Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PEEP csökkentése: Leválasztás a magas PEEP beállításról

2022. január 20. frissítette: Salvatore Grasso, University of Bari

A pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) csökkentése a High PEEP stratégia szerint lélegeztetett akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél (Express Trial).

Az ARDS tüdőben egymás mellett létező, mélyen eltérő területek perfúziója kétféle vénuszkeveredést generál: valódi sönt és sönt hatást. Röviden, a valódi shunt és sönthatás a nem levegőztetett és rosszul szellőztetett tüdőterületek perfúziójához kapcsolódik. Gyakorlatilag nem lehet közvetlenül számszerűsíteni a valódi sönt és a sönt hatást, de mérhetjük a "total-shunt", azaz kétféle vénusz keveredés összegét. A klasszikus fiziológiából ismeretes, hogy a FiO2 variációk PaO2-re gyakorolt ​​hatásai a vénás adalékanyagok típusától függően mélyen eltérőek. Gyakorlatilag csak valódi sönt esetén a FiO2-változás nem módosítja a PaO2-t. Másrészt egy gyakorlatilag csak sönthatású betegnél a FiO2 növelésével a PaO2 fokozatosan növekszik. Valójában egy olyan beteg lélegeztetése, amely csak sönthatást mutat (valódi sönt nélkül), tiszta oxigénnel "normál" P/F arányt generál. A magas PEEP-szinttel lélegeztetett betegeknél a P/F arány alapján nehéz megjósolni a valódi sönt és sönt hatás relatív mértékét. A magasabb PEEP-szinttel lélegeztetett betegeknél azonban jelentős sönthatás jelentkezik, valószínűleg "instabil" rosszul levegőztetett tüdőterületük van, ahol a PEEP nyitva maradásához szükséges. Ezeknél a betegeknél a P/F arányon alapuló PEEP-elválasztási protokoll jelentős alveoláris rekruitációt és klinikai állapotromlást idézhet elő. Éppen ellenkezőleg, a kevésbé sönt hatású betegek valószínűleg kevésbé lesznek hajlamosak az alveoláris dekruitációra, és előnyös lenne a PEEP csökkenése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók felállítottak egy tanulmányt annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a magasabb PEEP-szinttel lélegeztetett betegeknél jelentős sönthatás jelentkezik a PEEP elválasztási kísérlet során. Ehhez a vizsgálónak meg kell mérnie a teljes sönt magasabb PEEP-szinten azoknál a betegeknél, akik készek a PEEP-ről való elválasztásra (a Mercat protokoll szerint), három FiO2-szinten (pl. 0,3, 0,6 és 1). A sönthatást a FiO2 0,3 és a teljes sönt különbségeként számszerűsítjük. A tanulmány hipotézise az, hogy a sönthatás előre jelezheti az alveoláris dekruitációt a PEEP elválasztásakor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bari, Olaszország, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti korosztály
  • 1-2 nap a gépi lélegeztetés kezdete óta
  • Közepes vagy súlyos ARDS

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek
  • Asztmás betegek
  • Neurológiai betegségben szenvedő betegek
  • Szívbetegségben szenvedő betegek
  • Kardiopulmonális betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Magas pozitív végkilégzési nyomás Szellőztetés
beteg lélegeztetett rögzítése magas szintű pozitív végkilégzési nyomás
csökkentse a PEEP értékét magasról (az ExPress Trial szerint) alacsony szintre
a légzőrendszer mechanikai jellemzőinek értékelése
a pulmonalis shunt értékelése két különböző lélegeztetési beállítás során
EGYÉB: Alacsony pozitív végkilégzési nyomás Szellőztetés
beteg lélegeztetett rögzítése alacsony szintű pozitív végkilégzési nyomás
a légzőrendszer mechanikai jellemzőinek értékelése
a pulmonalis shunt értékelése két különböző lélegeztetési beállítás során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
toborzás megszüntetése
Időkeret: a PEEP magasról alacsony szintre történő csökkentése a tanulmányok befejezésével, átlagosan 2 év
a hideg sönthatás előrejelzi a tüdő de-toborzási térfogatát
a PEEP magasról alacsony szintre történő csökkentése a tanulmányok befejezésével, átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6011

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel