Влияет ли отсрочка лечебной хирургии при колоректальном раке на долгосрочную безрецидивную выживаемость.
12 июня 2020 г. обновлено: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Влияет ли отсрочка лечебной хирургии при колоректальном раке на долгосрочную безрецидивную выживаемость: КОГОРТОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Эта работа представляет собой оригинальную статью клинического исследования, описывающую взаимосвязь между объемом листа ожидания для пациентов с колоректальным раком и долгосрочной выживаемостью.
Эти результаты особенно актуальны для ведения очереди на хирургическое лечение во время таких кризисов, как пандемия Covid-19.
Отсутствие взаимосвязи между временем ожидания в листе ожидания и безрецидивной выживаемостью, а также тенденция к улучшению выживаемости в течение 4-6 недель подразумевает, что некоторые операции по поводу колоректального рака можно безопасно отложить в периоды ограниченных ресурсов.
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория Время ожидания хирургического вмешательства является серьезной проблемой во многих системах здравоохранения, и его влияние на выживаемость неясно. Целью данного исследования является оценка влияния времени ожидания в листе ожидания на долгосрочную безрецидивную выживаемость у пациентов, которым назначена резекция колоректального рака.
Материалы и методы Проспективное одноцентровое исследование было проведено у пациентов с колоректальным раком I-III стадии, которым была назначена операция в период с 2012 по 2017 год в отделении колоректальной хирургии центра третичной медицинской помощи. Время листа ожидания определяли как время от завершения диагностического обследования и радикальной операции и делили на 2-недельные интервалы от 2 до 6 недель. Исходными переменными были 2- и 5-летняя безрецидивная выживаемость. Скрининг на прогрессирование заболевания проводился по уровням карциноэмбрионального антигена и компьютерной томографии грудной/абдоминальной области. Данные были собраны проспективно и впоследствии проанализированы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
602
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были отобраны пациенты, у которых были подтверждены аденокарциномы Американского объединенного комитета по раку (AJCC) с I по III стадии, с «толстой кишкой» или «верхним отделом прямой кишки» в качестве их основного места злокачественности в соответствии с Международной классификацией онкологических заболеваний, кодом топографии третьего издания.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденные аденокарциномы Американского объединенного комитета по раку (AJCC) с I по III стадии
- С «толстой кишкой» или «верхним отделом прямой кишки» в качестве основного места злокачественного новообразования в соответствии с Международной классификацией онкологических заболеваний, топографическим кодом третьего издания.
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия,
- Более одного основного сайта,
- Синхронное метастазирование или карциноматоз брюшины во время операции
- Если они получали неоадъювантную химиолучевую терапию
- Если у них было местное трансанальное иссечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Время ожидания листа 0-2 недели
|
|
|
Срок ожидания 2-4 недели
|
|
|
Срок ожидания 4-6 недель
|
|
|
Время ожидания > 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/285
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Время листа ожидания
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Еще не набираютЭректильная дисфункция
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals и другие соавторыНеизвестныйФантомная боль в конечностяхДания
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...ЗавершенныйСемейные отношения | Отношения между братьями и сестрамиСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Еще не набираютГастроэзофагеальный рефлюкс | Активация пациентаСоединенные Штаты
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингСтресс в молодостиСоединенные Штаты
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...РекрутингЭректильная дисфункцияГреция
-
Gérard AmarencoЗавершенныйРассеянный склероз | Нарушения походки, неврологические | Недержание мочи, позывыФранция
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...ЗавершенныйЭректильная дисфункция | Ударно-волновая терапия низкой интенсивностиГреция
-
GE HealthcareЗавершенныйВизуализация мозга | Визуализация всего телаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный