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O adiamento da cirurgia curativa para o câncer colorretal influencia a sobrevida livre de doenças a longo prazo.

12 de junho de 2020 atualizado por: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

O adiamento da cirurgia curativa para o câncer colorretal influencia a sobrevida livre de doença a longo prazo.: UM ESTUDO DE COORTE

Este trabalho é um artigo original de pesquisa clínica que descreve a relação entre lista de espera para pacientes com câncer colorretal e sobrevida a longo prazo. Essas descobertas são particularmente relevantes para o gerenciamento de listas de espera cirúrgicas durante crises como a pandemia de Covid-19. A falta de relação entre o tempo da lista de espera e a sobrevida livre de doença e a tendência de melhora da sobrevida na semana 4-6 implica que algumas operações de câncer colorretal podem ser adiadas com segurança em tempos de recursos limitados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Histórico O tempo em lista de espera cirúrgica é um grande problema em muitos sistemas de saúde e sua influência na sobrevida não é clara. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do tempo em lista de espera na sobrevida livre de doença a longo prazo em pacientes agendados para ressecção de câncer colorretal.

Materiais e Métodos Um estudo prospectivo de centro único foi realizado em pacientes com câncer colorretal estágio I-III agendados para cirurgia entre 2012-2017 em uma Unidade de Cirurgia Colorretal de um centro terciário. O tempo da lista de espera foi definido como o tempo desde a conclusão da investigação diagnóstica e a cirurgia definitiva e dividido em intervalos de 2 semanas de 2 a 6 semanas. As variáveis ​​de desfecho foram sobrevida livre de doença em 2 e 5 anos. A triagem para progressão da doença foi feita com níveis de antígeno carcinoembrionário e tomografia computadorizada de tórax/abdome. Os dados foram coletados prospectivamente e posteriormente analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

602

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que tiveram adenocarcinomas confirmados do American Joint Committee on Cancer (AJCC) estágio I a III foram selecionados, com "cólon" ou "reto superior" como seu local primário de malignidade de acordo com a Classificação Internacional de Doenças para Oncologia, código de topografia da terceira edição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) estágio I a III adenocarcinomas confirmados
  • Com "cólon" ou "reto superior" como seu local primário de malignidade de acordo com a Classificação Internacional de Doenças para Oncologia, código de topografia da Terceira Edição.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência,
  • Mais de um site principal,
  • Metástase síncrona ou carcinomatose peritoneal no momento da cirurgia
  • Se receberam quimiorradioterapia neoadjuvante
  • Se eles tiveram uma excisão transanal local.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tempo da lista de espera 0-2 semanas
Outro: Tempo da lista de espera
Tempo da lista de espera 2-4 semanas
Outro: Tempo da lista de espera
Tempo da lista de espera 4-6 semanas
Outro: Tempo da lista de espera
Tempo da lista de espera > 6 semanas
Outro: Tempo da lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida global livre de doença
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/285

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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