Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker forsinkende kurativ kirurgi for tyktarmskræft langsigtet sygdomsfri overlevelse.

12. juni 2020 opdateret af: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Påvirker forsinkende kurativ kirurgi for tyk- og endetarmskræft langsigtet sygdomsfri overlevelse.: EN KOHORTSTUDIE

Dette arbejde er en original klinisk forskningsartikel, der beskriver forholdet mellem venteliste for kolorektal cancerpatienter og langsigtet overlevelse. Disse resultater er særligt relevante for håndtering af kirurgiske ventelister under krise, såsom Covid-19-pandemien. Manglen på en sammenhæng mellem ventelistetid og sygdomsfri overlevelse og tendens til forbedret overlevelse i de 4-6 uger indebærer, at nogle tyktarmskræftoperationer sikkert kan forsinkes i tider med begrænsede ressourcer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Kirurgisk ventelistetid er et stort problem i mange sundhedssystemer, og dens indflydelse på overlevelse er uklar. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​ventelistetiden på langsigtet sygdomsfri overlevelse hos patienter, der er planlagt til resektion af kolorektal cancer.

Materialer og metoder Et prospektivt enkeltcenterstudie blev udført i patienter med stadium I-III kolorektal cancer, der var planlagt til operation mellem 2012-2017 på en kolorektalkirurgisk afdeling på et tertiært plejecenter. Ventelistetiden blev defineret som tiden fra afslutning af diagnostisk oparbejdning og endelig operation og opdelt i 2-ugers intervaller fra 2 til 6 uger. Udfaldsvariablerne var 2- og 5-års sygdomsfri overlevelse. Screening for sygdomsprogression var med carcinoembryonale antigenniveauer og thorax/abdominal computertomografiscanning. Data blev indsamlet prospektivt og efterfølgende analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

602

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadie I til III bekræftede adenocarcinomer blev udvalgt med "colon" eller "upper rectum" som deres primære malignitetssted ifølge International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition topografikode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadie I til III bekræftede adenocarcinomer
  • Med "colon" eller "upper rectum" som deres primære sted for malignitet i henhold til International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition topografikode.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation,
  • Mere end ét primært websted,
  • Synkron metastase eller peritoneal carcinomatose på operationstidspunktet
  • Hvis de fik neoadjuverende kemoradioterapi
  • Hvis de havde en lokal transanal excision.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ventelistetid 0-2 uger
Andet: Venteliste tid
Ventelistetid 2-4 uger
Andet: Venteliste tid
Ventelistetid 4-6 uger
Andet: Venteliste tid
Ventelistetid > 6 uger
Andet: Venteliste tid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/285

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Venteliste tid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner