Snížení PEEP: Odstavení z nastavení vysokého PEEP
20. ledna 2022 aktualizováno: Salvatore Grasso, University of Bari
Účinky poklesu pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) u pacienta se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) ventilovaného podle strategie vysokého PEEP (ExPress Trial).
Perfuze hluboce odlišných oblastí koexistujících v plicích ARDS vytváří dva typy příměsí venuše: skutečný zkrat a efekt zkratu.
Stručně řečeno, skutečný shunt a shuntový efekt souvisí s perfuzí neprovzdušněných a špatně větraných oblastí plic.
Prakticky není možné přímo kvantifikovat skutečný zkrat a bočníkový efekt, ale můžeme měřit „totální zkrat“, tedy součet dvou druhů přimísení venuše.
Jak je známo z klasické fyziologie, účinky variací FiO2 na PaO2 jsou hluboce odlišné v závislosti na typu žilních příměsí.
V případě pacienta s prakticky pouze skutečným zkratem žádná variace FiO2 neovlivní PaO2.
Na druhou stranu u pacienta s prakticky pouze bočním efektem se zvýšením FiO2 bude PaO2 progresivně zvyšovat.
Ve skutečnosti ventilace pacienta vykazujícího pouze shunt efekt (bez skutečného shuntu) čistým kyslíkem vytvoří "normální" poměr P/F.
U pacientů ventilovaných vysokými hladinami PEEP je obtížné na základě poměru P/F předpovědět relativní množství skutečného zkratu a účinku zkratu.
Pacienti s významným shuntovým efektem při ventilaci s vyšší úrovní PEEP by však pravděpodobně měli „nestabilní“ špatně provzdušněné oblasti plic, které potřebují PEEP, aby zůstaly otevřené.
U těchto pacientů by protokol PEEP-weaning založený na poměru P/F mohl vyvolat významný alveolární nábor a klinické zhoršení.
Naopak, pacienti s menším shuntovým efektem by byli pravděpodobně méně náchylní k alveolárnímu de-recruitmentu a měli by prospěch z poklesu PEEP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
výzkumníci vytvořili studii, která měla ověřit hypotézu, že pacienti vykazující významný shunt efekt při ventilaci vyššími hladinami PEEP by mohli být náchylní k významnému alveolárnímu náboru při pokusu o odstavení PEEP.
Za tímto účelem musí zkoušející změřit celkový zkrat na vyšší úrovni PEEP u pacientů připravených k odstavení z PEEP (podle protokolu Mercat) na třech úrovních FiO2 (tj.
0,3, 0,6 a 1).
Efekt shuntu je kvantifikován jako rozdíl v celkovém shuntu mezi FiO2 0,3 a . Hypotézou této studie je, že efekt shuntu by mohl předpovídat alveolární de-recruitment při odstavení PEEP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18
- 1-2 dny od začátku umělé ventilace
- Středně těžké nebo těžké ARDS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s příběhem chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
- Pacienti s astmatem
- Pacienti s neurologickým onemocněním
- Pacienti s onemocněním srdce
- Pacienti s kardiopulmonálním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Vysoký pozitivní koncový exspirační tlak Ventilace
pacient ventilovaná fixace vysoká hladina pozitivního koncového výdechového tlaku
|
snižte PEEP z vysoké (podle ExPress Trial) na nízkou úroveň
hodnocení mechanických vlastností dýchacího systému
hodnocení pulmonálního zkratu během dvou různých nastavení ventilace
|
|
JINÝ: Nízký pozitivní koncový exspirační tlak Ventilace
pacient ventilovaná fixace nízká hladina pozitivního koncového výdechového tlaku
|
hodnocení mechanických vlastností dýchacího systému
hodnocení pulmonálního zkratu během dvou různých nastavení ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zrušení náboru
Časové okno: snížení PEEP z vysoké na nízkou úroveň dokončením studia, v průměru 2 roky
|
shunt efekt za studena předpovídá objem náboru plic
|
snížení PEEP z vysoké na nízkou úroveň dokončením studia, v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno