Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje odložení léčebné operace u kolorektálního karcinomu dlouhodobé přežití bez onemocnění.

12. června 2020 aktualizováno: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Ovlivňuje odložení léčebné chirurgie u kolorektálního karcinomu dlouhodobé přežití bez onemocnění.: KOHORTOVÁ STUDIE

Tato práce je původním klinickým výzkumným článkem popisujícím vztah mezi čekací listinou pro pacienty s kolorektálním karcinomem a dlouhodobým přežitím. Tato zjištění jsou zvláště důležitá pro správu chirurgických čekacích listin během krize, jako je pandemie Covid-19. Neexistence vztahu mezi dobou čekání na čekací listinu a přežitím bez onemocnění a tendencí ke zlepšení přežití ve 4-6 týdnech naznačuje, že některé operace kolorektálního karcinomu mohou být bezpečně odloženy v době omezených zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Chirurgická čekací doba je hlavním problémem v mnoha zdravotnických systémech a jeho vliv na přežití není jasný. Cílem této studie je posoudit vliv doby čekání na dlouhodobé přežití bez onemocnění u pacientů s plánovanou resekcí kolorektálního karcinomu.

Materiály a metody Prospektivní jednocentrová studie byla provedena u pacientů s kolorektálním karcinomem stadia I-III, kteří byli operováni v letech 2012-2017 na oddělení kolorektální chirurgie centra terciární péče. Čekací doba byla definována jako doba od dokončení diagnostického zpracování a definitivní operace a rozdělena do 2týdenních intervalů od 2 do 6 týdnů. Výsledné proměnné byly 2- a 5leté přežití bez onemocnění. Screening na progresi onemocnění byl proveden pomocí hladin karcinoembryonálního antigenu a pomocí počítačové tomografie hrudníku/břicha. Data byla sbírána prospektivně a následně analyzována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

602

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli vybráni pacienti, kteří měli adenokarcinomy stadia I až III potvrzené American Joint Committee on Cancer (AJCC), s "tračníkem" nebo "horním konečníkem" jako primárním místem malignity podle Mezinárodní klasifikace onkologických nemocí, třetí vydání topografického kódu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) fáze I až III potvrdil adenokarcinomy
  • S "tračníkem" nebo "horním konečníkem" jako primárním místem malignity podle Mezinárodní klasifikace onkologických nemocí, třetí vydání topografického kódu.

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace,
  • více než jeden primární web,
  • Synchronní metastázy nebo peritoneální karcinomatóza v době operace
  • Pokud dostali neoadjuvantní chemoradioterapii
  • Pokud měli lokální transanální excizi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čekací doba 0-2 týdny
Jiný: Čas čekacího seznamu
Čekací doba 2-4 týdny
Jiný: Čas čekacího seznamu
Čekací doba 4-6 týdnů
Jiný: Čas čekacího seznamu
Čekací doba > 6 týdnů
Jiný: Čas čekacího seznamu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/285

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čas čekacího seznamu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit