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Est-ce que le fait de retarder la chirurgie curative pour le cancer colorectal influence la survie sans maladie à long terme.

12 juin 2020 mis à jour par: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Le fait de retarder la chirurgie curative du cancer colorectal influence-t-il la survie sans maladie à long terme ? : UNE ÉTUDE DE COHORTE

Ce travail est un article de recherche clinique original décrivant la relation entre la durée de la liste d'attente pour les patients atteints de cancer colorectal et la survie à long terme. Ces résultats sont particulièrement pertinents pour la gestion des listes d'attente chirurgicales lors de crises telles que la pandémie de Covid-19. L'absence de relation entre la durée de la liste d'attente et la survie sans maladie et la tendance à l'amélioration de la survie dans les 4 à 6 semaines impliquent que certaines opérations du cancer colorectal peuvent être retardées en toute sécurité pendant les périodes de ressources limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte La durée des listes d'attente chirurgicales est un problème majeur dans de nombreux systèmes de soins de santé et son influence sur la survie n'est pas claire. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la durée de la liste d'attente sur la survie sans maladie à long terme chez les patients devant subir une résection du cancer colorectal.

Matériels et méthodes Une étude prospective monocentrique a été menée chez des patients atteints d'un cancer colorectal de stade I-III devant subir une intervention chirurgicale entre 2012 et 2017 dans une unité de chirurgie colorectale d'un centre de soins tertiaires. La durée de la liste d'attente a été définie comme le temps écoulé entre la fin du bilan diagnostique et la chirurgie définitive et divisée en intervalles de 2 semaines allant de 2 à 6 semaines. Les variables de résultat étaient la survie sans maladie à 2 et 5 ans. Le dépistage de la progression de la maladie était basé sur les niveaux d'antigène carcinoembryonnaire et la tomodensitométrie thoracique/abdominale. Les données ont été collectées de manière prospective puis analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

602

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui avaient des adénocarcinomes confirmés de stade I à III par l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) ont été sélectionnés, avec le « côlon » ou le « rectum supérieur » comme site principal de malignité selon la classification internationale des maladies pour l'oncologie, troisième édition du code topographique.

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinomes confirmés de stade I à III par l'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
  • Avec le "côlon" ou le "rectum supérieur" comme site principal de malignité selon la Classification internationale des maladies pour l'oncologie, troisième édition du code topographique.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence,
  • Plus d'un site principal,
  • Métastase synchrone ou carcinose péritonéale au moment de la chirurgie
  • S'ils ont reçu une chimioradiothérapie néoadjuvante
  • S'ils avaient une excision transanale locale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Temps de liste d'attente 0-2 semaines
Autre: Temps de liste d'attente
Temps d'attente de 2 à 4 semaines
Autre: Temps de liste d'attente
Temps d'attente de 4 à 6 semaines
Autre: Temps de liste d'attente
Temps d'attente > 6 semaines
Autre: Temps de liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie globale sans maladie
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (RÉEL)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/285

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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