Diminuzione della PEEP: svezzamento dall'impostazione PEEP elevata
20 gennaio 2022 aggiornato da: Salvatore Grasso, University of Bari
Effetti della diminuzione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) ventilati secondo la strategia PEEP elevata (sperimentazione ExPress).
La perfusione delle aree profondamente diverse che coesistono nel polmone ARDS genera due tipi di commistione di vene: il vero shunt e l'effetto shunt.
In breve, il vero shunt e l'effetto shunt sono correlati rispettivamente alla perfusione delle aree polmonari non aerate e scarsamente ventilate.
In pratica, non è possibile quantificare direttamente lo shunt vero e l'effetto-shunt, ma si può misurare lo "shunt-totale", cioè la somma di due tipi di venere-commestibili.
Come è noto dalla fisiologia classica, gli effetti delle variazioni di FiO2 sulla PaO2 sono profondamente diversi a seconda del tipo di miscele venose.
Nel caso di un paziente con virtualmente solo uno shunt vero, qualsiasi variazione di FiO2 non modificherà la PaO2.
D'altra parte, in un paziente con praticamente solo un effetto shunt, aumentando la FiO2 la PaO2 aumenterà progressivamente.
Infatti, ventilare un paziente che presenta solo un effetto shunt (senza vero shunt) con ossigeno puro genererà un rapporto P/F "normale".
Nei pazienti ventilati con livelli elevati di PEEP è difficile prevedere in base al rapporto P/F l'entità relativa dello shunt reale e dell'effetto dello shunt.
Tuttavia, i pazienti che presentano un effetto shunt significativo quando ventilati con un livello di PEEP più elevato avrebbero probabilmente aree polmonari scarsamente aerate "instabili" che necessitano di PEEP per rimanere aperte.
In quei pazienti, un protocollo di svezzamento PEEP basato sul rapporto P/F potrebbe indurre un significativo dereclutamento alveolare e deterioramento clinico.
Al contrario, i pazienti con minore effetto shunt sarebbero probabilmente meno inclini al de-reclutamento alveolare e trarrebbero beneficio dalla diminuzione della PEEP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
i ricercatori hanno avviato uno studio per testare l'ipotesi che i pazienti che presentano un effetto shunt significativo quando ventilati con livelli di PEEP più elevati potrebbero essere soggetti a un significativo dereclutamento alveolare al tentativo di svezzamento della PEEP.
Per fare ciò, lo sperimentatore deve misurare lo shunt totale a un livello di PEEP più alto in pazienti pronti per essere svezzati dalla PEEP (secondo il protocollo Mercat), a tre livelli di FiO2 (es.
0,3, 0,6 e 1).
L'effetto shunt è quantificato come la differenza nello shunt totale tra FiO2 0,3 e . L'ipotesi di questo studio è che l'effetto shunt possa predire il de-reclutamento alveolare durante lo svezzamento della PEEP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- 1-2 giorni dall'inizio della ventilazione meccanica
- ARDS moderata o grave
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- Pazienti con asma
- Pazienti con malattie neurologiche
- Pazienti con malattie cardiache
- Pazienti con cardiopolmonare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Alta pressione positiva di fine espirazione Ventilazione
paziente ventilato fissando un alto livello di pressione positiva di fine espirazione
|
diminuire la PEEP passando da alta (secondo ExPress Trial) a bassa
valutazione delle caratteristiche meccaniche dell'apparato respiratorio
valutazione dello shunt polmonare durante due diversi setting di ventilazione
|
|
ALTRO: Bassa pressione positiva di fine espirazione Ventilazione
fissaggio ventilato paziente basso livello di pressione positiva di fine espirazione
|
valutazione delle caratteristiche meccaniche dell'apparato respiratorio
valutazione dello shunt polmonare durante due diversi setting di ventilazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
disassunzione
Lasso di tempo: diminuzione della PEEP da livello alto a livello basso attraverso il completamento dello studio, in media 2 anni
|
l'effetto shunt a freddo prevede il volume di de-reclutamento polmonare
|
diminuzione della PEEP da livello alto a livello basso attraverso il completamento dello studio, in media 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su diminuire la pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoComplicanze polmonari postoperatorieStati Uniti