Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Senke PEEP: Avvenning fra høy PEEP-innstilling

20. januar 2022 oppdatert av: Salvatore Grasso, University of Bari

Effekter av reduksjon av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) hos pasienter med akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) ventilert i henhold til høy PEEP-strategi (ExPress Trial).

Perfusjonen av de dypt forskjellige områdene som eksisterer side om side i ARDS-lungene genererer to typer venus-blanding: ekte shunt- og shunteffekt. Kort fortalt er ekte shunt- og shunteffekt relatert til henholdsvis ikke-luftede og dårlig ventilerte lungeområder perfusjon. I praksis er det ikke mulig å kvantifisere den sanne shunten og shunteffekten direkte, men vi kan måle "total-shunten", dvs. summen av to typer venus-blandet. Som det er kjent fra klassisk fysiologi, er effekten av FiO2-variasjoner på PaO2 dypt forskjellig avhengig av typen venøse blandinger. Når det gjelder en pasient med praktisk talt bare sann shunt, vil ikke FiO2-variasjoner endre PaO2. På den annen side, i en pasient med praktisk talt bare en shunt-effekt, øker FiO2, PaO2 gradvis. Å ventilere en pasient som bare viser en shunteffekt (uten ekte shunt) med rent oksygen vil faktisk generere et "normalt" P/F-forhold. Hos pasienter ventilert med høye PEEP-nivåer er det vanskelig å forutsi basert på P/F-forholdet den relative mengden av sann shunt og shunteffekt. Imidlertid vil pasienter som viser en betydelig shunteffekt når de ventileres med høyere PEEP-nivå sannsynligvis ha "ustabile" dårlig luftede lungeområder som trenger PEEP for å forbli åpnet. Hos disse pasientene kan en PEEP-avvenningsprotokoll basert på P/F-forholdet indusere betydelig alveolar de-rekruttering og klinisk forverring. Tvert imot, pasienter med mindre shunteffekt vil sannsynligvis være mindre utsatt for alveolar de-rekruttering og vil dra nytte av PEEP-reduksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

etterforskerne satte opp en studie for å teste hypotesen om at pasienter som viser en signifikant shunteffekt når de ventileres med høyere PEEP-nivåer kan være utsatt for betydelig alveolar derekruttering ved PEEP-avvenningsforsøket. For å gjøre dette, må etterforskeren måle den totale shunten ved høyere PEEP-nivå hos pasienter som er klare til å bli avvent fra PEEP (i henhold til Mercat-protokollen), ved tre FiO2-nivåer (dvs. 0,3, 0,6 og 1). Shunteffekten kvantifiseres som forskjellen i total shunt mellom FiO2 0,3 og .Hypotesen til denne studien er at shunteffekten kan forutsi alveolar de-rekruttering ved avvenning av PEEP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder major enn 18
  • 1-2 dager siden begynnelsen av mekanisk ventilasjon
  • Moderat eller alvorlig ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie om kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Pasienter med astma
  • Pasienter med nevrologisk sykdom
  • Pasienter med hjertesykdom
  • Pasienter med kardiopulmonale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Høyt positivt ende-ekspiratorisk trykk Ventilasjon
pasient ventilert fiksering høyt nivå av positivt endeekspiratorisk trykk
redusere PEEP fra høyt (i henhold til Express Trial) til lavt nivå
evaluering av de mekaniske egenskapene til luftveiene
evaluering av lungeshunten under to forskjellige ventilasjonsinnstillinger
ANNEN: Lavt positivt ende-ekspiratorisk trykk Ventilasjon
pasient ventilert fiksering lavt nivå av positivt endeekspirasjonstrykk
evaluering av de mekaniske egenskapene til luftveiene
evaluering av lungeshunten under to forskjellige ventilasjonsinnstillinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
de-rekruttering
Tidsramme: redusere PEEP fra høyt til lavt nivå gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 2 år
shunteffekten kulde forutsi volum for lungeavrekruttering
redusere PEEP fra høyt til lavt nivå gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere