Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar fördröjande kurativ kirurgi för kolorektal cancer långvarig sjukdomsfri överlevnad.

12 juni 2020 uppdaterad av: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Påverkar fördröjning av kurativ kirurgi för kolorektal cancer långvarig sjukdomsfri överlevnad.: EN KOHORTSTUDIE

Detta arbete är en originell klinisk forskningsartikel som beskriver förhållandet mellan väntelistan för patienter med kolorektal cancer och långtidsöverlevnad. Dessa fynd är särskilt relevanta för hantering av kirurgiska väntelistor under kriser som Covid-19-pandemin. Avsaknaden av ett samband mellan väntelistans tid och sjukdomsfri överlevnad och tendensen till förbättrad överlevnad under 4-6 veckor innebär att vissa kolorektal canceroperationer säkert kan försenas under tider med begränsade resurser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Kirurgisk väntetid är ett stort problem i många hälso- och sjukvårdssystem och dess inverkan på överlevnad är oklar. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av väntelistans tid på långvarig sjukdomsfri överlevnad hos patienter som är schemalagda för kolorektal cancerresektion.

Material och metoder En prospektiv studie med ett enda centrum utfördes på patienter med stadium I-III kolorektal cancer som planerats för operation mellan 2012-2017 vid en kolorektalkirurgisk enhet på ett tertiärvårdscenter. Väntelistans tid definierades som tiden från slutförandet av diagnostisk upparbetning och definitiv operation och uppdelad i 2-veckorsintervall från 2 till 6 veckor. Utfallsvariablerna var 2- och 5-års sjukdomsfri överlevnad. Screening för sjukdomsprogression gjordes med nivåer av karcinoembryonala antigen och datortomografi av bröstet/abdomen. Data samlades in prospektivt och analyserades därefter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

602

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hade bekräftade adenokarcinom från American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium I till III, valdes ut, med "kolon" eller "övre rektum" som deras primära malignitetsställe enligt International Classification of Diseases for Oncology, tredje upplagan topografikod.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadie I till III bekräftade adenokarcinom
  • Med "kolon" eller "övre ändtarm" som sin primära plats för malignitet enligt International Classification of Diseases for Oncology, tredje upplagan topografikod.

Exklusions kriterier:

  • Akut operation,
  • Mer än en primär webbplats,
  • Synkron metastasering eller peritoneal karcinomatos vid operationstillfället
  • Om de fick neoadjuvant kemoradioterapi
  • Om de hade en lokal transanal excision.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Väntelista tid 0-2 veckor
Övrig: Väntelistans tid
Väntelista 2-4 veckor
Övrig: Väntelistans tid
Väntelista tid 4-6 veckor
Övrig: Väntelistans tid
Väntelista tid > 6 veckor
Övrig: Väntelistans tid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomsfri total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/285

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Väntelistans tid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera