結腸直腸癌の根治手術を遅らせることは長期の無病生存に影響しますか。
2020年6月12日 更新者：Stephanie Garcia Botello、Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
結腸直腸癌の根治手術を遅らせることは長期無病生存に影響するか：コホート研究
本書は、大腸がん患者の待機リスト登録と長期生存の関係を記述した独自の臨床研究論文です。
これらの調査結果は、Covid-19 パンデミックなどの危機における手術待機リストの管理に特に関連しています。
順番待ちリストの時間と無病生存率との関係の欠如、および 4 ～ 6 週間での生存率の改善傾向は、一部の結腸直腸がん手術はリソースが限られている時期に安全に延期できることを示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
背景 手術待機リストの時間は、多くの医療制度において大きな問題であり、生存への影響は不明です。 この研究の目的は、結腸直腸癌切除が予定されている患者の長期無病生存率に対する待機リスト時間の影響を評価することです。
材料と方法 三次医療センターの結腸直腸外科ユニットで 2012 年から 2017 年の間に手術が予定されているステージ I ～ III の結腸直腸癌患者を対象に、単一施設での前向き研究が実施されました。 待機リストの時間は、診断的精査および根治手術の完了からの時間として定義され、2 週間から 6 週間までの 2 週間間隔に分割されました。 結果変数は、2 年および 5 年の無病生存率でした。 疾患の進行のスクリーニングは、癌胎児性抗原レベルと胸部/腹部のコンピューター断層撮影スキャンによるものでした。 データは前向きに収集され、その後分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
602
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
米国がん合同委員会 (AJCC) のステージ I から III までの腺がんが確認された患者が選択され、国際腫瘍分類第 3 版の地形コードに従って、悪性腫瘍の原発部位として「結腸」または「直腸上部」が選択されました。
説明
包含基準:
- 米国がん合同委員会 (AJCC) ステージ I から III までの腺がんが確認された
- International Classification of Diseases for Oncology、第 3 版の地形コードによると、「結腸」または「上部直腸」を悪性腫瘍の主要な部位として使用します。
除外基準:
- 緊急手術、
- 複数のプライマリ サイト、
- 手術時の同期転移または腹膜癌腫症
- 彼らがネオアジュバント化学放射線療法を受けた場合
- 局所経肛門切除を受けた場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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待機リスト時間 0～2 週間
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待機リスト時間 2～4 週間
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順番待ちリストの時間 4 ～ 6 週間
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待機リストの時間 > 6 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無病全生存期間
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月11日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月12日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。