PEEP:n alentaminen: Vieroittaminen High PEEP -asetuksesta
torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Salvatore Grasso, University of Bari
Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) laskun vaikutukset potilaissa, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joka on ventiloitu korkean PEEP-strategian mukaisesti (Express Trial).
ARDS-keuhkoissa rinnakkain esiintyvien syvästi erilaisten alueiden perfuusio tuottaa kahden tyyppisen venuksen sekoittumisen: todellisen shuntin ja shunttivaikutuksen.
Lyhyesti sanottuna todellinen shuntti ja shunttivaikutus liittyvät vastaavasti ei-ilmastettujen ja huonosti tuuletettujen keuhkoalueiden perfuusioon.
Käytännössä todellista shunttia ja shunttivaikutusta ei voida kvantifioida suoraan, mutta voimme mitata "kokoshuntin", eli kahdenlaisen venuksen sekoituksen summan.
Kuten klassisesta fysiologiasta tiedetään, FiO2:n vaihteluiden vaikutukset PaO2:een ovat hyvin erilaisia riippuen laskimosekoitusten tyypistä.
Jos potilaalla on käytännössä vain todellinen shuntti, mikään FiO2-vaihtelu ei muuta PaO2:ta.
Toisaalta potilaalla, jolla on käytännössä vain shunttivaikutus, FiO2:n lisääminen kasvaa asteittain.
Itse asiassa sellaisen potilaan ventilointi, jossa on vain shunttivaikutus (ilman todellista shunttia) puhtaalla hapella, tuottaa "normaalin" P/F-suhteen.
Potilailla, joita ventiloidaan korkeilla PEEP-tasoilla, on vaikea ennustaa P/F-suhteen perusteella todellisen shuntin ja shunttivaikutuksen suhteellista määrää.
Kuitenkin potilailla, joilla on merkittävä shunttivaikutus, kun heitä ventiloidaan korkeammalla PEEP-tasolla, on todennäköisesti "epävakaat" huonosti ilmastetut keuhkot, jotka tarvitsevat PEEP:n pysyäkseen auki.
Näillä potilailla P/F-suhteeseen perustuva PEEP-vieroitusprotokolla voi aiheuttaa merkittävää keuhkorakkuloiden rekrytoitumista ja kliinisen tilanteen heikkenemistä.
Päinvastoin, potilaat, joilla on vähemmän shunttivaikutusta, olisivat todennäköisesti vähemmän alttiita keuhkorakkuloiden rekrytoitumiselle ja hyötyisivät PEEP:n vähenemisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkijat perustivat tutkimuksen testatakseen hypoteesia, jonka mukaan potilaat, joilla on merkittävä shunttivaikutus, kun heitä ventiloidaan korkeammilla PEEP-tasoilla, voivat olla alttiita merkittävälle alveolaariselle rekrytoitumiselle PEEP-vieroitusyrityksessä.
Tätä varten tutkijan on mitattava kokonaisshuntti korkeammalla PEEP-tasolla potilailla, jotka ovat valmiita vieroittautumaan PEEP:stä (Mercatin protokollan mukaan), kolmella FiO2-tasolla (ts.
0,3, 0,6 ja 1).
Shunttivaikutus on kvantifioitu erona kokonaisshuntissa FiO2:n 0,3 ja välillä. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että shunttivaikutus voisi ennustaa keuhkorakkuloiden rekrytoitumista PEEP-vieroituksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18
- 1-2 päivää koneellisen ilmanvaihdon alkamisesta
- Keskivaikea tai vaikea ARDS
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tarina kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD)
- Potilaat, joilla on astma
- Potilaat, joilla on neurologinen sairaus
- Potilaat, joilla on sydänsairaus
- Potilaat, joilla on kardiopulmonaalinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Korkea positiivinen uloshengityksen loppupaine Ilmanvaihto
potilasventiloidaan korkean positiivisen uloshengityspaineen tason kiinnittäminen
|
alenna PEEP-arvoa korkeasta (ExPress Trialin mukaan) matalalle tasolle
hengityselinten mekaanisten ominaisuuksien arviointi
keuhkojen shuntin arviointi kahden eri ventilaatioasetuksen aikana
|
|
MUUTA: Matala positiivinen uloshengityksen loppupaine Ilmanvaihto
potilasventiloitu kiinnitys matalan positiivisen uloshengityspaineen lopussa
|
hengityselinten mekaanisten ominaisuuksien arviointi
keuhkojen shuntin arviointi kahden eri ventilaatioasetuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rekrytoinnin poisto
Aikaikkuna: PEEP:n laskeminen korkealta matalalle opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
shunttiilmiö kylmä ennustaa keuhkojen rekrytoinnin määrän
|
PEEP:n laskeminen korkealta matalalle opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vähentää positiivista uloshengityspainetta (PEEP)
-
Columbia UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiotYhdysvallat