Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sænkning af PEEP: Fravænning fra høj PEEP-indstilling

20. januar 2022 opdateret af: Salvatore Grasso, University of Bari

Effekter af et fald i positivt endeeksspiratorisk tryk (PEEP) hos patient med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) ventileret i henhold til høj PEEP-strategi (ExPress Trial).

Perfusionen af ​​de dybt forskellige områder, der eksisterer side om side i ARDS-lunge, genererer to typer venus-blanding: ægte shunt- og shunteffekt. Kort fortalt er ægte shunt- og shunteffekt relateret til henholdsvis ikke-beluftede og dårligt ventilerede lungeområders perfusion. I praksis er det ikke muligt at kvantificere den sande shunt og shunt-effekten direkte, men vi kan måle "total-shunten", dvs. summen af ​​to slags venus-blandet. Som det er kendt fra klassisk fysiologi, er virkningerne af FiO2-variationer på PaO2 dybt forskellige afhængigt af typen af ​​venøse blandinger. I tilfælde af en patient med praktisk talt kun ægte shunt, vil enhver FiO2-variation ikke ændre PaO2. På den anden side, hos en patient med praktisk talt kun en shunteffekt, vil PaO2 gradvist øges ved at øge FiO2. Faktisk vil ventilering af en patient, der kun viser en shunteffekt (uden ægte shunt) med ren oxygen, generere et "normalt" P/F-forhold. Hos patienter ventileret med høje PEEP-niveauer er det svært at forudsige baseret på P/F-forholdet den relative mængde af ægte shunt- og shunteffekt. Patienter, der udviser en signifikant shunteffekt, når de ventileres med et højere PEEP-niveau, vil sandsynligvis have "ustabile" dårligt luftede lungeområder, der har brug for PEEP for at forblive åbne. Hos disse patienter kunne en PEEP-afvænningsprotokol baseret på P/F-forholdet inducere signifikant alveolær de-rekruttering og klinisk forringelse. Tværtimod vil patienter med mindre shunteffekt sandsynligvis være mindre tilbøjelige til alveolær de-rekruttering og vil drage fordel af PEEP-reduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

efterforskerne opstillede et studie for at teste hypotesen om, at patienter, der udviser en signifikant shunt-effekt, når de ventileres med højere PEEP-niveauer, kunne være tilbøjelige til betydelig alveolær derekruttering ved PEEP-fravænningsforsøget. For at gøre dette skal investigator måle den totale shunt ved højere PEEP-niveauer hos patienter, der er klar til at blive fravænnet fra PEEP (ifølge Mercat-protokollen), ved tre FiO2-niveauer (dvs. 0,3, 0,6 og 1). Shunteffekten er kvantificeret som forskellen i total shunt mellem FiO2 0,3 og .Hypotesen for denne undersøgelse er, at shunteffekten kunne forudsige alveolær de-rekruttering ved fravænning af PEEP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • 1-2 dage siden begyndelsen af ​​mekanisk ventilation
  • Moderat eller svær ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie om kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Patienter med astma
  • Patienter med neurologisk sygdom
  • Patienter med hjertesygdomme
  • Patienter med hjerte-lunge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Højt positivt endeekspiratorisk tryk Ventilation
patientventileret fiksering af højt niveau af positivt endeekspiratorisk tryk
Andet: mindske det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP)
reducere PEEP fra højt (ifølge Express Trial) til lavt niveau
Andet: vurdering af mekaniske egenskaber
evaluering af de mekaniske træk ved åndedrætssystemet
Andet: shuntvurdering
evaluering af pulmonal shunt under to forskellige ventilationsindstillinger
ANDET: Lavt positivt slutekspiratorisk tryk Ventilation
patientventileret fiksering af lavt niveau af positivt endeekspiratorisk tryk
Andet: vurdering af mekaniske egenskaber
evaluering af de mekaniske træk ved åndedrætssystemet
Andet: shuntvurdering
evaluering af pulmonal shunt under to forskellige ventilationsindstillinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afrekruttering
Tidsramme: faldende PEEP fra højt til lavt niveau gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
shunt-effekten kulde forudsiger volumen af ​​lunge-de-rekruttering
faldende PEEP fra højt til lavt niveau gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner