadku pacjenta z praktycznie tylko prawdziwym przeciekiem, jakakolwiek zmiana FiO2 nie zmieni PaO2.
Z drugiej strony, u pacjenta z praktycznie tylko efektem przetoki, zwiększenie FiO2 spowoduje stopniowy wzrost PaO2.
Rzeczywiście, wentylacja pacjenta wykazującego jedynie efekt przecieku (bez prawdziwego przecieku) czystym tlenem wygeneruje „normalny” stosunek P/F.
U pacjentów wentylowanych z wysokimi poziomami PEEP trudno jest przewidzieć na podstawie stosunku P/F względną wielkość rzeczywistego przecieku i efektu przecieku.
Jednak pacjenci wykazujący znaczny efekt przecieku podczas wentylacji z wyższym poziomem PEEP prawdopodobnie mieliby „niestabilne” słabo napowietrzone obszary płuc, które wymagają otwarcia PEEP.
U tych pacjentów protokół odstawiania PEEP oparty na stosunku P/F może spowodować znaczne wycofanie się pęcherzyków płucnych i pogorszenie stanu klinicznego.
Wręcz przeciwnie, pacjenci z mniejszym efektem przecieku byliby prawdopodobnie mniej podatni na rekrutację pęcherzyków płucnych i skorzystaliby na obniżeniu PEEP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
badacze przeprowadzili badanie w celu przetestowania hipotezy, że pacjenci wykazujący znaczny efekt przecieku podczas wentylacji z wyższymi poziomami PEEP mogą być podatni na znaczną derekrutację pęcherzyków płucnych podczas próby odstawienia PEEP.
W tym celu badacz musi zmierzyć całkowity przeciek przy wyższym poziomie PEEP u pacjentów gotowych do odstawienia od PEEP (zgodnie z protokołem Mercat), przy trzech poziomach FiO2 (tj.
0,3, 0,6 i 1).
Efekt przecieku jest określany ilościowo jako różnica w całkowitym przecieku między FiO2 0,3 i . Hipoteza tego badania jest taka, że efekt przecieku może przewidywać rekrutację pęcherzyków płucnych po odstawieniu PEEP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy niż 18 lat
- 1-2 dni od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
- Umiarkowane lub ciężkie ARDS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
- Pacjenci z astmą
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi
- Pacjenci z chorobami serca
- Pacjenci z chorobami sercowo-płucnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Wysokie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe Wentylacja
pacjent wentylowany utrzymujący wysoki poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
|
zmniejszyć PEEP przechodząc z wysokiego (zgodnie z ExPress Trial) do niskiego poziomu
ocena cech mechanicznych układu oddechowego
ocena przecieku płucnego podczas dwóch różnych ustawień wentylacji
|
|
INNY: Niskie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe Wentylacja
pacjent wentylowany ustalający niski poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
|
ocena cech mechanicznych układu oddechowego
ocena przecieku płucnego podczas dwóch różnych ustawień wentylacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
anulowanie rekrutacji
Ramy czasowe: obniżanie PEEP od poziomu wysokiego do niskiego do końca badania, średnio 2 lata
|
efekt bocznika na zimno przewiduje objętość rekrutacji płuc
|
obniżanie PEEP od poziomu wysokiego do niskiego do końca badania, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .